Diepe beetcorrectie met behulp van extra intrusie-uitkragingen met initiële boogdraden bij adolescenten
8 december 2022 bijgewerkt door: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van extra intrusie-uitkragingen die worden gebruikt met veerkrachtige boogdraden tijdens de nivellerings- en uitlijningsfase bij indringende onderste snijtanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijvend gebit aanwezig behalve derde molaren
- Geen geschiedenis van eerdere orthodontische behandeling.
- Klasse I of II malocclusie met minimale of geen lagere anterieure crowding (<3 mm)
- Overmatige overbeet (>3 mm).
Uitsluitingscriteria:
- Syndromale patiënten evenals personen met skeletasymmetrie
- Endodontisch behandelde of parodontaal betrokken ondertanden.
- Behoefte aan tandextractie in de onderste boog.
- Agenese (behalve derde molaren)
- Elke vorm van tand/wortelafwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extra uitkragingen voor inbraak
Patiënten ontvingen een volledige set slotbeugels van 0,022 inch (Mini 2000, Ormco) op voorschrift van Roth.
De onderste eerste molaren kregen banden met dubbele buis, terwijl de tweede molaren enkele bondbare buizen kregen.
De nivellerings- en uitlijningsfase begon toen met 0,014 inch NiTi-draden die alle tanden aangrepen en achter de 2e kiezen werden gesynchroniseerd.
Twee 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) sectiedraden werden bevestigd aan hulpbuizen op de 1e molaren met de punt naar achteren gebogen naar mesiaal ten opzichte van de kiezen en bevestigd met haken distaal van de laterale snijtanden bovenop de draad van de basale nivelleringsboog.
De hoeveelheid opdringerige kracht werd gemeten tussen 20 en 40 gram per zijde.
Basale nivelleringsbogen werden waar nodig geüpgraded.
Alle patiënten werden beoordeeld na 6 maanden behandeling.
|
Patiënten ontvingen een volledige set slotbeugels van 0,022 inch (Mini 2000, Ormco) op voorschrift van Roth.
De onderste eerste molaren kregen banden met dubbele buis, terwijl de tweede molaren enkele bondbare buizen kregen.
De nivellerings- en uitlijningsfase begon toen met 0,014 inch NiTi-draden die alle tanden aangrepen en achter de 2e kiezen werden gesynchroniseerd.
Twee 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) sectiedraden werden bevestigd aan hulpbuizen op de 1e molaren met de punt naar achteren gebogen naar mesiaal ten opzichte van de kiezen en bevestigd met haken distaal van de laterale snijtanden bovenop de draad van de basale nivelleringsboog.
De hoeveelheid opdringerige kracht werd gemeten tussen 20 en 40 gram per zijde.
Basale nivelleringsbogen werden waar nodig geüpgraded.
Alle patiënten werden beoordeeld na 6 maanden behandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematig nivelleren en uitlijnen
Patiënten kregen een volledige set slotbeugels van 0,022 inch (Mini 2000, Ormco) op recept van Roth, 1e en 2e molaren kregen buisjes of banden volgens de verdere behoeften van elke patiënt. wanneer nodig.
Alle patiënten werden beoordeeld na 6 maanden behandeling.
|
Patiënten kregen een volledige set slotbeugels van 0,022 inch (Mini 2000, Ormco) op recept van Roth, 1e en 2e molaren kregen buisjes of banden volgens de verdere behoeften van elke patiënt. wanneer nodig.
Alle patiënten werden beoordeeld na 6 maanden behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overbeet
Tijdsspanne: zes maanden
|
Afstand tussen incisale randen van bovenste en onderste snijtanden gemeten op laterale cephalometrische röntgenfoto's
|
zes maanden
|
|
Echte snijtandinbraak
Tijdsspanne: zes maanden
|
Loodrechte afstand tussen het weerstandsmiddelpunt van de centrale snijtand van de onderkaak en het vlak van de onderkaak, gemeten op laterale cephalometrische röntgenfoto's
|
zes maanden
|
|
Proclinatie van de onderste snijtanden
Tijdsspanne: zes maanden
|
Hoek gevormd door de lange as van de centrale snijtand van de onderkaak en het vlak van de onderkaak, gemeten op laterale cephalometrische röntgenfoto's
|
zes maanden
|
|
Lagere snijtandindringing en proclinatie
Tijdsspanne: zes maanden
|
Loodrechte afstand tussen de incisale rand van de onderste centrale snijtand en het mandibulaire vlak, gemeten op laterale cephalometrische röntgenfoto's
|
zes maanden
|
|
Lagere snijtandindringing
Tijdsspanne: zes maanden
|
Loodrechte afstand tussen de top van de onderste centrale snijtand en het mandibulaire vlak gemeten op laterale cephalometrische röntgenfoto's
|
zes maanden
|
|
Extrusie van de onderste eerste molaar
Tijdsspanne: zes maanden
|
Loodrechte afstand tussen de mesio-buccale knobbelpunt van de onderste eerste molaar en het mandibulaire vlak gemeten op laterale cephalometrische röntgenfoto's
|
zes maanden
|
|
Distale punt van de onderste eerste molaar
Tijdsspanne: zes maanden
|
Hoek gevormd tussen de lange as van de onderste 1e molaar en het mandibulaire vlak, gemeten op laterale cephalometrische röntgenfoto's
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte van de bocht van Spee
Tijdsspanne: zes maanden
|
Gemeten op tandafgietsels door de maximale diepten aan de rechter- en linkerkant op te tellen vanaf een vlak vlak gevormd door de uiteinden van de onderkaaksnijtanden naar voren en de distale knobbeluiteinden van de tweede molaren naar achteren
|
zes maanden
|
|
Diepte van de gingivale sulcus
Tijdsspanne: zes maanden
|
De diepte van de sulcus werd gemeten met behulp van Michigan O parodontale sonde.
|
zes maanden
|
|
Breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: zes maanden
|
Gemeten met behulp van een parodontale sonde vanaf de vrije gingivale rand tot aan de mucogingivale overgang.
|
zes maanden
|
|
Wortelresorptie van de onderste snijtanden
Tijdsspanne: zes maanden
|
De lengte van de wortels van de onderste snijtanden werd vergeleken in voor- en naperiapicale röntgenfoto's die werden gemaakt met een parallelle techniek.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studie stoel: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studie directeur: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0049-08/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .