Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korreksjon av dypt bitt ved hjelp av ekstra inntrengningsutkrager med innledende buetråder hos ungdom

8. desember 2022 oppdatert av: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av hjelpeinntrengningsutkrager brukt med elastiske buetråder under nivellerings- og innrettingsfasen i inntrengende nedre fortenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Permanent tannsett tilstede bortsett fra tredje jeksler
  • Ingen historie med tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Klasse I eller II malocclusion med minimal eller ingen nedre fremre fortrengning (<3 mm)
  • For mye overbitt (>3 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrome pasienter så vel som individer med skjelettasymmetri
  • Endodontisk behandlet eller periodontalt involvert nedre fremre tenner.
  • Behov for tanntrekking i nedre bue.
  • Agenese (bortsett fra tredje molarer)
  • Enhver form for anomali av tann/rotform

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjelpe inntrengningsutkrager
Pasientene mottok et komplett sett med 0,022-tommers sporbraketter (Mini 2000, Ormco) med Roth-resept. Nedre første molarer fikk dobbeltrørsbånd mens andre jeksler mottok enkeltbindbare rør. Utjevnings- og innrettingsfasen startet deretter med 0,014 tommers NiTi-tråder som griper inn alle tenner og synkroniserte bak 2. jeksler. To 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) seksjonertråder ble festet til hjelperør på 1. molarer med tuppen tilbake bøyninger mesialt til jekslene og festet med kroker distalt for laterale fortenner på toppen av basal utjevningsbuetråd. Mengden påtrengende kraft ble målt til å variere mellom 20 og 40 gram per side. Basale utjevningsbuer ble oppgradert når det var nødvendig. Alle pasienter ble vurdert etter 6 måneders behandling.
Enhet: Hjelpe utkragende inntrengningsbuer på innledende buetråder
Pasientene mottok et komplett sett med 0,022-tommers sporbraketter (Mini 2000, Ormco) med Roth-resept. Nedre første molarer fikk dobbeltrørsbånd mens andre jeksler mottok enkeltbindbare rør. Utjevnings- og innrettingsfasen startet deretter med 0,014 tommers NiTi-tråder som griper inn alle tenner og synkroniserte bak 2. jeksler. To 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) seksjonertråder ble festet til hjelperør på 1. molarer med tuppen tilbake bøyninger mesialt til jekslene og festet med kroker distalt for laterale fortenner på toppen av basal utjevningsbuetråd. Mengden påtrengende kraft ble målt til å variere mellom 20 og 40 gram per side. Basale utjevningsbuer ble oppgradert når det var nødvendig. Alle pasienter ble vurdert etter 6 måneders behandling.
Aktiv komparator: Rutinemessig nivellering og justering
Pasientene mottok et komplett sett med 0,022-tommers sporbraketter (Mini 2000, Ormco) med Roth-resept, 1. og 2. jeksler mottok rør eller bånd i henhold til hver pasients ytterligere behov. Nedre bue ble jevnet og justert med sekvensielle ledninger som startet med 14 NiTi og oppgradert når det trengs. Alle pasienter ble vurdert etter 6 måneders behandling.
Enhet: Rutinemessig nivellering og justering
Pasientene mottok et komplett sett med 0,022-tommers sporbraketter (Mini 2000, Ormco) med Roth-resept, 1. og 2. jeksler mottok rør eller bånd i henhold til hver pasients ytterligere behov. Nedre bue ble jevnet og justert med sekvensielle ledninger som startet med 14 NiTi og oppgradert når det trengs. Alle pasienter ble vurdert etter 6 måneders behandling.
Andre navn:
  • Relativt inntrenging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overbitt
Tidsramme: seks måneder
Avstand mellom incisalkanter på øvre og nedre fortenner målt på laterale kefalometriske røntgenbilder
seks måneder
Ekte fortennsinntrengning
Tidsramme: seks måneder
Vinkelrett avstand mellom motstandssenteret til underkjevens sentrale fortenn og underkjeveplanet målt på laterale kefalometriske røntgenbilder
seks måneder
Proklinasjon av nedre fortenner
Tidsramme: seks måneder
Vinkel dannet av langaksen til underkjevens sentrale fortenn og underkjeveplan målt på laterale kefalometriske røntgenstråler
seks måneder
Nedre fortennsinntrengning og proklinasjon
Tidsramme: seks måneder
Vinkelrett avstand mellom incisalkanten av den nedre sentrale fortennen og underkjeveplanet målt på laterale kefalometriske røntgenbilder
seks måneder
Nedre fortennsinntrengning
Tidsramme: seks måneder
Vinkelrett avstand mellom toppen av den nedre sentrale fortennen og underkjeveplanet målt på laterale kefalometriske røntgenbilder
seks måneder
Ekstrudering av nedre første molar
Tidsramme: seks måneder
Vinkelrett avstand mellom den mesio-bukkale cusp-spissen av det nedre første molar- og mandibularplanet målt på laterale kefalometriske røntgenbilder
seks måneder
Distal spiss av nedre første molar
Tidsramme: seks måneder
Vinkel dannet mellom langaksen til nedre 1. molar og underkjeveplan målt på laterale kefalometriske røntgenstråler
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dybde av kurven til Spee
Tidsramme: seks måneder
Målt på tanngips ved å summere høyre og venstre side maksimale dybder fra et flatt plan dannet av tuppene av underkjevens fortenner anteriort og de distale cusp-spissene av den andre molarene bakover
seks måneder
Dybde av gingival sulcus
Tidsramme: seks måneder
Sulcus dybden ble målt ved bruk av Michigan O periodontal probe.
seks måneder
Bredde på keratinisert gingiva
Tidsramme: seks måneder
Målt ved hjelp av periodontal sonde fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset.
seks måneder
Rotresorpsjon av nedre fortenner
Tidsramme: seks måneder
Lengde på nedre fortennende røtter ble sammenlignet i før- og etterperiapikale røntgenbilder tatt med parallellteknikk.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0049-08/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp overbitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere