고위험 상황에서의 금연 코칭: 가상 현실 연구
2023년 5월 24일 업데이트: aversluis, Leiden University Medical Center
고위험 상황에서 금연을 위한 대화형 에이전트의 개인화 조언 효과 검토: 가상현실을 이용한 실험적 연구
흡연 담배는 만성 질환 및 조기 사망에 대한 중요한 예방 가능한 위험 요소이며 사회 경제적 위치(SEP)가 낮은 그룹에서 가장 널리 퍼집니다. 높은 재발률은 금연 개입이 종종 장기적으로 충분히 효과적이지 않다는 것을 보여줍니다. 이러한 제한된 효과에 대한 잠재적인 이유는 이러한 개입이 낮은 SEP 흡연자에게 맞춤화되지 않았고 (재)실패 위험이 높은 상황에서 충분한 지원을 제공하지 않는다는 것입니다. 즉, 고위험 상황(HRS)입니다. 자동화된 대화형 에이전트를 사용하는 휴대폰 애플리케이션은 SEP가 낮은 흡연자에게 맞춤화되고 하루 중 언제든지 지원을 제공할 수 있으므로(HRS에서도) 장기간 금연을 촉진하는 데 유용한 접근 방식이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 종류의 응용 프로그램의 효과에 대한 증거는 거의 없으며 자동화된 대화형 에이전트가 실수 방지를 효과적으로 촉진할 수 있는 방법은 여전히 불분명합니다. 따라서 이러한 대화 에이전트가 HRS에서 사용해야 하는 실수 방지 전략 유형과 흡연자가 이러한 다양한 유형의 지원을 경험하는 방법을 탐색하는 것이 중요합니다.
이 가상 현실(VR) 실험은 개인 HRS에서 흡연자를 지원하는 대화형 에이전트의 예비 효과 및 유용성을 검사합니다. 보다 구체적으로 조사관은 주로 세 가지 다른 경과 방지 대화가 중립 대화(즉, 제어 조건)와 비교하여 모의 HRS 동안 다른 SEP 그룹의 성인 흡연자의 금욕 자기 효능감을 증가시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 주관적 갈망과 감정에 대한 모의 HRS에서 중립 대화와 비교하여 경과 방지 대화의 효과를 조사합니다. 마지막으로 조사관은 다른 SEP 그룹의 성인 흡연자가 시뮬레이션된 HRS에서 시뮬레이션된 대화 에이전트의 개인화된 지원을 경험하는 방법을 조사합니다.
VR은 흡연자를 개인 HRS에 노출하고 시뮬레이션된 휴대폰을 통해 대화형 에이전트와 상호 작용할 수 있도록 하는 데 사용됩니다. 컴퓨터 기반의 VR 기술을 이용하여 흡연자들이 일상 생활에서 접하는 환경(예: 거실이나 출근하는 기차역)을 기반으로 3차원 환경을 생성할 수 있습니다. 이러한 방식으로 제어되지만 동시에 자연스럽게 보이는 환경을 사용하여 흡연자를 개인 HRS에 노출하고 이 상황에서 반응을 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 RC
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 네덜란드어를 읽고 이해할 수 있음
- 흡연 ≥ 하루 10개비
- 향후 언젠가 담배를 끊을 의향
- 약 30분 동안 VR 헬멧을 착용할 수 있으며 중간에 휴식을 취할 수 있습니다.
- 참가자가 담배를 피울 가능성이 가장 높은 세 위치(즉, 환경에 있을 때 흡연 가능성이 가장 높음)의 비디오 및 오디오를 기꺼이 촬영하고 전송합니다.
제외 기준:
- VR 환경 시청에 영향을 미치는 시각적 문제(예: 안경 없이 시야 제한)(자기 보고 기반)
- 현재 금연 활동 또는 치료에 참여하고 있음(자기 보고 기준)
- 환자가 참여하기에 부적합하다고 판단되는 경우(예: 심리적 문제 또는 약물로 인해). 이 결정은 담당 연구원의 재량에 맡깁니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 챗봇 코칭
단일 그룹 설계로 인해 팔이 하나만 있습니다.
모든 참가자는 무작위 순서로 제시되는 네 가지 챗봇 재발 방지 코칭 대화 상자에 노출됩니다.
|
동기부여 및 자기효능감 향상 대화에서 대화형 에이전트는 참가자에게 흡연을 성공적으로 저항할 수 있다고 말하고 자기 의심을 없애고 참가자가 성공할 수 있고 성공할 것이라고 주장합니다.
예를 들어, 대화형 에이전트는 다음과 같은 문자 메시지를 보낼 것입니다.
원하는 것이 있으면 할 수 있습니다.
너 자신을 믿어!".
미래 자아 및 구현 의도 대화에서 대화형 에이전트는 먼저 참가자에게 금연에 성공한 미래의 자신(즉, 원하는 미래의 자신)을 상상하라고 말할 것입니다.
대화형 에이전트는 다음과 같은 문자 메시지를 보낼 수 있습니다. "앞으로 자신에 대해 생각해 주세요.
담배를 성공적으로 끊었다고 상상해 보십시오.
당신이 될 사람에 대해 생각하십시오.
당신은 어떻게 생겼습니까?
당신의 삶은 어떤 모습입니까?
이 미래의 이미지를 최대한 고려하십시오."
이 절차는 참가자가 흡연을 계속하는 미래(즉, 바람직하지 않은 미래의 자신)에 대해 반복됩니다.
마지막으로, 대화형 에이전트는 참가자가 비흡연자로서 원하는 미래의 자신이 되는 데 더 가까워지고 흡연을 피하도록 HRS(즉, 구현 의도)에서 흡연에 저항하는 방법에 대해 생각하는 것이 중요하다고 참가자에게 설명합니다. 흡연자로서 바람직하지 않은 미래의 자신.
정체성 관련 긍정적인 혼잣말 대화에서 대화 에이전트는 참가자에게 성공적으로 금연하도록 동기를 부여하기 위해 자신의 정체성에 초점을 맞춘 긍정적인 혼잣말을 사용하도록 지시합니다.
예를 들어, 대화형 에이전트는 다음과 같은 문자 메시지를 보낼 것입니다.
금연에 대한 동기를 부여하기 위해 자신에 대해 어떤 긍정적인 말을 할 수 있습니까?
예를 들어, '나는 담배를 끊을 수 있는 강한 사람이다' 또는 '나는 담배를 피우고 싶은 충동을 참을 수 있고 통제할 수 있는 사람이다'.
이제 동기를 부여하는 문장이나 자신의 동기를 부여하는 단어를 생각하고 머리 속으로 또는 소리내어 반복하여 자신에게 말하십시오.".
중립 대화는 주의 제어 조건으로 작동합니다.
이 대화에서 대화형 에이전트는 재발 방지 전략을 사용하여 지원을 제공하지 않습니다.
대신 대화형 에이전트는 짧은 소개(예: "안녕하세요, 잘 지내세요?")로 시작하고 관심을 표시하는 질문(예: "오늘 기분이 어떠세요?")을 하고 중립적인 주제( 예: 동물; "당신이 가장 좋아하는 동물은 무엇입니까?"), 그리고 대화를 닫습니다(예: "당신과 이야기해서 반가웠습니다.
남은 하루 잘 보내시길 바랍니다!").
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금욕 자기효능감
기간: 1.5시간 동안 진행되는 실험 동안 4번. 각 챗봇 대화 직후에 평가됩니다(T1-T4).
|
금연 자기효능감은 '금연 자기효능감 설문지'(Spek et al., 2013)에서 파생된 단일 질문으로 평가됩니다.
6개 항목으로 구성된 설문지는 6가지 상황에서 금연에 대한 자기효능감을 측정합니다.
그러나 이 실험에서는 VR(예: 참가자가 좋아하는 바의 개인화된 VR 환경)을 사용하여 상황을 표시합니다.
따라서 참가자는 "이 상황에서 담배를 피우지 않을 자신이 있습니까?"라는 질문에만 대답하게 됩니다.
VR 환경에 노출되면서
총점의 범위는 0~4점으로 점수가 높을수록 금주 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
|
1.5시간 동안 진행되는 실험 동안 4번. 각 챗봇 대화 직후에 평가됩니다(T1-T4).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단계적(주) 담배 갈망
기간: 1.5시간 동안 진행되는 실험 동안 4번. 각 챗봇 대화 직후에 평가됩니다(T1-T4).
|
(VR 환경에서) 경험한 주관적 흡연 욕구의 수준을 식별하기 위해 단일 항목이 사용됩니다(Shadel & Cervone, 2006; Vinci et al., 2020).
참가자들은 현재 담배에 대한 갈망이 얼마나 강한지 표시하도록 요청받습니다.
답은 1(욕구가 전혀 없음)에서 10(매우 강한 갈망) 범위의 척도로 제공되며 점수가 높을수록 주관적인 담배 갈망이 더 강함을 나타냅니다.
|
1.5시간 동안 진행되는 실험 동안 4번. 각 챗봇 대화 직후에 평가됩니다(T1-T4).
|
|
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 실험 시작 시(기준선) 및 실험 중 4회(1.5시간 지속). 각 챗봇 대화 후 직접 평가(T1-T4)
|
긍정적 및 부정적 영향의 수준은 참가자가 1(전혀 아님)에서 10(매우 많이; Versluis et al., 2018)까지의 척도에서 네 가지 기본 감정을 어느 정도 경험했는지 표시하도록 하여 평가됩니다.
분노, 불안 및 슬픔에 대한 점수는 부정적인 감정을 나타내기 위해 평균화됩니다.
부정적인 감정에 대한 평균 점수는 3에서 30까지이며 점수가 높을수록 부정적인 감정이 더 강함을 나타냅니다.
행복 등급은 긍정적인 영향을 나타냅니다.
긍정적 감정에 대한 평균 점수의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 긍정적인 감정이 더 강함을 나타냅니다.
|
실험 시작 시(기준선) 및 실험 중 4회(1.5시간 지속). 각 챗봇 대화 후 직접 평가(T1-T4)
|
|
대화형 에이전트 수락
기간: 실험 종료 시(개입 후); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
대화 에이전트의 수락은 6개 항목 세트를 사용하여 평가됩니다.
두 가지 예시 항목은 다음과 같습니다. "가상 코치에 얼마나 만족하셨습니까?" 그리고 "가상 코치와 대화하는 것이 얼마나 쉬웠습니까?"
답변은 7점 척도로 제공됩니다.
설문지는 원래 중재 연구에서 사용되었습니다(Provoost et al., 2020).
설문지 항목 중 세 항목은 본 연구의 실험 설정에 적용할 수 있도록 조정해야 했습니다.
예를 들어, "코스가 계속된다면 가상 코치와 얼마나 계속 일하고 싶습니까?"
"가상 코치를 스마트폰에서 사용할 수 있다면 얼마나 계속하고 싶습니까?"로 변경되었습니다.
총 점수 범위는 6에서 42까지이며 점수가 높을수록 대화형 에이전트에 대한 수용도가 높음을 나타냅니다.
|
실험 종료 시(개입 후); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
|
사용자 경험/사용성
기간: 실험 종료 시(개입 후); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
대화형 에이전트의 사용성은 시스템 사용성 척도(Brooke, 1996)의 여러 항목으로 측정됩니다.
전체 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
이 연구에서는 원래 설문지의 네 가지 질문이 사용됩니다.
또한 가상 코치에 대한 참가자의 사용자 경험을 더 깊이 이해하기 위해 다음과 같은 개방형 질문을 합니다. 중지?
설명 해주십시오.".
|
실험 종료 시(개입 후); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
존재감
기간: 1.5시간 동안 진행되는 실험 중 4번. 각 챗봇 대화 후 직접 평가(T1-T4)
|
참가자가 가상 환경에 있다는 인상을 받았는지 여부에 대한 통찰력을 얻습니다.
