Исправление глубокого прикуса с помощью вспомогательных интрузионных консолей с исходными дугами у подростков
8 декабря 2022 г. обновлено: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Целью данного исследования было определить влияние вспомогательных интрузионных консолей, используемых с эластичными дугами, во время фазы выравнивания и выравнивания интрузивных нижних резцов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие постоянных зубов, за исключением третьих моляров.
- Отсутствие в анамнезе предшествующего ортодонтического лечения.
- Неправильный прикус I или II класса с минимальной скученностью в нижней передней части или без нее (<3 мм)
- Чрезмерный прикус (>3 мм).
Критерий исключения:
- Синдромные пациенты, а также лица со скелетной асимметрией
- Эндодонтически леченные или пораженные пародонтом нижние передние зубы.
- Необходимость удаления зуба в нижней дуге.
- Агенезия (кроме третьих моляров)
- Любая аномалия формы зуба/корня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вспомогательные интрузионные консоли
Пациенты получили полный набор брекетов с прорезью 0,022 дюйма (Mini 2000, Ormco) по рецепту Roth.
На нижние первые моляры были установлены двойные трубки, а на вторые моляры были установлены одинарные склеиваемые трубки.
Затем фаза выравнивания и выравнивания началась с 0,014-дюймовой никель-титановой проволоки, захватывающей все зубы и синхронизируемой за вторыми молярами.
Две секционные дуги ТМА 0,017" x 0,025" (Ormco) были прикреплены к вспомогательным трубкам на 1-х молярах с изгибом кончика назад мезиально от моляров и прикреплены крючками дистальнее латеральных резцов поверх базальной выравнивающей дуги.
Величина интрузивной силы была измерена в диапазоне от 20 до 40 граммов на сторону.
Базальные выравнивающие арки обновлялись по мере необходимости.
Все пациенты были обследованы через 6 месяцев лечения.
|
Пациенты получили полный набор брекетов с прорезью 0,022 дюйма (Mini 2000, Ormco) по рецепту Roth.
На нижние первые моляры были установлены двойные трубки, а на вторые моляры были установлены одинарные склеиваемые трубки.
Затем фаза выравнивания и выравнивания началась с 0,014-дюймовой никель-титановой проволоки, захватывающей все зубы и синхронизируемой за вторыми молярами.
Две секционные дуги ТМА 0,017" x 0,025" (Ormco) были прикреплены к вспомогательным трубкам на 1-х молярах с изгибом кончика назад мезиально от моляров и прикреплены крючками дистальнее латеральных резцов поверх базальной выравнивающей дуги.
Величина интрузивной силы была измерена в диапазоне от 20 до 40 граммов на сторону.
Базальные выравнивающие арки обновлялись по мере необходимости.
Все пациенты были обследованы через 6 месяцев лечения.
|
|
Активный компаратор: Обычное выравнивание и выравнивание
Пациенты получили полный набор 0,022-дюймовых брекетов (Mini 2000, Ormco) по рецепту Roth, 1-й и 2-й моляры получили трубки или кольца в соответствии с дальнейшими потребностями каждого пациента. при необходимости.
Все пациенты были обследованы через 6 месяцев лечения.
|
Пациенты получили полный набор 0,022-дюймовых брекетов (Mini 2000, Ormco) по рецепту Roth, 1-й и 2-й моляры получили трубки или кольца в соответствии с дальнейшими потребностями каждого пациента. при необходимости.
Все пациенты были обследованы через 6 месяцев лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неправильный прикус
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Расстояние между режущими краями верхних и нижних резцов, измеренное на боковой цефалометрической рентгенограмме
|
шесть месяцев
|
|
Истинная интрузия резцов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Перпендикулярное расстояние между центром резистентности центрального резца нижней челюсти и плоскостью нижней челюсти, измеренное на боковой цефалометрической рентгенограмме
|
шесть месяцев
|
|
Проклинация нижних резцов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Угол, образованный длинной осью центрального резца нижней челюсти и плоскостью нижней челюсти, измеренный на боковой цефалометрической рентгенограмме
|
шесть месяцев
|
|
Интрузия и проклинация нижних резцов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Перпендикулярное расстояние между режущим краем нижнего центрального резца и плоскостью нижней челюсти, измеренное на боковой цефалометрической рентгенограмме
|
шесть месяцев
|
|
Интрузия нижних резцов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Перпендикулярное расстояние между вершиной нижнего центрального резца и плоскостью нижней челюсти, измеренное на боковой цефалометрической рентгенограмме
|
шесть месяцев
|
|
Экструзия нижнего первого моляра
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Перпендикулярное расстояние между вершиной мезиально-щечного бугорка нижнего первого моляра и плоскостью нижней челюсти, измеренное на боковой цефалометрической рентгенограмме
|
шесть месяцев
|
|
Дистальный кончик нижнего первого моляра
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Угол, образованный между длинной осью нижнего первого моляра и плоскостью нижней челюсти, измеренный на боковой цефалометрической рентгенограмме
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина кривой Шпее
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Измеряется на слепках зубов путем суммирования максимальной глубины справа и слева от плоской плоскости, образованной кончиками нижних резцов спереди и кончиками дистальных бугорков вторых моляров сзади.
|
шесть месяцев
|
|
Глубина десневой борозды
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Глубина борозды измерялась пародонтальным зондом Michigan O.
|
шесть месяцев
|
|
Ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Измеряется с помощью пародонтального зонда от свободного края десны до слизисто-десневого соединения.
|
шесть месяцев
|
|
Резорбция корней нижних резцов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Длину корней нижних резцов сравнивали на периапикальных рентгенограммах до и после параллелизма.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Учебный стул: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0049-08/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .