Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинг по отказу от курения в ситуациях повышенного риска: исследование виртуальной реальности

24 мая 2023 г. обновлено: aversluis, Leiden University Medical Center

Изучение эффекта персонализированного совета собеседника по прекращению курения в ситуациях высокого риска: экспериментальное исследование с использованием виртуальной реальности

Курение табака является важным предотвратимым фактором риска хронических заболеваний и преждевременной смерти и наиболее распространено среди групп с более низким социально-экономическим положением (SEP). Высокая частота рецидивов показывает, что вмешательства по прекращению курения часто недостаточно эффективны в долгосрочной перспективе. Потенциальные причины такой ограниченной эффективности заключаются в том, что эти вмешательства не адаптированы к курильщикам с более низким СЭП и не обеспечивают достаточной поддержки в ситуациях, когда риск (повторного) срыва высок; то есть ситуации высокого риска (HRS). Приложение для мобильного телефона, использующее автоматизированный диалоговый агент, может быть полезным подходом для содействия долгосрочному отказу от курения, поскольку оно может быть адаптировано для курильщиков с более низким SEP и оказывать поддержку в любое время дня (также в HRS). Однако доказательств эффективности такого рода приложений мало, и до сих пор неясно, как автоматизированные диалоговые агенты могут эффективно способствовать предотвращению ошибок. Поэтому важно изучить, какие стратегии предотвращения срывов должны использовать эти диалоговые агенты в HRS и как курильщики воспринимают эти различные типы поддержки.

В этом эксперименте с виртуальной реальностью (VR) будет изучена предварительная эффективность и удобство использования диалогового агента, который поддерживает курильщиков в личных HRS. В частности, исследователи в первую очередь стремятся изучить, повышают ли три различных диалога по предотвращению срывов самоэффективность воздержания у взрослых курильщиков из разных групп ПОШ во время имитации HRS по сравнению с нейтральным диалогом (т. е. в контрольных условиях). Кроме того, исследователи изучают влияние диалогов предотвращения срывов по сравнению с нейтральным диалогом в смоделированных HRS на субъективное влечение и аффект. Наконец, исследователи изучают, как взрослые курильщики из разных групп ПОШ испытывают персонализированную поддержку смоделированного разговорного агента в смоделированных HRS.

Виртуальная реальность будет использоваться для демонстрации курильщикам их личных HRS и предоставления им возможности взаимодействовать с агентом для разговора через имитацию мобильного телефона. Используя компьютерную технологию виртуальной реальности, можно создавать трехмерные среды на основе сред, с которыми курильщики сталкиваются в своей повседневной жизни (например, их гостиная или железнодорожная станция, откуда они едут на работу). Таким образом, можно использовать контролируемую, но в то же время естественную среду для воздействия на курильщиков их личных HRS и измерения их реакции в этой ситуации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды, 2333 RC
        • Leiden University Medical Center (LUMC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Умение читать и понимать по-голландски
  • Курение ≥ 10 сигарет в день
  • Намерение бросить курить в будущем
  • Возможность носить VR-шлем примерно 30 минут с перерывами между ними.
  • Готовность снять и отправить видео и аудио из трех мест, где участник, скорее всего, курит (т. е. самая высокая вероятность курения в окружающей среде)

Критерий исключения:

  • Проблемы со зрением (например, ограниченная видимость без очков), влияющие на просмотр сред виртуальной реальности (на основе самоотчета)
  • В настоящее время занимается деятельностью или терапией по прекращению курения (на основе самоотчета)
  • Когда пациенты считаются непригодными для участия (например, из-за психологических проблем или лекарств). Это решение остается на усмотрение ответственного исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Коучинг чат-ботов
Из-за одногрупповой конструкции будет только одна рука. Всем участникам будут представлены четыре разных обучающих диалога по предотвращению рецидивов чат-ботов, которые представлены в случайном порядке.
Поведенческий: Диалог предотвращения ошибок: повышение мотивации и самоэффективности
В диалоге повышения мотивации и самоэффективности собеседник скажет участнику, что он может успешно сопротивляться курению, попытается развеять свои сомнения в себе и утвердит, что участник может и добьется успеха. Например, диалоговый агент будет отправлять текстовые сообщения, такие как: «Хотя искушение может быть высоким, я не сомневаюсь, что в этой ситуации вы сможете устоять перед курением. Если ты чего-то хочешь, ты можешь это сделать. Верь в себя!".
Поведенческий: Диалоговое окно предотвращения упущений: будущие личности и намерения реализации
В диалоге «будущие я» и «намерения реализации» агент беседы сначала предложит участнику представить себя в будущем, в котором он успешно бросит курить (т. е. желаемое будущее «я»). Диалоговый агент может отправлять текстовые сообщения, такие как: «Пожалуйста, подумайте о себе в будущем. Представьте, что вы успешно бросили курить. Подумайте о том, кем вы будете. Как ты выглядишь? Как выглядит ваша жизнь? Рассмотрите этот будущий образ как можно лучше». Эта процедура будет повторяться для будущего, в котором участник продолжал курить (т. е. для нежелательного будущего «я»). Наконец, агент беседы объяснит участнику, что важно подумать о том, как противостоять курению в HRS (т. е. реализовать намерения), чтобы гарантировать, что участник приблизится к тому, чтобы стать желаемым будущим «я» в качестве некурящего, и избежать их нежелательное будущее себя как курильщика.
Поведенческий: Диалог предотвращения ошибок: позитивный разговор с самим собой, связанный с идентичностью
В диалоге позитивного разговора с самим собой, связанном с идентичностью, агент беседы говорит участнику использовать позитивный разговор с самим собой, сфокусированный на его личности, чтобы мотивировать себя на успешный отказ от курения. Например, диалоговый агент будет отправлять текстовые сообщения, такие как: «Когда вы чувствуете искушение закурить, это может помочь сказать себе положительные вещи и мотивировать себя сопротивляться искушению. Что положительного вы можете сказать о себе, чтобы побудить себя отказаться от курения? Например, «Я сильный человек, который может сопротивляться курению» или «Я человек, который настойчив и может контролировать желание закурить». Теперь произнесите предложения, которые вы считаете мотивирующими, или свои собственные мотивирующие слова про себя, подумав и повторив их про себя или вслух».
Поведенческий: Диалог управления вниманием: нейтральная тема
Нейтральный диалог будет действовать как условие контроля внимания. В этом диалоговом окне диалоговый агент не будет оказывать поддержку, используя стратегии предотвращения рецидивов. Вместо этого собеседник начнет с краткого представления (например, «Привет, как дела?»), задаст вопросы, чтобы показать интерес (например, «Как ты себя чувствуешь сегодня?») и расскажет на нейтральную тему ( например, животные; «Какое ваше любимое животное?»), а затем закрывает разговор (например, «Было приятно с вами поговорить. Желаю вам хорошо провести остаток дня!»).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание
Временное ограничение: Четыре раза за время эксперимента продолжительностью 1,5 часа. Оценивается непосредственно после каждого диалога с чат-ботом (T1-T4).
Самоэффективность воздержания от курения будет оцениваться с помощью одного вопроса, взятого из «Опросника самоэффективности воздержания от курения» (Spek et al., 2013). Анкета из шести пунктов измеряет самоэффективность в отношении воздержания от курения в шести различных ситуациях. Однако в этом эксперименте ситуация показана с использованием виртуальной реальности (например, персонализированная виртуальная среда любимого бара участника). Поэтому участники будут отвечать только на вопрос «Вы уверены, что не будете курить в этой ситуации?» во время пребывания в среде виртуальной реальности. Суммарные баллы варьируются от 0 до 4, при этом более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность воздержания.
Четыре раза за время эксперимента продолжительностью 1,5 часа. Оценивается непосредственно после каждого диалога с чат-ботом (T1-T4).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фазическая (состояние) тяга к табаку
Временное ограничение: Четыре раза за время эксперимента продолжительностью 1,5 часа. Оценивается непосредственно после каждого диалога с чат-ботом (T1-T4).
Для определения уровня испытываемой субъективной тяги к курению (в условиях виртуальной реальности) будет использоваться один элемент (Shadel & Cervone, 2006; Vinci et al., 2020). Участников просят указать, насколько сильна их тяга к сигарете прямо сейчас. Ответы даны по шкале от 1 (полное отсутствие тяги) до 10 (чрезвычайно сильная тяга), где более высокий балл указывает на более сильную субъективную тягу к табаку.
Четыре раза за время эксперимента продолжительностью 1,5 часа. Оценивается непосредственно после каждого диалога с чат-ботом (T1-T4).
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: В начале эксперимента (исходный уровень) и четыре раза в течение эксперимента, который длится 1,5 часа. Оценивается непосредственно после каждого диалога с чат-ботом (T1-T4)
Уровень положительного и отрицательного аффекта оценивается путем указания участниками того, в какой степени они испытали четыре основные эмоции по шкале от 1 (совсем нет) до 10 (очень сильно; Versluis et al., 2018). Баллы по гневу, беспокойству и печали будут усреднены для представления негативного аффекта. Средний балл отрицательного аффекта колеблется от 3 до 30, при этом более высокий балл указывает на более сильное чувство негативного аффекта. Рейтинг счастья будет представлять положительный эффект. Средний балл положительного аффекта колеблется от 1 до 10, при этом более высокий балл указывает на более сильное чувство положительного аффекта.
В начале эксперимента (исходный уровень) и четыре раза в течение эксперимента, который длится 1,5 часа. Оценивается непосредственно после каждого диалога с чат-ботом (T1-T4)
