Korekta zgryzu głębokiego za pomocą pomocniczych wsporników intruzyjnych z początkowymi łukami u młodzieży
8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Celem tego badania było określenie wpływu pomocniczych wsporników intruzyjnych stosowanych z łukami elastycznymi podczas fazy poziomowania i ustawiania intruzyjnych siekaczy dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecne uzębienie stałe z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych
- Brak historii wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Wada zgryzu klasy I lub II z minimalnym lub brakiem stłoczenia w odcinku przednim dolnym (<3 mm)
- Nadmierny nagryz (>3 mm).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zespołem chorobowym oraz osoby z asymetrią szkieletu
- Zęby dolne przednie leczone endodontycznie lub z zajęciem przyzębia.
- Konieczność usunięcia zęba w łuku dolnym.
- Agenezja (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych)
- Wszelkie anomalie kształtu zęba/korzeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomocnicze wsporniki włamań
Pacjenci otrzymali pełny zestaw zamków szczelinowych 0,022 cala (Mini 2000, Ormco) z receptą Rotha.
Dolne pierwsze zęby trzonowe otrzymały opaski z podwójnymi rurkami, podczas gdy drugie zęby trzonowe otrzymały pojedyncze rurki do łączenia.
Rozpoczęła się faza poziomowania i wyrównywania, kiedy druty NiTi o średnicy 0,014 cala wchodziły we wszystkie zęby i były synchronizowane za drugimi zębami trzonowymi.
Dwa druty przekrojowe TMA (Ormco) o wymiarach 0,017" x 0,025" zostały przymocowane do rurek pomocniczych na pierwszych trzonowcach z tylnymi zagięciami końcówek mezjalnych względem zębów trzonowych i przymocowane za pomocą haczyków dystalnie do bocznych siekaczy na szczycie podstawowego drutu poziomującego.
Zmierzono wielkość siły inwazyjnej w zakresie od 20 do 40 gramów na stronę.
Podstawowe łuki poziomujące były ulepszane w razie potrzeby.
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie po 6 miesiącach leczenia.
|
Pacjenci otrzymali pełny zestaw zamków szczelinowych 0,022 cala (Mini 2000, Ormco) z receptą Rotha.
Dolne pierwsze zęby trzonowe otrzymały opaski z podwójnymi rurkami, podczas gdy drugie zęby trzonowe otrzymały pojedyncze rurki do łączenia.
Rozpoczęła się faza poziomowania i wyrównywania, kiedy druty NiTi o średnicy 0,014 cala wchodziły we wszystkie zęby i były synchronizowane za drugimi zębami trzonowymi.
Dwa druty przekrojowe TMA (Ormco) o wymiarach 0,017" x 0,025" zostały przymocowane do rurek pomocniczych na pierwszych trzonowcach z tylnymi zagięciami końcówek mezjalnych względem zębów trzonowych i przymocowane za pomocą haczyków dystalnie do bocznych siekaczy na szczycie podstawowego drutu poziomującego.
Zmierzono wielkość siły inwazyjnej w zakresie od 20 do 40 gramów na stronę.
Podstawowe łuki poziomujące były ulepszane w razie potrzeby.
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie po 6 miesiącach leczenia.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowe poziomowanie i wyrównywanie
Pacjenci otrzymali pełny zestaw zamków szczelinowych 0,022 cala (Mini 2000, Ormco) z receptą Roth, 1. i 2. trzonowiec otrzymali rurki lub opaski zgodnie z dalszymi potrzebami każdego pacjenta. Dolny łuk został wyrównany i wyrównany za pomocą kolejnych drutów zaczynających się od 14 NiTi i ulepszonych kiedy był potrzebny.
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie po 6 miesiącach leczenia.
|
Pacjenci otrzymali pełny zestaw zamków szczelinowych 0,022 cala (Mini 2000, Ormco) z receptą Roth, 1. i 2. trzonowiec otrzymali rurki lub opaski zgodnie z dalszymi potrzebami każdego pacjenta. Dolny łuk został wyrównany i wyrównany za pomocą kolejnych drutów zaczynających się od 14 NiTi i ulepszonych kiedy był potrzebny.
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie po 6 miesiącach leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgryz nadmierny
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odległość między brzegami siecznymi górnych i dolnych siekaczy mierzona na bocznych zdjęciach cefalometrycznych
|
sześć miesięcy
|
|
Prawdziwa intruzja siekaczy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Prostopadła odległość między środkiem oporu przyśrodkowego siekacza żuchwy a płaszczyzną żuchwy mierzona na bocznych zdjęciach cefalometrycznych
|
sześć miesięcy
|
|
Proklinacja dolnych siekaczy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Kąt utworzony przez długą oś przyśrodkowego siekacza żuchwy i płaszczyznę żuchwy mierzony na bocznych zdjęciach cefalometrycznych
|
sześć miesięcy
|
|
Intruzja i proklinacja siekaczy dolnych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Prostopadła odległość między krawędzią sieczną dolnego siekacza przyśrodkowego a płaszczyzną żuchwy mierzona na bocznych zdjęciach cefalometrycznych
|
sześć miesięcy
|
|
Intruzja dolnego siekacza
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Prostopadła odległość między wierzchołkiem dolnego siekacza przyśrodkowego a płaszczyzną żuchwy mierzona na bocznych zdjęciach cefalometrycznych
|
sześć miesięcy
|
|
Ekstruzja dolnego pierwszego trzonowca
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Prostopadła odległość między wierzchołkiem guzka mezjalno-policzkowego pierwszego dolnego trzonowca a płaszczyzną żuchwy mierzona na bocznych zdjęciach cefalometrycznych
|
sześć miesięcy
|
|
Dystalny koniec dolnego pierwszego trzonowca
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Kąt utworzony między długą osią pierwszego dolnego trzonowca a płaszczyzną żuchwy mierzony na bocznych zdjęciach cefalometrycznych
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość krzywej Spee
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Mierzone na odlewach dentystycznych przez zsumowanie maksymalnych głębokości prawej i lewej strony od płaskiej płaszczyzny utworzonej przez wierzchołki siekaczy żuchwy z przodu i dystalne wierzchołki guzków drugich zębów trzonowych z tyłu
|
sześć miesięcy
|
|
Głębokość bruzdy dziąsłowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Głębokość bruzdy mierzono sondą periodontologiczną Michigan O.
|
sześć miesięcy
|
|
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Mierzona sondą periodontologiczną od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego.
|
sześć miesięcy
|
|
Resorpcja korzeni siekaczy dolnych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Długość korzeni siekaczy dolnych porównano na zdjęciach rentgenowskich przed i po okołowierzchołkowych wykonanych techniką równoległości.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Krzesło do nauki: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Dyrektor Studium: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0049-08/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .