Correção de mordida profunda usando cantilevers auxiliares de intrusão com arcos iniciais em adolescentes
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Mona El-Maghraby, Alexandria University
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de cantilevers de intrusão auxiliares usados com arcos resilientes durante a fase de nivelamento e alinhamento na intrusão de incisivos inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentição permanente presente, exceto terceiros molares
- Sem história de tratamento ortodôntico prévio.
- Má oclusão de Classe I ou II com apinhamento anterior inferior mínimo ou nenhum (<3 mm)
- Sobremordida excessiva (>3 mm).
Critério de exclusão:
- Pacientes sindrômicos, bem como indivíduos com assimetria esquelética
- Dentes anteriores inferiores tratados endodonticamente ou envolvidos periodontalmente.
- Necessidade de extração dentária na arcada inferior.
- Agenesia (exceto terceiros molares)
- Qualquer tipo de anomalia na forma do dente/raiz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cantilevers auxiliares de intrusão
Os pacientes receberam um conjunto completo de braquetes de slot de 0,022 polegadas (Mini 2000, Ormco) com prescrição de Roth.
Os primeiros molares inferiores receberam bandas de tubos duplos, enquanto os segundos molares receberam tubos de colagem simples.
A fase de nivelamento e alinhamento começou com fios de NiTi de 0,014 polegadas envolvendo todos os dentes e sincronizados atrás dos segundos molares.
Dois fios seccionais TMA (Ormco) de 0,017" x 0,025" foram fixados a tubos auxiliares nos primeiros molares com a ponta para trás dobrada mesial aos molares e fixados com ganchos distais aos incisivos laterais no topo do arco de nivelamento basal.
A quantidade de força intrusiva foi medida para variar entre 20 e 40 gramas por lado.
Os arcos de nivelamento basal foram atualizados sempre que necessário.
Todos os pacientes foram avaliados após 6 meses de tratamento.
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Os pacientes receberam um conjunto completo de braquetes de slot de 0,022 polegadas (Mini 2000, Ormco) com prescrição de Roth.
Os primeiros molares inferiores receberam bandas de tubos duplos, enquanto os segundos molares receberam tubos de colagem simples.
A fase de nivelamento e alinhamento começou com fios de NiTi de 0,014 polegadas envolvendo todos os dentes e sincronizados atrás dos segundos molares.
Dois fios seccionais TMA (Ormco) de 0,017" x 0,025" foram fixados a tubos auxiliares nos primeiros molares com a ponta para trás dobrada mesial aos molares e fixados com ganchos distais aos incisivos laterais no topo do arco de nivelamento basal.
A quantidade de força intrusiva foi medida para variar entre 20 e 40 gramas por lado.
Os arcos de nivelamento basal foram atualizados sempre que necessário.
Todos os pacientes foram avaliados após 6 meses de tratamento.
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Comparador Ativo: Nivelamento e alinhamento de rotina
Os pacientes receberam um conjunto completo de braquetes de slot de 0,022 polegadas (Mini 2000, Ormco) com prescrição Roth, 1º e 2º molares receberam tubos ou bandas de acordo com as necessidades adicionais de cada paciente O arco inferior foi nivelado e alinhado com fios sequenciais começando com 14 NiTi e atualizado quando necessário.
Todos os pacientes foram avaliados após 6 meses de tratamento.
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Os pacientes receberam um conjunto completo de braquetes de slot de 0,022 polegadas (Mini 2000, Ormco) com prescrição Roth, 1º e 2º molares receberam tubos ou bandas de acordo com as necessidades adicionais de cada paciente O arco inferior foi nivelado e alinhado com fios sequenciais começando com 14 NiTi e atualizado quando necessário.
Todos os pacientes foram avaliados após 6 meses de tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overbite
Prazo: seis meses
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Distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores medida em radiografias cefalométricas laterais
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seis meses
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Intrusão de incisivos verdadeiros
Prazo: seis meses
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Distância perpendicular entre o centro de resistência do incisivo central inferior e o plano mandibular medido em radiografias cefalométricas laterais
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seis meses
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Proclinação dos incisivos inferiores
Prazo: seis meses
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Ângulo formado pelo longo eixo do incisivo central inferior e plano mandibular medido em radiografias cefalométricas laterais
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seis meses
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Intrusão e proclinação dos incisivos inferiores
Prazo: seis meses
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Distância perpendicular entre a borda incisal do incisivo central inferior e o plano mandibular medido em radiografias cefalométricas laterais
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seis meses
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Intrusão de incisivo inferior
Prazo: seis meses
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Distância perpendicular entre o ápice do incisivo central inferior e o plano mandibular medido em radiografias cefalométricas laterais
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seis meses
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Extrusão do primeiro molar inferior
Prazo: seis meses
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Distância perpendicular entre a ponta da cúspide mésio-vestibular do primeiro molar inferior e o plano mandibular medido em radiografias cefalométricas laterais
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seis meses
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Extremidade distal do primeiro molar inferior
Prazo: seis meses
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Ângulo formado entre o longo eixo do 1º molar inferior e o plano mandibular medido em radiografias cefalométricas laterais
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da curva de Spee
Prazo: seis meses
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Medido em modelos dentais pela soma das profundidades máximas dos lados direito e esquerdo de um plano plano formado pelas pontas dos incisivos inferiores anteriormente e as pontas das cúspides distais dos segundos molares posteriormente
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seis meses
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Profundidade do sulco gengival
Prazo: seis meses
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A profundidade do sulco foi medida usando a sonda periodontal Michigan O.
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seis meses
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Largura da gengiva queratinizada
Prazo: seis meses
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Medido com auxílio de sonda periodontal desde a margem gengival livre até a junção mucogengival.
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seis meses
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Reabsorção radicular de incisivos inferiores
Prazo: seis meses
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O comprimento das raízes dos incisivos inferiores foi comparado em radiografias periapicais antes e depois tiradas com uma técnica de paralelismo.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0049-08/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .