在青少年中使用带有初始弓丝的辅助侵入悬臂矫正深咬合
2022年12月8日 更新者：Mona El-Maghraby、Alexandria University
本研究的目的是确定在压低下切牙的调平和对齐阶段，辅助压低悬臂与弹性弓丝一起使用的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 除第三磨牙外均有恒牙列
- 既往无正畸治疗史。
- I 类或 II 类咬合不正，下前牙拥挤最小或没有（<3 毫米）
- 过度覆合（>3 毫米）。
排除标准：
- 综合征患者以及骨骼不对称的个体
- 牙髓治疗或牙周病累及下前牙。
- 下牙弓需要拔牙。
- 发育不全（第三磨牙除外）
- 任何类型的牙齿/牙根形状异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：辅助侵入悬臂
患者接受全套 0.022 英寸槽形托槽（Mini 2000，Ormco）和 Roth 处方。
下第一磨牙接受双管带，而第二磨牙接受单管。
然后用 0.014 英寸的 NiTi 线接合所有牙齿并在第二磨牙后同步开始整平和对齐阶段。
将两根 0.017" x 0.025" TMA (Ormco) 截面钢丝连接到第一磨牙上的辅助管，尖端向后弯曲到磨牙的内侧，并在基础水平弓丝顶部的侧切牙远端用钩子连接。
测得侵入力的大小在每侧 20 到 40 克之间。
在需要时升级基础水平拱门。
所有患者均在治疗 6 个月后进行评估。
|
患者接受全套 0.022 英寸槽形托槽（Mini 2000，Ormco）和 Roth 处方。
下第一磨牙接受双管带，而第二磨牙接受单管。
然后用 0.014 英寸的 NiTi 线接合所有牙齿并在第二磨牙后同步开始整平和对齐阶段。
将两根 0.017" x 0.025" TMA (Ormco) 截面钢丝连接到第一磨牙上的辅助管，尖端向后弯曲到磨牙的内侧，并在基础水平弓丝顶部的侧切牙远端用钩子连接。
测得侵入力的大小在每侧 20 到 40 克之间。
在需要时升级基础水平拱门。
所有患者均在治疗 6 个月后进行评估。
|
|
有源比较器：常规调平和对齐
患者接受全套 0.022 英寸槽形托槽（Mini 2000，Ormco）和 Roth 处方，第一和第二磨牙根据每个患者的进一步需要接受管或带 下牙弓被整平并与顺序排列对齐，从 14 NiTi 开始并升级需要的时候。
所有患者均在治疗 6 个月后进行评估。
|
患者接受全套 0.022 英寸槽形托槽（Mini 2000，Ormco）和 Roth 处方，第一和第二磨牙根据每个患者的进一步需要接受管或带 下牙弓被整平并与顺序排列对齐，从 14 NiTi 开始并升级需要的时候。
所有患者均在治疗 6 个月后进行评估。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
覆合
大体时间：六个月
|
侧向头影测量 X 光片测量的上切牙和下切牙切缘之间的距离
|
六个月
|
|
真切牙侵入
大体时间：六个月
|
侧位头影测量下颌中切牙阻力中心与下颌平面的垂直距离
|
六个月
|
|
下门牙倾斜
大体时间：六个月
|
侧位头影测量下颌中切牙长轴与下颌平面所成的角度
|
六个月
|
|
下切牙侵入和倾斜
大体时间：六个月
|
下中切牙切缘与下颌平面之间的垂直距离
|
六个月
|
|
下切牙侵入
大体时间：六个月
|
下中切牙根尖与下颌平面之间的垂直距离
|
六个月
|
|
下第一磨牙的突出
大体时间：六个月
|
下第一磨牙近中颊尖与下颌平面之间的垂直距离
|
六个月
|
|
下第一磨牙远中尖
大体时间：六个月
|
下第一磨牙长轴与下颌平面之间形成的角度
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Spee曲线深度
大体时间：六个月
|
通过将下颌切牙前端和第二磨牙远中牙尖形成的平面的右侧和左侧最大深度相加，在牙科模型上进行测量
|
六个月
|
|
龈沟深度
大体时间：六个月
|
使用 Michigan O 牙周探针测量沟深度。
|
六个月
|
|
角化龈宽度
大体时间：六个月
|
借助牙周探针测量从游离龈缘到粘膜龈交界处的距离。
|
六个月
|
|
下切牙根吸收
大体时间：六个月
|
在使用平行技术拍摄的根尖周片前后比较下切牙根的长度。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mona Elmaghraby, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 学习椅：Hanan Ismail, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Hassan Kassem, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月12日
初级完成 (实际的)
2022年6月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0049-08/2019
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.