Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af dyb bid ved hjælp af hjælpeindtrængende udkragninger med indledende buetråde hos unge

8. december 2022 opdateret af: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​hjælpeindtrængningsudkragere brugt sammen med elastiske buetråde under nivellerings- og opretningsfasen i indtrængende nedre fortænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanent tandsæt til stede bortset fra tredje kindtænder
  • Ingen historie med tidligere ortodontisk behandling.
  • Klasse I eller II malocclusion med minimal eller ingen nedre anterior crowding (<3 mm)
  • For stort overbid (>3 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrome patienter såvel som personer med skeletasymmetri
  • Endodontisk behandlede eller periodontalt involverede nedre forreste tænder.
  • Behov for tandudtrækning i nederste bue.
  • Agenese (undtagen tredje kindtænder)
  • Enhver form for anomali i tand/rodform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjælpe indbrudsudkragere
Patienterne modtog et komplet sæt 0,022-tommers slotbeslag (Mini 2000, Ormco) med Roth-recept. Nedre første kindtænder modtog dobbeltrørsbånd, mens 2. kindtænder modtog enkeltbindbare rør. Nivellerings- og justeringsfasen startede derefter med 0,014 tommer NiTi-tråde, der griber alle tænder ind og synkroniserede bag 2. kindtænder. To 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) sektionstråde blev fastgjort til hjælperør på 1. kindtænder med spids tilbage bøjninger mesial til kindtænderne og fastgjort med kroge distalt for laterale fortænder oven på basal nivelleringsbuetråd. Mængden af ​​indtrængende kraft blev målt til at variere mellem 20 og 40 gram pr. side. Basale nivelleringsbuer blev opgraderet, når det var nødvendigt. Alle patienter blev vurderet efter 6 måneders behandling.
Enhed: Hjælpe udkragede indtrængningsbuer på indledende buetråde
Patienterne modtog et komplet sæt 0,022-tommers slotbeslag (Mini 2000, Ormco) med Roth-recept. Nedre første kindtænder modtog dobbeltrørsbånd, mens 2. kindtænder modtog enkeltbindbare rør. Nivellerings- og justeringsfasen startede derefter med 0,014 tommer NiTi-tråde, der griber alle tænder ind og synkroniserede bag 2. kindtænder. To 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) sektionstråde blev fastgjort til hjælperør på 1. kindtænder med spids tilbage bøjninger mesial til kindtænderne og fastgjort med kroge distalt for laterale fortænder oven på basal nivelleringsbuetråd. Mængden af ​​indtrængende kraft blev målt til at variere mellem 20 og 40 gram pr. side. Basale nivelleringsbuer blev opgraderet, når det var nødvendigt. Alle patienter blev vurderet efter 6 måneders behandling.
Aktiv komparator: Rutinemæssig nivellering og justering
Patienterne modtog et komplet sæt 0,022-tommers slotbeslag (Mini 2000, Ormco) med Roth-recept, 1. og 2. kindtand modtog rør eller bånd i henhold til hver patients yderligere behov. Nedre bue blev nivelleret og justeret med sekventielle ledninger, der startede med 14 NiTi og opgraderet når det er nødvendigt. Alle patienter blev vurderet efter 6 måneders behandling.
Enhed: Rutinemæssig nivellering og justering
Patienterne modtog et komplet sæt 0,022-tommers slotbeslag (Mini 2000, Ormco) med Roth-recept, 1. og 2. kindtand modtog rør eller bånd i henhold til hver patients yderligere behov. Nedre bue blev nivelleret og justeret med sekventielle ledninger, der startede med 14 NiTi og opgraderet når det er nødvendigt. Alle patienter blev vurderet efter 6 måneders behandling.
Andre navne:
  • Relativ indtrængen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbid
Tidsramme: seks måneder
Afstand mellem incisale kanter af øvre og nedre fortænder målt på laterale kefalometriske røntgenbilleder
seks måneder
Ægte indtrængen af ​​fortænder
Tidsramme: seks måneder
Vinkelret afstand mellem modstandscentret for underkæbens centrale incisiv og underkæbeplanet målt på laterale kefalometriske røntgenbilleder
seks måneder
Proklination af nedre fortænder
Tidsramme: seks måneder
Vinkel dannet af den lange akse af underkæbens centrale fortand og underkæbeplanet målt på laterale kefalometriske røntgenstråler
seks måneder
Nedre incisor indtrængen og proklination
Tidsramme: seks måneder
Vinkelret afstand mellem den incisale kant af den nedre centrale fortænd og mandibularplan målt på laterale kefalometriske røntgenbilleder
seks måneder
Nedre incisor indtrængen
Tidsramme: seks måneder
Vinkelret afstand mellem spidsen af ​​den nedre centrale incisiv og underkæbeplanet målt på laterale kefalometriske røntgenbilleder
seks måneder
Ekstrudering af nederste første kindtand
Tidsramme: seks måneder
Vinkelret afstand mellem den mesio-bukkale spids af det nederste første molar- og mandibularplan målt på laterale kefalometriske røntgenbilleder
seks måneder
Distal spids af nederste første kindtand
Tidsramme: seks måneder
Vinkel dannet mellem den lange akse af nedre 1. molar og mandibular plan målt på laterale kefalometriske røntgenstråler
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybde af Spee kurve
Tidsramme: seks måneder
Målt på dentale afstøbninger ved at summere højre og venstre sides maksimale dybder fra et fladt plan dannet af spidserne af underkæbefortænderne anteriort og de distale spidsspidser af den anden kindtænd bagud
seks måneder
Dybde af gingival sulcus
Tidsramme: seks måneder
Sulcus dybden blev målt under anvendelse af Michigan O periodontal probe.
seks måneder
Bredde af keratiniseret gingiva
Tidsramme: seks måneder
Målt ved hjælp af parodontalsonde fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen.
seks måneder
Rodresorption af nedre fortænder
Tidsramme: seks måneder
Længden af ​​de nedre fortænderrødder blev sammenlignet i før- og efter-periapikale røntgenbilleder taget med en parallelteknik.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0049-08/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dybt overbid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner