Correction d'occlusion profonde à l'aide de porte-à-faux d'intrusion auxiliaires avec des arcs initiaux chez les adolescents
8 décembre 2022 mis à jour par: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Le but de cette étude était de déterminer l'effet des porte-à-faux d'ingression auxiliaires utilisés avec des arcs résilients pendant la phase de nivellement et d'alignement dans les incisives inférieures intrusives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dentition permanente présente sauf pour les troisièmes molaires
- Aucun antécédent de traitement orthodontique antérieur.
- Malocclusion de classe I ou II avec peu ou pas d'encombrement antérieur inférieur (<3 mm)
- Overbite excessive (>3 mm).
Critère d'exclusion:
- Patients syndromiques ainsi que personnes présentant une asymétrie squelettique
- Dents antérieures inférieures traitées endodontiquement ou atteintes parodontales.
- Besoin d'extraction dentaire dans l'arcade inférieure.
- Agénésie (sauf pour les troisièmes molaires)
- Tout type d'anomalie de forme de dent/racine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Porte-à-faux d'intrusion auxiliaires
Les patients ont reçu un ensemble complet de brackets à fente de 0,022 pouce (Mini 2000, Ormco) avec prescription Roth.
Les premières molaires inférieures ont reçu des bandes à double tube tandis que les 2èmes molaires ont reçu des tubes simples à coller.
La phase de nivellement et d'alignement a ensuite commencé avec des fils NiTi de 0,014 pouce engageant toutes les dents et synchronisés derrière les 2èmes molaires.
Deux fils sectionnels TMA (Ormco) de 0,017" x 0,025" ont été attachés à des tubes auxiliaires sur les 1ères molaires avec des coudes en arrière mésiaux aux molaires et attachés avec des crochets distaux aux incisives latérales au-dessus de l'arc de nivellement basal.
La quantité de force intrusive a été mesurée entre 20 et 40 grammes par côté.
Les arcs de nivellement basaux ont été améliorés chaque fois que nécessaire.
Tous les patients ont été évalués après 6 mois de traitement.
|
Les patients ont reçu un ensemble complet de brackets à fente de 0,022 pouce (Mini 2000, Ormco) avec prescription Roth.
Les premières molaires inférieures ont reçu des bandes à double tube tandis que les 2èmes molaires ont reçu des tubes simples à coller.
La phase de nivellement et d'alignement a ensuite commencé avec des fils NiTi de 0,014 pouce engageant toutes les dents et synchronisés derrière les 2èmes molaires.
Deux fils sectionnels TMA (Ormco) de 0,017" x 0,025" ont été attachés à des tubes auxiliaires sur les 1ères molaires avec des coudes en arrière mésiaux aux molaires et attachés avec des crochets distaux aux incisives latérales au-dessus de l'arc de nivellement basal.
La quantité de force intrusive a été mesurée entre 20 et 40 grammes par côté.
Les arcs de nivellement basaux ont été améliorés chaque fois que nécessaire.
Tous les patients ont été évalués après 6 mois de traitement.
|
|
Comparateur actif: Mise à niveau et alignement de routine
Les patients ont reçu un ensemble complet de supports à fente de 0,022 pouce (Mini 2000, Ormco) avec prescription Roth, les 1ères et 2èmes molaires ont reçu des tubes ou des bandes en fonction des besoins supplémentaires de chaque patient L'arcade inférieure a été nivelée et alignée avec des fils séquentiels en commençant par 14 NiTi et mis à niveau si nécessaire.
Tous les patients ont été évalués après 6 mois de traitement.
|
Les patients ont reçu un ensemble complet de supports à fente de 0,022 pouce (Mini 2000, Ormco) avec prescription Roth, les 1ères et 2èmes molaires ont reçu des tubes ou des bandes en fonction des besoins supplémentaires de chaque patient L'arcade inférieure a été nivelée et alignée avec des fils séquentiels en commençant par 14 NiTi et mis à niveau si nécessaire.
Tous les patients ont été évalués après 6 mois de traitement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Overbite
Délai: six mois
|
Distance entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures mesurée sur les radiographies céphalométriques latérales
|
six mois
|
|
Véritable intrusion incisive
Délai: six mois
|
Distance perpendiculaire entre le centre de résistance de l'incisive centrale mandibulaire et le plan mandibulaire mesurée sur les radiographies céphalométriques de profil
|
six mois
|
|
Inclinaison des incisives inférieures
Délai: six mois
|
Angle formé par le grand axe de l'incisive centrale mandibulaire et le plan mandibulaire mesuré sur les radiographies céphalométriques latérales
|
six mois
|
|
Ingression et proclination des incisives inférieures
Délai: six mois
|
Distance perpendiculaire entre le bord incisif de l'incisive centrale inférieure et le plan mandibulaire mesurée sur les radiographies céphalométriques latérales
|
six mois
|
|
Ingression des incisives inférieures
Délai: six mois
|
Distance perpendiculaire entre l'apex de l'incisive centrale inférieure et le plan mandibulaire mesurée sur des radiographies céphalométriques de profil
|
six mois
|
|
Extrusion de la première molaire inférieure
Délai: six mois
|
Distance perpendiculaire entre la pointe de la cuspide mésio-buccale de la première molaire inférieure et le plan mandibulaire mesurée sur les radiographies céphalométriques de profil
|
six mois
|
|
Extrémité distale de la première molaire inférieure
Délai: six mois
|
Angle formé entre le grand axe de la 1ère molaire inférieure et le plan mandibulaire mesuré sur les radiographies céphalométriques latérales
|
six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur de courbe de Spee
Délai: six mois
|
Mesuré sur des moulages dentaires en additionnant les profondeurs maximales des côtés droit et gauche à partir d'un plan plat formé par les pointes des incisives mandibulaires vers l'avant et les pointes distales des cuspides des deuxièmes molaires vers l'arrière
|
six mois
|
|
Profondeur du sillon gingival
Délai: six mois
|
La profondeur du sulcus a été mesurée à l'aide de la sonde parodontale Michigan O.
|
six mois
|
|
Largeur de la gencive kératinisée
Délai: six mois
|
Mesuré à l'aide d'une sonde parodontale du bord gingival libre à la jonction mucogingivale.
|
six mois
|
|
Résorption radiculaire des incisives inférieures
Délai: six mois
|
La longueur des racines des incisives inférieures a été comparée sur des radiographies avant et après périapicales prises avec une technique parallèle.
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0049-08/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .