Korrigering av djupt bett med hjälp av intrångsstöd med inledande bågtrådar hos ungdomar
8 december 2022 uppdaterad av: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av extra intrångskonsoler som används med fjädrande bågtrådar under nivellerings- och inriktningsfasen i inträngande nedre framtänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent tandtand finns förutom tredje molarer
- Ingen historia av tidigare ortodontisk behandling.
- Klass I eller II malocklusion med minimal eller ingen nedre främre trängsel (<3 mm)
- Överbett (>3 mm).
Exklusions kriterier:
- Syndrompatienter såväl som individer med skelettasymmetri
- Endodontiskt behandlade eller periodontalt involverade nedre främre tänder.
- Behov av tandutdragning i nedre valvet.
- Agenesis (förutom tredje molarer)
- Någon form av tand-/rotformsavvikelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extra intrångskonsoler
Patienterna fick en komplett uppsättning med 0,022-tums kortplatsfästen (Mini 2000, Ormco) med Roth-recept.
Nedre första molarer fick dubbla rörband medan andra molarer fick enkelbindbara rör.
Utjämnings- och inriktningsfasen började sedan med 0,014 tums NiTi-trådar som kopplade in alla tänder och synkroniserade bakom 2:a molarerna.
Två 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) sektionstrådar fästes till hjälprör på första molarer med spets bakåtböjningar mesiala till molarerna och fästes med krokar distalt till laterala framtänder på toppen av basal utjämningsbågtråd.
Mängden inträngande kraft mättes till mellan 20 och 40 gram per sida.
Basala utjämningsbågar uppgraderades vid behov.
Alla patienter utvärderades efter 6 månaders behandling.
|
Patienterna fick en komplett uppsättning med 0,022-tums kortplatsfästen (Mini 2000, Ormco) med Roth-recept.
Nedre första molarer fick dubbla rörband medan andra molarer fick enkelbindbara rör.
Utjämnings- och inriktningsfasen började sedan med 0,014 tums NiTi-trådar som kopplade in alla tänder och synkroniserade bakom 2:a molarerna.
Två 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) sektionstrådar fästes till hjälprör på första molarer med spets bakåtböjningar mesiala till molarerna och fästes med krokar distalt till laterala framtänder på toppen av basal utjämningsbågtråd.
Mängden inträngande kraft mättes till mellan 20 och 40 gram per sida.
Basala utjämningsbågar uppgraderades vid behov.
Alla patienter utvärderades efter 6 månaders behandling.
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig utjämning och uppriktning
Patienterna fick en komplett uppsättning 0,022-tums slitsfästen (Mini 2000, Ormco) med Roth-recept, 1:a och 2:a molarerna fick rör eller band enligt varje patients ytterligare behov. Nedre bågen jämnades ut och riktades in med sekventiella ledningar som började med 14 NiTi och uppgraderades när det behövs.
Alla patienter utvärderades efter 6 månaders behandling.
|
Patienterna fick en komplett uppsättning 0,022-tums slitsfästen (Mini 2000, Ormco) med Roth-recept, 1:a och 2:a molarerna fick rör eller band enligt varje patients ytterligare behov. Nedre bågen jämnades ut och riktades in med sekventiella ledningar som började med 14 NiTi och uppgraderades när det behövs.
Alla patienter utvärderades efter 6 månaders behandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överbett
Tidsram: sex månader
|
Avstånd mellan incisala kanter på övre och nedre framtänder mätt på laterala cefalometriska röntgenstrålar
|
sex månader
|
|
Riktigt intrång av framtänder
Tidsram: sex månader
|
Vinkelrät avstånd mellan motståndscentrum för underkäkens centrala incisiver och underkäksplanet mätt på laterala cefalometriska röntgenstrålar
|
sex månader
|
|
Proklination av nedre framtänder
Tidsram: sex månader
|
Vinkel som bildas av den långa axeln av underkäkens centrala incisiver och underkäksplanet mätt på laterala cefalometriska röntgenstrålar
|
sex månader
|
|
Nedre incisivintrång och proklination
Tidsram: sex månader
|
Vinkelrätt avstånd mellan den incisala kanten av den nedre centrala framtanden och underkäksplanet mätt på laterala cefalometriska röntgenstrålar
|
sex månader
|
|
Nedre incisivintrång
Tidsram: sex månader
|
Vinkelrät avstånd mellan spetsen av den nedre centrala incisiven och underkäksplanet mätt på laterala cefalometriska röntgenstrålar
|
sex månader
|
|
Extrudering av nedre första molar
Tidsram: sex månader
|
Vinkelrät avstånd mellan den mesio-buckala cusp-spetsen av det nedre första molar- och mandibulärplanet mätt på laterala cefalometriska röntgenstrålar
|
sex månader
|
|
Distal spets av nedre första molar
Tidsram: sex månader
|
Vinkel bildad mellan den långa axeln av nedre första molar- och underkäksplanet mätt på laterala cefalometriska röntgenstrålar
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spee-kurvans djup
Tidsram: sex månader
|
Mäts på dentala gips genom att summera höger och vänster sidas maximala djup från ett plant plan som bildas av spetsarna på underkäkens incisiver anteriort och de distala cusp-spetsarna på de andra molarerna bakåt
|
sex månader
|
|
Djup av gingival sulcus
Tidsram: sex månader
|
Sulcusdjupet mättes med användning av Michigan O periodontal sond.
|
sex månader
|
|
Bredd på keratiniserad gingiva
Tidsram: sex månader
|
Mäts med hjälp av parodontal sond från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången.
|
sex månader
|
|
Rotresorption av nedre framtänder
Tidsram: sex månader
|
Längden på nedre incisivrötter jämfördes i före- och efterperiapikala röntgenbilder tagna med en parallellteknik.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studierektor: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Första postat (Faktisk)
16 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0049-08/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djupt överbett
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AvslutadDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Hai LvHar inte rekryterat ännuFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligens
-
Peter BiroAvslutadUnderhåll av Deep NM Block utan överdoseringSchweiz
-
University of MichiganIndragenBröstrekonstruktion | Deep Inferior epigastrisk perforator | Mikrovaskulär fri fliköverföringFörenta staterna
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAvslutadAxial längd (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linstjocklek (LT)Mexiko
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
Tianjin Eye HospitalRekryteringDeep Learning, hornhinnesjukdom, screeningKina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekryteringIntraoperativa komplikationer | Småsnittslinsextraktionskirurgi (SMILE). | Deep Convolutional Neural NetworkKina