Принятие разговорного агента
Временное ограничение: В конце эксперимента (после вмешательства); эксперимент длится 1,5 часа
Принятие разговорного агента будет оцениваться с использованием набора из шести пунктов. Вот два примера: «Насколько вы довольны виртуальным тренером?» и «Насколько легко было разговаривать с виртуальным тренером?». Ответы даются по 7-бальной шкале. Опросник первоначально использовался в интервенционном исследовании (Provoost et al., 2020). Три пункта анкеты пришлось скорректировать, чтобы сделать их применимыми к экспериментальной установке этого исследования. Например, пункт «Насколько вы хотели бы продолжить работу с виртуальным тренером, если бы курс продолжился?» был изменен на «Насколько бы вы хотели продолжать работать с виртуальным тренером, если бы он был доступен на вашем смартфоне?». Суммарные баллы варьируются от 6 до 42, причем более высокий балл указывает на более высокое принятие диалогового агента.
В конце эксперимента (после вмешательства); эксперимент длится 1,5 часа
Пользовательский опыт / удобство использования
Временное ограничение: В конце эксперимента (после вмешательства); эксперимент длится 1,5 часа
Удобство использования диалогового агента будет измеряться рядом пунктов шкалы удобства использования системы (Brooke, 1996). Полный вопросник состоит из десяти пунктов, и пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). В данном исследовании используются четыре вопроса оригинальной анкеты. Кроме того, чтобы получить более глубокое представление о пользовательском опыте участников с виртуальным тренером, будет задан следующий открытый вопрос: «Было бы полезно иметь виртуального тренера на вашем телефоне, чтобы помочь с курением? прекращение? Пожалуйста, объясни.".
В конце эксперимента (после вмешательства); эксперимент длится 1,5 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущение присутствия
Временное ограничение: Четыре раза в течение эксперимента, который имеет продолжительность 1,5 часа. Оценивается непосредственно после каждого диалога с чат-ботом (T1-T4)
Чтобы получить представление о том, было ли у участника впечатление, что он находится в виртуальной среде. Будет использоваться одноэлементная мера присутствия (Bouchard et al., 2004). Участники будут указывать по шкале от 0 до 10, в какой степени они испытывают присутствие, причем более высокие баллы представляют более высокое чувство присутствия.
Четыре раза в течение эксперимента, который имеет продолжительность 1,5 часа. Оценивается непосредственно после каждого диалога с чат-ботом (T1-T4)
Демографические характеристики
Временное ограничение: В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Будет получена общая информация об участниках, а именно пол (т.е. мужской, женский, гендерно-нейтральный, я бы не сказал), возраст (год рождения) и уровень образования (т.е. начальное образование, вмбо, хаво, вво, мбо , hbo, wo; в качестве меры SEP).
В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Предыдущий опыт работы с VR
Временное ограничение: В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Знакомство участников с виртуальной реальностью оценивалось с помощью следующего вопроса: «Использовали ли вы когда-нибудь виртуальную реальность раньше». Если участники ответят на этот вопрос утвердительно, их спросят, как часто они использовали виртуальную реальность.
В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Намерение бросить курить
Временное ограничение: В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Участники указывают, намерены ли они бросить курить в будущем. Категории ответов основаны на этапах изменения транстеоретической модели (Prochaska & DiClemente, 2005) и включают: в течение следующего месяца (1), от 1 до 6 месяцев с настоящего времени (2), когда-то в будущем, после 6 месяцев (3) или не планируют бросить курить (4; Hummel et al., 2018). Участники, выбравшие четвертую категорию ответов, будут классифицированы как «не намеренные». Эта переменная будет перекодирована таким образом, чтобы более высокие баллы указывали на более сильное намерение бросить курить.
В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Тонизирующая (черта) тяга к табаку
Временное ограничение: В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Признак тяги к табаку будет оцениваться с использованием подшкалы тяги Висконсинской шкалы отказа от курения (Welsch et al., 1999). Подшкала состоит из четырех пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Пример пункта: «У меня были частые побуждения закурить».
В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Физическая никотиновая зависимость.
Временное ограничение: В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Физическая никотиновая зависимость будет оцениваться на исходном уровне с использованием голландской версии теста Фагерстрема на никотиновую зависимость (Heatherton et al., 1991; Penfornis et al., 2021). Анкета состоит из шести пунктов, четыре из которых оцениваются по шкале. по дихотомической шкале (да/нет), один пункт оценивается с использованием четырех категорий ответов, а один пункт имеет открытый формат ответа (вопрос участников о количестве выкуриваемых сигарет в день). Пример: «Вы курите больше утром, чем в остальное время дня?». Сумма баллов может варьироваться от 5 до 12, при этом более высокий балл указывает на более сильную никотиновую зависимость.
В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Задержка с момента выкуривания последней сигареты
Временное ограничение: В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа
Чтобы оценить время, прошедшее с момента последнего воздействия никотина, участников спросили, как давно они выкурили последнюю сигарету. Участники смогут указать как количество часов, так и/или минут.
В начале эксперимента (базовый уровень); эксперимент длится 1,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leiden University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Anke Versluis, Dr., Leiden University Medical Center (LUMC)
  • Главный следователь: Eline Meijer, Dr., Leiden University Medical Center (LUMC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • N22.013 METC-LDD
  • 628.011.211 (Другой номер гранта/финансирования: NWO program Commit2Data - Big Data & Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Псевдонимизированные данные будут доступны для повторного использования в конце проекта. Некоторые демографические характеристики, возможно, придется удалить из набора данных, чтобы предотвратить отслеживание отдельных участников. Еще предстоит решить, лучше ли предоставлять данные через репозиторий или по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться