Corrección de mordida profunda mediante voladizos auxiliares de intrusión con arcos iniciales en adolescentes
8 de diciembre de 2022 actualizado por: Mona El-Maghraby, Alexandria University
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de los voladizos auxiliares de intrusión utilizados con arcos resilientes durante la fase de nivelación y alineación en la intrusión de incisivos inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Alexandria, Egipto, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentición permanente presente excepto los terceros molares
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
- Maloclusión de clase I o II con apiñamiento anterior inferior mínimo o nulo (<3 mm)
- Sobremordida excesiva (>3 mm).
Criterio de exclusión:
- Pacientes sindrómicos así como individuos con asimetría esquelética
- Dientes inferiores tratados endodónticamente o periodontalmente afectados.
- Necesidad de extracción dental en la arcada inferior.
- Agenesia (excepto terceros molares)
- Cualquier tipo de anomalía de forma de diente/raíz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voladizos auxiliares de intrusión
Los pacientes recibieron un juego completo de brackets con ranura de 0,022 pulgadas (Mini 2000, Ormco) con prescripción Roth.
Los primeros molares inferiores recibieron bandas de doble tubo, mientras que los segundos molares recibieron tubos adhesivos simples.
Luego, la fase de nivelación y alineación comenzó con alambres de NiTi de 0,014 pulgadas que engancharon todos los dientes y se sincronizaron detrás de los segundos molares.
Se conectaron dos alambres seccionales TMA (Ormco) de 0,017" x 0,025" a los tubos auxiliares en los primeros molares con la punta doblada hacia atrás mesial a los molares y se unieron con ganchos distales a los incisivos laterales en la parte superior del arco de nivelación basal.
La cantidad de fuerza intrusiva se midió en un rango entre 20 y 40 gramos por lado.
Los arcos de nivelación basal se actualizaron cuando fue necesario.
Todos los pacientes fueron evaluados después de 6 meses de tratamiento.
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Los pacientes recibieron un juego completo de brackets con ranura de 0,022 pulgadas (Mini 2000, Ormco) con prescripción Roth.
Los primeros molares inferiores recibieron bandas de doble tubo, mientras que los segundos molares recibieron tubos adhesivos simples.
Luego, la fase de nivelación y alineación comenzó con alambres de NiTi de 0,014 pulgadas que engancharon todos los dientes y se sincronizaron detrás de los segundos molares.
Se conectaron dos alambres seccionales TMA (Ormco) de 0,017" x 0,025" a los tubos auxiliares en los primeros molares con la punta doblada hacia atrás mesial a los molares y se unieron con ganchos distales a los incisivos laterales en la parte superior del arco de nivelación basal.
La cantidad de fuerza intrusiva se midió en un rango entre 20 y 40 gramos por lado.
Los arcos de nivelación basal se actualizaron cuando fue necesario.
Todos los pacientes fueron evaluados después de 6 meses de tratamiento.
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Comparador activo: Nivelación y alineación de rutina
Los pacientes recibieron un juego completo de brackets de ranura de 0,022 pulgadas (Mini 2000, Ormco) con prescripción Roth, los primeros y segundos molares recibieron tubos o bandas de acuerdo con las necesidades adicionales de cada paciente El arco inferior se niveló y alineó con alambres secuenciales comenzando con 14 NiTi y actualizado cuando sea necesario.
Todos los pacientes fueron evaluados después de 6 meses de tratamiento.
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Los pacientes recibieron un juego completo de brackets de ranura de 0,022 pulgadas (Mini 2000, Ormco) con prescripción Roth, los primeros y segundos molares recibieron tubos o bandas de acuerdo con las necesidades adicionales de cada paciente El arco inferior se niveló y alineó con alambres secuenciales comenzando con 14 NiTi y actualizado cuando sea necesario.
Todos los pacientes fueron evaluados después de 6 meses de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobremordida
Periodo de tiempo: seis meses
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Distancia entre los bordes incisales de los incisivos superiores e inferiores medida en radiografías cefalométricas laterales
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seis meses
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Intrusión incisiva verdadera
Periodo de tiempo: seis meses
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Distancia perpendicular entre el centro de resistencia del incisivo central mandibular y el plano mandibular medido en radiografías cefalométricas laterales
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seis meses
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Proinclinación de los incisivos inferiores
Periodo de tiempo: seis meses
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Ángulo formado por el eje largo del incisivo central mandibular y el plano mandibular medido en radiografías cefalométricas laterales
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seis meses
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Intrusión y proinclinación de los incisivos inferiores
Periodo de tiempo: seis meses
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Distancia perpendicular entre el borde incisal del incisivo central inferior y el plano mandibular medido en radiografías cefalométricas laterales
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seis meses
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Intrusión de incisivos inferiores
Periodo de tiempo: seis meses
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Distancia perpendicular entre el vértice del incisivo central inferior y el plano mandibular medido en radiografías cefalométricas laterales
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seis meses
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Extrusión del primer molar inferior
Periodo de tiempo: seis meses
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Distancia perpendicular entre la punta de la cúspide mesiovestibular del primer molar inferior y el plano mandibular medido en radiografías cefalométricas laterales
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seis meses
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Punta distal del primer molar inferior
Periodo de tiempo: seis meses
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Ángulo formado entre el eje longitudinal del primer molar inferior y el plano mandibular medido en radiografías cefalométricas laterales
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de la curva de Spee
Periodo de tiempo: seis meses
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Medido en modelos dentales sumando las profundidades máximas del lado derecho e izquierdo desde un plano plano formado por las puntas de los incisivos mandibulares en la parte anterior y las puntas de las cúspides distales de los segundos molares en la parte posterior
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seis meses
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Profundidad del surco gingival
Periodo de tiempo: seis meses
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La profundidad del surco se midió con una sonda periodontal Michigan O.
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seis meses
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Ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: seis meses
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Medido con la ayuda de una sonda periodontal desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival.
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seis meses
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Reabsorción radicular de incisivos inferiores
Periodo de tiempo: seis meses
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Se comparó la longitud de las raíces de los incisivos inferiores en radiografías periapicales antes y después tomadas con una técnica paralela.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0049-08/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .