Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mélyharapáskorrekció kiegészítő behatoló konzolokkal, kezdeti ívhuzalokkal serdülőknél

2022. december 8. frissítette: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a rugalmas ívhuzalokkal használt kiegészítő behatoló konzolok hatását a szintezési és beállítási fázisban a behatoló alsó metszőfogaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Maradandó fogazat, kivéve a harmadik őrlőfogakat
  • Nincs korábbi fogszabályozási kezelés.
  • I. vagy II. osztályú helytelen elzáródás minimális elülső zsúfoltsággal vagy egyáltalán nem (<3 mm)
  • Túlzott túlharapás (>3 mm).

Kizárási kritériumok:

  • Szindrómás betegek, valamint a csontváz aszimmetriájában szenvedő egyének
  • Endodontiailag kezelt vagy periodontálisan érintett alsó fogak.
  • Foghúzás szükségessége az alsó ívben.
  • Agenezis (kivéve a harmadik őrlőfogakat)
  • Bármilyen fog/gyökér alaki anomália

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kisegítő behatoló konzolok
A betegek egy teljes készletet kaptak 0,022 hüvelykes nyílástartókból (Mini 2000, Ormco) Roth-recepttel. Az alsó első őrlőfogak dupla csöves szalagot, míg a 2. őrlőfogak egyszeri köthető csöveket kaptak. A szintezési és beállítási fázis ezután 0,014 hüvelykes NiTi huzalokkal kezdődött, amelyek az összes fogat összekapcsolták, és a 2. őrlőfog mögé szinkronizálták. Két 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) keresztmetszetű huzalt erősítettek az 1. őrlőfogakon lévő segédcsövekhez, amelyek hegye visszahajlította az őrlőfogakhoz, és az oldalsó metszőfogaktól távolabbi horgokkal rögzítették a bazális szintező ívhuzal tetején. A behatoló erő mértéke oldalanként 20 és 40 gramm között volt. A bazális szintező íveket szükség esetén korszerűsítették. Minden beteget 6 hónapos kezelés után értékeltek.
Eszköz: Kiegészítő konzolos behatoló ívek a kezdeti ívhuzalokon
A betegek egy teljes készletet kaptak 0,022 hüvelykes nyílástartókból (Mini 2000, Ormco) Roth-recepttel. Az alsó első őrlőfogak dupla csöves szalagot, míg a 2. őrlőfogak egyszeri köthető csöveket kaptak. A szintezési és beállítási fázis ezután 0,014 hüvelykes NiTi huzalokkal kezdődött, amelyek az összes fogat összekapcsolták, és a 2. őrlőfog mögé szinkronizálták. Két 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) keresztmetszetű huzalt erősítettek az 1. őrlőfogakon lévő segédcsövekhez, amelyek hegye visszahajlította az őrlőfogakhoz, és az oldalsó metszőfogaktól távolabbi horgokkal rögzítették a bazális szintező ívhuzal tetején. A behatoló erő mértéke oldalanként 20 és 40 gramm között volt. A bazális szintező íveket szükség esetén korszerűsítették. Minden beteget 6 hónapos kezelés után értékeltek.
Aktív összehasonlító: Szokásos szintezés és igazítás
A betegek teljes készletet kaptak 0,022 hüvelykes nyílástartókból (Mini 2000, Ormco) Roth-recepttel, az 1. és 2. őrlőfogak csöveket vagy szalagokat kaptak az egyes betegek további igényei szerint. amikor szükség van. Minden beteget 6 hónapos kezelés után értékeltek.
Eszköz: Szokásos szintezés és igazítás
A betegek teljes készletet kaptak 0,022 hüvelykes nyílástartókból (Mini 2000, Ormco) Roth-recepttel, az 1. és 2. őrlőfogak csöveket vagy szalagokat kaptak az egyes betegek további igényei szerint. amikor szükség van. Minden beteget 6 hónapos kezelés után értékeltek.
Más nevek:
  • Relatív behatolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overbite
Időkeret: hat hónap
A felső és alsó metszőfogak incizális élei közötti távolság oldalsó cefalometriás röntgenfelvételeken
hat hónap
Valódi metszőfog behatolás
Időkeret: hat hónap
A mandibula központi metszőfogának ellenállási középpontja és a mandibula síkja közötti merőleges távolság oldalsó cefalometriás röntgenfelvételeken mérve
hat hónap
Alsó metszőfogak proklinációja
Időkeret: hat hónap
A mandibula központi metszőfogának és a mandibula síkjának hossztengelye által alkotott szög oldalsó cefalometriás röntgenfelvételeken mérve
hat hónap
Alsó metszőfog behatolása és proklinációja
Időkeret: hat hónap
Az alsó központi metszőfog incizális éle és a mandibula síkja közötti merőleges távolság oldalsó cefalometriás röntgenfelvételeken mérve
hat hónap
Alsó metszőfog behatolása
Időkeret: hat hónap
Az alsó központi metszőfog csúcsa és a mandibula síkja közötti merőleges távolság oldalsó cefalometriás röntgenfelvételeken mérve
hat hónap
Az alsó első őrlőfog extrudálása
Időkeret: hat hónap
Az alsó első moláris és a mandibularis sík mesio-bukkális csúcsa közötti merőleges távolság oldalsó cefalometriás röntgenfelvételeken mérve
hat hónap
Az alsó első őrlőfog disztális csúcsa
Időkeret: hat hónap
Oldalsó cefalometriás röntgenfelvételeken mért szög az alsó 1. moláris és a mandibuláris sík hossztengelye között
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spee görbe mélysége
Időkeret: hat hónap
Fogászati ​​gipszeken mérve a jobb és bal oldali maximális mélységek összegzésével egy lapos síkból, amelyet a mandibulari metszőfogak csúcsai alkotnak elöl, és a második őrlőfogak disztális csücskehegyei hátul.
hat hónap
Az ínysulcus mélysége
Időkeret: hat hónap
A sulcus mélységét Michigan O periodontális szondával mértük.
hat hónap
Keratinizált íny szélessége
Időkeret: hat hónap
Parodontális szondával mérve a szabad ínyszegélytől a mucogingivális csomópontig.
hat hónap
Az alsó metszőfogak gyökérreszorpciója
Időkeret: hat hónap
Az alsó metszőgyökerek hosszát párhuzamosítási technikával készített elő- és utóperiapikális röntgenfelvételeken hasonlítottuk össze.
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0049-08/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Deep Overbite

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel