Syvän purentakorjaus murrosulokkeiden apuulokkeilla ja alkukaareilla nuorilla
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kimmoisten kaarilankojen kanssa käytettävien ylimääräisten tunkeutumisulokkeiden vaikutus tasaus- ja kohdistusvaiheessa sisääntunkeutuvien alempien etuhampaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä hampaisto läsnä paitsi kolmatta poskihampaat
- Ei aikaisempaa ortodontista hoitoa.
- Luokan I tai II epäpuhtaudet, joissa on minimaalinen tai ei ollenkaan alentaa etuosaa (<3 mm)
- Liiallinen ylipurenta (>3 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Syndroomapotilaat sekä henkilöt, joilla on luuston epäsymmetria
- Endodonttisesti hoidetut tai parodontaaliset alaetuhampaat.
- Hampaanpoiston tarve alakaaressa.
- Agenesis (paitsi kolmannet poskihampaat)
- Kaikenlainen hampaan/juuren muodon poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylimääräiset tunkeutumisulokkeet
Potilaat saivat täyden sarjan 0,022 tuuman korttipaikan kiinnikkeitä (Mini 2000, Ormco) Roth-reseptillä.
Alemmat ensimmäiset poskihampaat saivat kaksoisputkinauhat, kun taas 2. poskihampaat saivat yksittäisiä sidottavia putkia.
Tasoitus- ja kohdistusvaihe alkoi sitten 0,014 tuuman NiTi-langoilla, jotka kiinnittivät kaikki hampaat ja synkronoitiin 2. poskihampaan taakse.
Kaksi 0,017" x 0,025" TMA:n (Ormco) poikkileikkauslankaa kiinnitettiin 1. poskihaareiden apuputkiin, joissa kärjen takataivutukset olivat mesiaaliset poskihampaan suhteen, ja kiinnitettiin koukuilla, jotka olivat distaalisesti sivuhampaat tyvitasoituskaaren langan päällä.
Tunkeuttavan voiman määrän mitattiin olevan 20-40 grammaa per puoli.
Perustasoituskaareja päivitettiin aina tarvittaessa.
Kaikki potilaat arvioitiin 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Potilaat saivat täyden sarjan 0,022 tuuman korttipaikan kiinnikkeitä (Mini 2000, Ormco) Roth-reseptillä.
Alemmat ensimmäiset poskihampaat saivat kaksoisputkinauhat, kun taas 2. poskihampaat saivat yksittäisiä sidottavia putkia.
Tasoitus- ja kohdistusvaihe alkoi sitten 0,014 tuuman NiTi-langoilla, jotka kiinnittivät kaikki hampaat ja synkronoitiin 2. poskihampaan taakse.
Kaksi 0,017" x 0,025" TMA:n (Ormco) poikkileikkauslankaa kiinnitettiin 1. poskihaareiden apuputkiin, joissa kärjen takataivutukset olivat mesiaaliset poskihampaan suhteen, ja kiinnitettiin koukuilla, jotka olivat distaalisesti sivuhampaat tyvitasoituskaaren langan päällä.
Tunkeuttavan voiman määrän mitattiin olevan 20-40 grammaa per puoli.
Perustasoituskaareja päivitettiin aina tarvittaessa.
Kaikki potilaat arvioitiin 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen tasoitus ja kohdistus
Potilaat saivat täyden sarjan 0,022 tuuman korttipaikan kiinnikkeitä (Mini 2000, Ormco) Roth-reseptillä, 1. ja 2. poskihampaat saivat putket tai nauhat kunkin potilaan lisätarpeiden mukaan. tarvittaessa.
Kaikki potilaat arvioitiin 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Potilaat saivat täyden sarjan 0,022 tuuman korttipaikan kiinnikkeitä (Mini 2000, Ormco) Roth-reseptillä, 1. ja 2. poskihampaat saivat putket tai nauhat kunkin potilaan lisätarpeiden mukaan. tarvittaessa.
Kaikki potilaat arvioitiin 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipurenta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalisten reunojen välillä mitattuna lateraalisilla kefalometrisilla röntgensäteillä
|
kuusi kuukautta
|
|
Todellinen etuhampaan tunkeutuminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Alaleuan keskietuhampaan vastuskeskuksen ja alaleuan tason välinen kohtisuora etäisyys lateraalisilla kefalometrisilla röntgensäteillä mitattuna
|
kuusi kuukautta
|
|
Alempien etuhampaiden proklinaatio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Alaleuan keskietuhampaan ja alaleuan tason pitkän akselin muodostama kulma lateraalisilla kefalometrisilla röntgensäteillä mitattuna
|
kuusi kuukautta
|
|
Alaetuhampaan tunkeutuminen ja proklinaatio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Alemman keskietuhampaan inkisaalireunan ja alaleuan tason välinen kohtisuora etäisyys mitattuna lateraalisilla kefalometrisilla röntgensäteillä
|
kuusi kuukautta
|
|
Alaetuhampaan tunkeutuminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Alemman keskietuhampaan kärjen ja alaleuan tason välinen kohtisuora etäisyys mitattuna lateraalisilla kefalometrisilla röntgensäteillä
|
kuusi kuukautta
|
|
Ensimmäisen alemman poskihampaan ekstruusio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kohtisuora etäisyys alemman poskihampaiden mesio-bukkaalisen kärjen ja alaleuan välillä mitattuna lateraalisilla kefalometrisilla röntgensäteillä
|
kuusi kuukautta
|
|
Ensimmäisen poskihampaiden distaalinen kärki
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kulma, joka muodostuu alemman 1. molaaritason ja alaleuan pitkän akselin välille mitattuna lateraalisilla kefalometrisilla röntgensäteillä
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeuden käyrän syvyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Mitattu hammaskipsistä laskemalla yhteen oikean ja vasemman puolen maksimisyvyydet tasaisesta tasosta, jonka muodostavat alaleuan etuhampaiden kärjet etupuolelta ja toisten poskihampaiden distaaliset kärkipäät takapuolelta
|
kuusi kuukautta
|
|
Ienuurteen syvyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sulkusyvyys mitattiin käyttämällä Michigan O periodontaalista koetinta.
|
kuusi kuukautta
|
|
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Mitattu parodontaalisen anturin avulla vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
|
kuusi kuukautta
|
|
Alempien etuhampaiden juurien resorptio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Alempien etuhammasjuurten pituutta verrattiin rinnakkaistekniikalla otetuissa ennen- ja jälkeenperiapikaalisissa röntgenkuvissa.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0049-08/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .