閉塞性呼吸器疾患のためのCAPTURE症例発見ツールのフランスの検証
2026年1月19日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
この前向き多施設研究の目的は、閉塞性肺疾患と診断されていない患者のためのフランスのスクリーニングツールとしてCAPTUREを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
全国の多数の理学療法士が参加者をスクリーニングします。
参加者は短いインタビューを行い、5 項目の CAPTURE アンケートに回答する必要があります。
彼らは、ポータブルデバイスを使用して最大呼気流量測定を実行するのに役立ちます。
CAPTURE の決定と、閉塞性障害の有無を評価するポータブル スパイロメトリーとの間で比較が行われます。
ツールまたはスパイロメトリーのいずれかによってスクリーニングされた患者は、医師の診察を受けます。
これらの患者が承認されたヘルスケア経路に入るかどうかを評価するために、6か月でのフォローアップが設定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1002
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Normandy
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Le Havre、Normandy、フランス、76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全国の理学療法士の中から40歳以上の成人男女を幅広く募集します。
予約に参加するすべての患者は、包含のためにスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 40歳以上の方、
- 日付と署名のあるインフォームド コンセント フォームの提供、
- 現在、理学療法士による治療を受けており、
- フランスの社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- 以前にCOPDまたは喘息と診断された患者、
- 肺活量測定や簡単な質問票への回答ができない状態の患者、
- -自由でインフォームドコンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-COPDまたは喘息の診断を受けていない40歳以上の参加者
慢性閉塞性肺疾患または喘息の診断歴のない40歳以上の男女。
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CAPTURE 5項目のアンケートと最大呼気流量測定の選択された使用。
ポータブル デバイスを使用して肺活量測定を実行し、CAPTURE ツールとの比較に使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAPTURE ツールの ROC 曲線下の感度、特異性、面積
時間枠：ベースライン
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CAPTURE ツールの ROC 曲線下の感度、特異性、面積。すなわち、ポータブルスパイロメトリーで評価された閉塞性換気障害を有する未診断の患者を識別する能力。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師への紹介から 6 か月後にヘルスケアパスに入る手順を実行した患者の数
時間枠：6ヶ月後
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CAPTURE ツールによってスクリーニングされ、医師への紹介から 6 か月後にヘルスケア パスに入る手順を実行した患者の数。つまり、患者の診断、管理、フォローアップに対する 6 か月のスクリーニング プロセスの影響。
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6ヶ月後
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この研究で使用された CAPTURE ツールに対するプライマリケア研究者の意見
時間枠：ベースラインから 2 年まで
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肺活量測定とCAPTUREツールの使いやすさ、および各センターの組み込みが完了した後の臨床現場での導入についてのアンケートに対する、すべての研究者からのリッカートスケールでの回答。
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ベースラインから 2 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。