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Correzione del morso profondo utilizzando cantilever di intrusione ausiliaria con archi iniziali negli adolescenti

8 dicembre 2022 aggiornato da: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dei cantilever di intrusione ausiliari utilizzati con archi resilienti durante la fase di livellamento e allineamento negli incisivi inferiori intrusivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dentatura permanente presente ad eccezione dei terzi molari
  • Nessuna storia di precedente trattamento ortodontico.
  • Malocclusione di classe I o II con affollamento anteriore inferiore minimo o assente (<3 mm)
  • Overbite eccessivo (>3 mm).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sindromici così come individui con asimmetria scheletrica
  • Denti inferiori anteriori trattati endodonticamente o coinvolti parodontalmente.
  • Necessità di estrazione del dente nell'arcata inferiore.
  • Agenesia (ad eccezione dei terzi molari)
  • Qualsiasi tipo di anomalia della forma del dente/radice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cantilever di intrusione ausiliari
I pazienti hanno ricevuto un set completo di attacchi con slot da 0,022 pollici (Mini 2000, Ormco) con prescrizione Roth. I primi molari inferiori hanno ricevuto bande a doppio tubo, mentre i secondi molari hanno ricevuto tubi a legame singolo. La fase di livellamento e allineamento è quindi iniziata con fili NiTi da 0,014 pollici che innestano tutti i denti e si sincronizzano dietro i secondi molari. Due fili sezionali TMA (Ormco) da 0,017" x 0,025" sono stati fissati ai tubi ausiliari sui primi molari con piegature a punta posteriore mesialmente ai molari e fissati con uncini distali agli incisivi laterali sopra il filo dell'arco di livellamento basale. La quantità di forza intrusiva è stata misurata per variare tra 20 e 40 grammi per lato. Gli archi di livellamento basali sono stati aggiornati ogni volta che era necessario. Tutti i pazienti sono stati valutati dopo 6 mesi di trattamento.
Dispositivo: Archi ausiliari di intrusione a sbalzo sugli archi iniziali
I pazienti hanno ricevuto un set completo di attacchi con slot da 0,022 pollici (Mini 2000, Ormco) con prescrizione Roth. I primi molari inferiori hanno ricevuto bande a doppio tubo, mentre i secondi molari hanno ricevuto tubi a legame singolo. La fase di livellamento e allineamento è quindi iniziata con fili NiTi da 0,014 pollici che innestano tutti i denti e si sincronizzano dietro i secondi molari. Due fili sezionali TMA (Ormco) da 0,017" x 0,025" sono stati fissati ai tubi ausiliari sui primi molari con piegature a punta posteriore mesialmente ai molari e fissati con uncini distali agli incisivi laterali sopra il filo dell'arco di livellamento basale. La quantità di forza intrusiva è stata misurata per variare tra 20 e 40 grammi per lato. Gli archi di livellamento basali sono stati aggiornati ogni volta che era necessario. Tutti i pazienti sono stati valutati dopo 6 mesi di trattamento.
Comparatore attivo: Livellamento e allineamento di routine
I pazienti hanno ricevuto un set completo di staffe con slot da 0,022 pollici (Mini 2000, Ormco) con prescrizione Roth, 1° e 2° molare hanno ricevuto tubi o bande in base alle ulteriori esigenze di ciascun paziente L'arcata inferiore è stata livellata e allineata con fili sequenziali a partire da 14 NiTi e aggiornati Quando necessario. Tutti i pazienti sono stati valutati dopo 6 mesi di trattamento.
Dispositivo: Livellamento e allineamento di routine
I pazienti hanno ricevuto un set completo di staffe con slot da 0,022 pollici (Mini 2000, Ormco) con prescrizione Roth, 1° e 2° molare hanno ricevuto tubi o bande in base alle ulteriori esigenze di ciascun paziente L'arcata inferiore è stata livellata e allineata con fili sequenziali a partire da 14 NiTi e aggiornati Quando necessario. Tutti i pazienti sono stati valutati dopo 6 mesi di trattamento.
Altri nomi:
  • Intrusione relativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morso eccessivo
Lasso di tempo: sei mesi
Distanza tra i bordi incisali degli incisivi superiori e inferiori misurata su radiografie cefalometriche laterali
sei mesi
Vera intrusione degli incisivi
Lasso di tempo: sei mesi
Distanza perpendicolare tra il centro di resistenza dell'incisivo centrale mandibolare e il piano mandibolare misurata sulle radiografie cefalometriche laterali
sei mesi
Proclinazione degli incisivi inferiori
Lasso di tempo: sei mesi
Angolo formato dall'asse lungo dell'incisivo centrale mandibolare e dal piano mandibolare misurato su radiografie cefalometriche laterali
sei mesi
Intrusione e proclinazione dell'incisivo inferiore
Lasso di tempo: sei mesi
Distanza perpendicolare tra il bordo incisale dell'incisivo centrale inferiore e il piano mandibolare misurata su radiografie cefalometriche laterali
sei mesi
Intrusione dell'incisivo inferiore
Lasso di tempo: sei mesi
Distanza perpendicolare tra l'apice dell'incisivo centrale inferiore e il piano mandibolare misurata sulle radiografie cefalometriche laterali
sei mesi
Estrusione del primo molare inferiore
Lasso di tempo: sei mesi
Distanza perpendicolare tra l'apice della cuspide mesio-vestibolare del primo molare inferiore e il piano mandibolare misurata sulle radiografie cefalometriche laterali
sei mesi
Punta distale del primo molare inferiore
Lasso di tempo: sei mesi
Angolo formato tra l'asse lungo del primo molare inferiore e il piano mandibolare misurato su radiografie cefalometriche laterali
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della curva di Spee
Lasso di tempo: sei mesi
Misurata su modelli dentali sommando le profondità massime del lato destro e sinistro da un piano piatto formato dalle punte degli incisivi mandibolari anteriormente e dalle punte delle cuspidi distali dei secondi molari posteriormente
sei mesi
Profondità del solco gengivale
Lasso di tempo: sei mesi
La profondità del solco è stata misurata utilizzando la sonda parodontale Michigan O.
sei mesi
Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: sei mesi
Misurata con l'ausilio di sonda parodontale dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale.
sei mesi
Riassorbimento radicolare degli incisivi inferiori
Lasso di tempo: sei mesi
La lunghezza delle radici degli incisivi inferiori è stata confrontata nelle radiografie prima e dopo il periapicale eseguite con una tecnica parallela.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cattedra di studio: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Direttore dello studio: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0049-08/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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