Hluboká korekce skusu pomocí pomocných průnikových konzol s počátečními obloukovými dráty u dospívajících
8. prosince 2022 aktualizováno: Mona El-Maghraby, Alexandria University
Účelem této studie bylo určit účinek pomocných intruzních konzol používaných s pružnými obloukovými dráty během fáze vyrovnání a vyrovnání u intruzujících dolních řezáků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalý chrup je přítomen kromě třetích molárů
- Bez předchozí ortodontické léčby.
- Malokluze třídy I nebo II s minimálním nebo žádným vytěsněním v přední části (<3 mm)
- Nadměrný předkus (>3 mm).
Kritéria vyloučení:
- Syndromičtí pacienti i jedinci se skeletální asymetrií
- Endodonticky ošetřené nebo periodontálně postižené spodní přední zuby.
- Nutnost extrakce zubu v dolním oblouku.
- Ageneze (kromě třetích molárů)
- Jakýkoli druh anomálie tvaru zubu/kořenu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomocné průnikové konzoly
Pacienti obdrželi úplnou sadu 0,022palcových držáků slotů (Mini 2000, Ormco) na předpis Roth.
Dolní první stoličky dostaly pásy s dvojitou trubicí, zatímco druhé stoličky obdržely trubičky s jednoduchou vazbou.
Fáze vyrovnání a zarovnání pak začala s 0,014 palcovými NiTi dráty zabírajícími všechny zuby a synchronizovanými za 2. moláry.
Dva 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) sekční dráty byly připojeny k pomocným trubičkám na 1. molárech se zadními ohyby na špičce meziálně k molárům a připevněny háky distálně k postranním řezákům na vršek drátu bazálního vyrovnávacího oblouku.
Velikost rušivé síly byla naměřena v rozmezí 20 až 40 gramů na stranu.
Bazální vyrovnávací oblouky byly modernizovány, kdykoli to bylo potřeba.
Všichni pacienti byli hodnoceni po 6 měsících léčby.
|
Pacienti obdrželi úplnou sadu 0,022palcových držáků slotů (Mini 2000, Ormco) na předpis Roth.
Dolní první stoličky dostaly pásy s dvojitou trubicí, zatímco druhé stoličky obdržely trubičky s jednoduchou vazbou.
Fáze vyrovnání a zarovnání pak začala s 0,014 palcovými NiTi dráty zabírajícími všechny zuby a synchronizovanými za 2. moláry.
Dva 0,017" x 0,025" TMA (Ormco) sekční dráty byly připojeny k pomocným trubičkám na 1. molárech se zadními ohyby na špičce meziálně k molárům a připevněny háky distálně k postranním řezákům na vršek drátu bazálního vyrovnávacího oblouku.
Velikost rušivé síly byla naměřena v rozmezí 20 až 40 gramů na stranu.
Bazální vyrovnávací oblouky byly modernizovány, kdykoli to bylo potřeba.
Všichni pacienti byli hodnoceni po 6 měsících léčby.
|
|
Aktivní komparátor: Běžné vyrovnávání a vyrovnávání
Pacienti obdrželi kompletní sadu 0,022palcových štěrbinových držáků (Mini 2000, Ormco) s Rothovým předpisem, 1. a 2. moláry obdržely hadičky nebo pásy podle dalších potřeb každého pacienta Dolní oblouk byl vyrovnán a zarovnán sekvenčními dráty počínaje 14 NiTi a vylepšen když je potřeba.
Všichni pacienti byli hodnoceni po 6 měsících léčby.
|
Pacienti obdrželi kompletní sadu 0,022palcových štěrbinových držáků (Mini 2000, Ormco) s Rothovým předpisem, 1. a 2. moláry obdržely hadičky nebo pásy podle dalších potřeb každého pacienta Dolní oblouk byl vyrovnán a zarovnán sekvenčními dráty počínaje 14 NiTi a vylepšen když je potřeba.
Všichni pacienti byli hodnoceni po 6 měsících léčby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předkus
Časové okno: šest měsíců
|
Vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků měřená na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích
|
šest měsíců
|
|
Skutečná intruze řezáků
Časové okno: šest měsíců
|
Kolmá vzdálenost mezi středem odporu středního řezáku dolní čelisti a rovinou dolní čelisti měřená na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích
|
šest měsíců
|
|
Proklinace dolních řezáků
Časové okno: šest měsíců
|
Úhel tvořený dlouhou osou centrálního řezáku dolní čelisti a rovinou dolní čelisti měřený na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích
|
šest měsíců
|
|
Intruze a proklinace dolních řezáků
Časové okno: šest měsíců
|
Kolmá vzdálenost mezi incizální hranou dolního centrálního řezáku a mandibulární rovinou měřená na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích
|
šest měsíců
|
|
Intruze dolních řezáků
Časové okno: šest měsíců
|
Kolmá vzdálenost mezi vrcholem dolního centrálního řezáku a rovinou dolní čelisti měřená na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích
|
šest měsíců
|
|
Extruze dolního prvního moláru
Časové okno: šest měsíců
|
Kolmá vzdálenost mezi hrotem meziobukálního cípu dolního prvního moláru a roviny dolní čelisti měřená na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích
|
šest měsíců
|
|
Distální hrot dolního prvního moláru
Časové okno: šest měsíců
|
Úhel vytvořený mezi dlouhou osou 1. dolního moláru a rovinou dolní čelisti měřený na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka křivky Spee
Časové okno: šest měsíců
|
Měřeno na zubních odlicích sečtením maximálních hloubek pravé a levé strany z ploché roviny tvořené hroty mandibulárních řezáků vpředu a distálními hroty druhých molárů vzadu
|
šest měsíců
|
|
Hloubka gingiválního sulku
Časové okno: šest měsíců
|
Hloubka sulku byla měřena pomocí Michigan O periodontální sondy.
|
šest měsíců
|
|
Šířka keratinizované gingivy
Časové okno: šest měsíců
|
Měřeno pomocí periodontální sondy od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení.
|
šest měsíců
|
|
Resorpce kořenů dolních řezáků
Časové okno: šest měsíců
|
Délka dolních kořenů řezáků byla porovnána na před- a po periapikálních rentgenových snímcích pořízených paralelní technikou.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Elmaghraby, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studijní židle: Hanan Ismail, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Ředitel studie: Hassan Kassem, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0049-08/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .