法国对阻塞性呼吸系统疾病 CAPTURE 病例发现工具的验证
2026年1月19日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
这项前瞻性多中心研究的目的是验证 CAPTURE 作为法国筛查工具用于未确诊的阻塞性肺病患者。
研究概览
详细说明
全国各地的大量物理治疗师将筛选参与者。
参与者将进行简短的采访，然后必须回答包含 5 项的 CAPTURE 问卷。
他们将被协助使用便携式设备执行峰值呼气流量测量。
将在 CAPTURE 决定和便携式肺活量计之间进行比较，以评估是否存在阻塞性疾病。
通过工具或肺量计筛查的患者将被告知医生。
将设置 6 个月的随访，以评估这些患者是否进入批准的医疗保健途径。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1002
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Normandy
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Le Havre、Normandy、法国、76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将从全国广泛招募40岁以上的成年男女理疗师。
任何参加预约的患者都将接受筛选以纳入。
描述
纳入标准：
- 40岁以上的人，
- 提供注明日期并签署的知情同意书，
- 目前正在接受物理治疗师治疗，
- 隶属于法国社会保障体系的患者。
排除标准：
- 先前被诊断患有慢性阻塞性肺病或哮喘的患者，
- 患有任何使他们无法进行肺活量测定或回答简短问卷的患者，
- 患者无法给予自由和知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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参与者年龄在 40 岁或以上，未诊断出 COPD 或哮喘
年龄在 40 岁或以上且既往未诊断出慢性阻塞性肺病或哮喘的男性和女性。
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CAPTURE 5 项调查问卷和峰值呼气流量测量的选择使用。
使用便携式设备进行肺活量测定，用于与 CAPTURE 工具进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAPTURE 工具的 ROC 曲线下的灵敏度、特异性和面积
大体时间：基线
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CAPTURE工具的灵敏度、特异度和ROC曲线下面积；即它能够识别未确诊的患有阻塞性通气障碍的患者，并通过便携式肺活量计进行评估。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在转介给医生 6 个月后采取措施进入医疗保健途径的患者人数
大体时间：6个月后
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在转介给医生 6 个月后采取步骤进入医疗保健途径的 CAPTURE 工具筛查的患者数量，即 6 个月时筛查过程对患者诊断、管理和随访的影响。
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6个月后
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初级保健研究者对本研究中使用的 CAPTURE 工具的看法
大体时间：基线至2年
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每个中心的纳入完成后，所有研究人员对有关肺活量测定和 CAPTURE 工具的易用性及其在临床实践中的实施的调查问卷进行李克特量表的答复。
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基线至2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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