존재의 단일 항목 척도가 사용됩니다(Bouchard et al., 2004).
참가자는 0에서 10까지 범위의 척도로 자신이 어느 정도 존재를 경험하는지 표시하며, 점수가 높을수록 존재감이 높음을 나타냅니다.
|
1.5시간 동안 진행되는 실험 중 4번. 각 챗봇 대화 후 직접 평가(T1-T4)
|
|
인구통계학적 특성
기간: 실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
참가자에 대한 일반 정보, 즉 성별(예: 남성, 여성, 성 중립, 말하지 않겠습니다), 연령(출생 연도) 및 교육 수준(예: 초등 교육, vmbo, havo, vwo, mbo)을 얻습니다. , hbo, wo; SEP에 대한 척도).
|
실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
|
VR에 대한 이전 경험
기간: 실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
VR에 대한 참가자의 친숙도는 "이전에 가상 현실을 사용한 적이 있습니까?"라는 질문을 사용하여 평가되었습니다.
참가자가 이 질문에 예라고 대답하면 VR을 얼마나 자주 사용했는지 묻습니다.
|
실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
|
금연 의향
기간: 실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
참가자는 향후 종료할 의사가 있는지 여부를 나타냅니다.
대답 범주는 초이론적 모델(Prochaska & DiClemente, 2005)의 변화 단계를 기반으로 하며 다음을 포함합니다. (3) 종료할 계획이 없거나(4; Hummel et al., 2018).
답변 범주 4를 선택한 참가자는 '비의도자'로 분류됩니다.
이 변수는 더 높은 점수가 더 강한 그만두려는 의도를 나타내도록 다시 코딩됩니다.
|
실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
|
강장제(특성) 담배 갈망
기간: 실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
특성 담배 갈망은 Wisconsin Smoking Withdrawal Scale(Welsch et al., 1999)의 갈망 하위 척도를 사용하여 평가할 것입니다.
하위 척도는 0(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 5점 척도에서 4개의 항목으로 구성됩니다.
예시 항목은 "나는 자주 담배를 피우고 싶은 충동을 느꼈습니다"입니다.
|
실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
|
물리적 니코틴 의존성.
기간: 실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
물리적 니코틴 의존성은 네덜란드 버전의 니코틴 의존성 테스트(Heatherton et al., 1991; Penfornis et al., 2021)를 사용하여 기준선에서 평가됩니다. 설문지는 6개 항목으로 구성되며, 이 중 4개 항목은 이분법 척도(예/아니오), 한 항목은 4개의 답변 범주를 사용하여 점수를 매기고, 한 항목은 개방형 답변 형식(참가자에게 하루에 피운 담배 수에 대해 질문)을 가집니다.
예제 항목은 "하루 종일보다 아침에 더 많이 피우십니까?"입니다.
총 점수의 범위는 5에서 12까지이며 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높음을 나타냅니다.
|
실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
|
마지막 담배를 피운 이후의 대기 시간
기간: 실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
니코틴에 마지막으로 노출된 이후 시간을 평가하기 위해 참가자들에게 마지막 담배를 피운 지 얼마나 오래되었는지 질문했습니다.
참가자는 시간 및/또는 분을 모두 지정할 수 있습니다.
|
실험 시작 시(기준선); 실험 시간은 1.5시간입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anke Versluis, Dr., Leiden University Medical Center (LUMC)
- 수석 연구원: Eline Meijer, Dr., Leiden University Medical Center (LUMC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N22.013 METC-LDD
- 628.011.211 (기타 보조금/기금 번호: NWO program Commit2Data - Big Data & Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
가명 처리된 데이터는 프로젝트 종료 시 재사용할 수 있습니다.
개별 참가자의 추적 가능성을 방지하기 위해 특정 인구 통계학적 특성을 데이터 세트에서 제거해야 할 수 있습니다.
저장소를 통해 또는 합당한 요청을 통해 데이터를 가장 잘 사용할 수 있는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .