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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05654558
청소년의 초기 아치와이어와 함께 보조침입 캔틸레버를 이용한 심부교합 교정
2022년 12월 8일 업데이트: Mona El-Maghraby, Alexandria University
본 연구의 목적은 하악 절치의 함입에서 레벨링 및 정렬 단계에서 탄성 아치와이어와 함께 사용되는 보조 함입 캔틸레버의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제3대구치를 제외한 영구치
- 이전 교정 치료 이력이 없습니다.
- 1급 또는 2급 부정교합(<3mm)
- 과도한 피개교합(>3 mm).
제외 기준:
- 증후군 환자 및 골격 비대칭이 있는 개인
- 근관 치료 또는 치주 관련 하악 전치.
- 하부 아치에서 치아 추출이 필요합니다.
- Agenesis (제3대구치 제외)
- 모든 종류의 치아/뿌리 모양 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 보조 침입 캔틸레버
환자는 Roth 처방과 함께 0.022인치 슬롯 브라켓(Mini 2000, Ormco) 풀 세트를 받았습니다.
하악 제1대구치는 이중 튜브 밴드를, 제2대구치는 단일 접착형 튜브를 수용했습니다.
레벨링 및 정렬 단계는 모든 치아에 맞물리는 0.014인치 NiTi 와이어로 시작하여 두 번째 어금니 뒤에서 동기화되었습니다.
2개의 0.017" x 0.025" TMA(Ormco) 단면 와이어를 제1대구치의 보조 튜브에 부착하고 팁 백 벤드가 대구치 근심부에 있고 기저 레벨링 아치 와이어 상단의 측절치 말단에 후크로 부착되었습니다.
침입력의 양은 면당 20~40g 범위로 측정되었습니다.
기본 레벨링 아치는 필요할 때마다 업그레이드되었습니다.
모든 환자는 치료 6개월 후에 평가되었습니다.
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환자는 Roth 처방과 함께 0.022인치 슬롯 브라켓(Mini 2000, Ormco) 풀 세트를 받았습니다.
하악 제1대구치는 이중 튜브 밴드를, 제2대구치는 단일 접착형 튜브를 수용했습니다.
레벨링 및 정렬 단계는 모든 치아에 맞물리는 0.014인치 NiTi 와이어로 시작하여 두 번째 어금니 뒤에서 동기화되었습니다.
2개의 0.017" x 0.025" TMA(Ormco) 단면 와이어를 제1대구치의 보조 튜브에 부착하고 팁 백 벤드가 대구치 근심부에 있고 기저 레벨링 아치 와이어 상단의 측절치 말단에 후크로 부착되었습니다.
침입력의 양은 면당 20~40g 범위로 측정되었습니다.
기본 레벨링 아치는 필요할 때마다 업그레이드되었습니다.
모든 환자는 치료 6개월 후에 평가되었습니다.
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활성 비교기: 일상적인 평준화 및 정렬
환자는 Roth 처방과 함께 0.022인치 슬롯 브라켓(Mini 2000, Ormco)의 전체 세트를 받았습니다. 제1 및 제2대구치는 각 환자의 추가 필요에 따라 튜브 또는 밴드를 받았습니다. 하부 아치는 14 NiTi로 시작하는 순차적인 와이어로 수평을 맞추고 정렬하고 업그레이드했습니다. 필요할 때.
모든 환자는 치료 6개월 후에 평가되었습니다.
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환자는 Roth 처방과 함께 0.022인치 슬롯 브라켓(Mini 2000, Ormco)의 전체 세트를 받았습니다. 제1 및 제2대구치는 각 환자의 추가 필요에 따라 튜브 또는 밴드를 받았습니다. 하부 아치는 14 NiTi로 시작하는 순차적인 와이어로 수평을 맞추고 정렬하고 업그레이드했습니다. 필요할 때.
모든 환자는 치료 6개월 후에 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피개교합
기간: 6개월
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측면 cephalometric x-ray에서 측정된 상악 절치와 하악 절치 사이의 거리
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6개월
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진정한 절치 침범
기간: 6개월
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하악 중절치의 저항 중심과 측면 두부계측 X-선에서 측정한 하악 평면 사이의 수직 거리
|
6개월
|
하악 앞니의 기울기
기간: 6개월
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하악 중절치의 장축과 외측 두부계측 X-선에서 측정한 하악 평면이 이루는 각도
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6개월
|
하악 절치 침범 및 경사
기간: 6개월
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측면 두부계측 X-선에서 측정한 하악 중절치 절단면과 하악면 사이의 수직 거리
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6개월
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하악 절치 침범
기간: 6개월
|
측면 두부계측 X-선에서 측정한 하악 중절치의 정점과 하악면 사이의 수직 거리
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6개월
|
하악 제1대구치 돌출
기간: 6개월
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측면 두부계측 X-선에서 측정한 하악 제1대구치 근심 협측 교두 끝과 하악 평면 사이의 수직 거리
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6개월
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하악 제1대구치의 원위부
기간: 6개월
|
측면 두부계측 X-선에서 측정한 하악 제1대구치 장축과 하악면이 이루는 각
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spee의 곡선의 깊이
기간: 6개월
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전방으로는 하악 절치 끝이 형성하고 후방으로는 제2대구치 원위 교두 말단이 형성하는 평면에서 좌우측 최대 깊이를 합하여 치과 모형에서 측정
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6개월
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치은 열구의 깊이
기간: 6개월
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치주구 깊이는 Michigan O periodontal probe를 이용하여 측정하였다.
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6개월
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각화 치은의 폭
기간: 6개월
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자유 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지 치주 탐침을 사용하여 측정합니다.
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6개월
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하악 절치의 치근 흡수
기간: 6개월
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Paralleling technique으로 촬영한 치근단 전후 방사선 사진에서 하악 절치부 길이를 비교하였다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0049-08/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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