思春期の初期アーチワイヤーを備えた補助侵入カンチレバーを使用した深部咬合矯正
2022年12月8日 更新者：Mona El-Maghraby、Alexandria University
この研究の目的は、下顎切歯の侵入におけるレベリングとアライメントの段階で、弾力性のあるアーチワイヤーと共に使用される補助侵入カンチレバーの効果を判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 第三大臼歯以外の永久歯が生えている
- 以前の矯正治療歴はありません。
- クラス I または II の不正咬合で、下部前方の混雑が最小限またはまったくない (<3 mm)
- 過度のオーバーバイト (>3 mm)。
除外基準:
- 症候群の患者および骨格の非対称性を有する個人
- 根管治療または歯周病が関与した下前歯。
- アーチ下部の抜歯が必要です。
- 無形成（第三大臼歯を除く）
- あらゆる種類の歯/根の形状の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：補助侵入カンチレバー
患者は、0.022 インチのスロット ブラケット (Mini 2000、Ormco) のフルセットを Roth 処方で受け取りました。
下顎第一大臼歯にはダブル チューブ バンドが装着され、第二大臼歯にはシングル ボンダブル チューブが装着されました。
次に、すべての歯に 0.014 インチの NiTi ワイヤーをかみ合わせ、第 2 大臼歯の後ろで同期させて、レベリングとアライメントのフェーズを開始しました。
2 本の 0.017 インチ x 0.025 インチの TMA (Ormco) セクショナル ワイヤーを第 1 大臼歯の補助チューブに取り付け、先端が大臼歯に対して近心側に曲がるようにし、基部レベリング アーチ ワイヤーの上部にある側切歯の遠位側にフックを付けて取り付けました。
貫入力の量は、片面あたり 20 ～ 40 グラムの範囲で測定されました。
基礎レベリング アーチは、必要に応じてアップグレードされました。
すべての患者は、治療の 6 か月後に評価されました。
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患者は、0.022 インチのスロット ブラケット (Mini 2000、Ormco) のフルセットを Roth 処方で受け取りました。
下顎第一大臼歯にはダブル チューブ バンドが装着され、第二大臼歯にはシングル ボンダブル チューブが装着されました。
次に、すべての歯に 0.014 インチの NiTi ワイヤーをかみ合わせ、第 2 大臼歯の後ろで同期させて、レベリングとアライメントのフェーズを開始しました。
2 本の 0.017 インチ x 0.025 インチの TMA (Ormco) セクショナル ワイヤーを第 1 大臼歯の補助チューブに取り付け、先端が大臼歯に対して近心側に曲がるようにし、基部レベリング アーチ ワイヤーの上部にある側切歯の遠位側にフックを付けて取り付けました。
貫入力の量は、片面あたり 20 ～ 40 グラムの範囲で測定されました。
基礎レベリング アーチは、必要に応じてアップグレードされました。
すべての患者は、治療の 6 か月後に評価されました。
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アクティブコンパレータ：定期的なレベリングとアライメント
患者は Roth 処方の 0.022 インチ スロット ブラケット (Mini 2000、Ormco) のフル セットを受け取り、第 1 および第 2 大臼歯は、各患者のさらなるニーズに応じてチューブまたはバンドを受け取りました。必要なとき。
すべての患者は、治療の 6 か月後に評価されました。
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患者は Roth 処方の 0.022 インチ スロット ブラケット (Mini 2000、Ormco) のフル セットを受け取り、第 1 および第 2 大臼歯は、各患者のさらなるニーズに応じてチューブまたはバンドを受け取りました。必要なとき。
すべての患者は、治療の 6 か月後に評価されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバーバイト
時間枠：六ヶ月
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側面セファロ X 線で測定された上下の切歯の切端間の距離
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六ヶ月
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真の切歯侵入
時間枠：六ヶ月
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下顎中央切歯の抵抗の中心と側面セファロ X 線で測定された下顎平面との間の垂直距離
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六ヶ月
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下切歯の前傾
時間枠：六ヶ月
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下顎の中切歯の長軸と下顎平面がなす角度をセファロ X 線側面で測定
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六ヶ月
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下切歯の侵入と前傾
時間枠：六ヶ月
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側面セファロ X 線で測定された、下中切歯の切縁と下顎平面との間の垂直距離
|
六ヶ月
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下切歯の侵入
時間枠：六ヶ月
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側面セファロ X 線で測定された、下中切歯の頂点と下顎平面との間の垂直距離
|
六ヶ月
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下顎第一大臼歯の突出
時間枠：六ヶ月
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側面セファロ X 線で測定された下顎第一大臼歯の近心頬側尖端と下顎平面との間の垂直距離
|
六ヶ月
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下顎第一大臼歯の先端
時間枠：六ヶ月
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側面セファロ X 線で測定された下顎第 1 大臼歯の長軸と下顎平面との間で形成される角度
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シュペーの曲線の深さ
時間枠：六ヶ月
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下顎前歯の先端と後側の第二大臼歯の遠位咬頭先端によって形成される平面からの左右の最大深さを合計することにより、歯科模型で測定されます。
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六ヶ月
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歯肉溝の深さ
時間枠：六ヶ月
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溝の深さは、ミシガン O 歯周プローブを使用して測定されました。
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六ヶ月
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角化歯肉の幅
時間枠：六ヶ月
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歯周プローブを使用して、歯肉の自由縁から粘膜歯肉接合部までを測定します。
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六ヶ月
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下切歯の歯根吸収
時間枠：六ヶ月
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下切歯根の長さは、平行法で撮影された根尖前後のレントゲン写真で比較されました。
|
六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mona Elmaghraby, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Hanan Ismail, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Hassan Kassem, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月12日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0049-08/2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。