폐쇄성 호흡기 질환에 대한 CAPTURE 사례 찾기 도구의 프랑스 검증
2026년 1월 19일 업데이트: Groupe Hospitalier du Havre
이 전향적 다기관 연구의 목적은 진단되지 않은 폐색성 폐질환 환자를 위한 프렌치 스크리닝 도구로서 CAPTURE를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전국의 많은 물리 치료사가 참가자를 선별합니다.
참가자는 짧은 인터뷰를 한 후 5개 항목의 CAPTURE 설문지에 답해야 합니다.
그들은 휴대용 장치로 최고 호기 유량 측정을 수행하는 데 도움을 받을 것입니다.
CAPTURE 결정과 폐쇄 장애의 존재 여부를 평가하는 휴대용 폐활량계를 비교합니다.
도구 또는 폐활량계로 선별된 환자는 의사에게 전달됩니다.
승인된 건강 관리 경로에 해당 환자의 진입 여부를 평가하기 위해 6개월 후 후속 조치가 설정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1002
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, 프랑스, 76600
- Groupe Hospitalier du Havre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전국의 광범위한 물리치료사 중에서 만 40세 이상의 성인 남녀를 모집합니다.
약속에 참석하는 모든 환자는 포함 여부를 검사합니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상인 사람,
- 날짜와 서명이 있는 정보에 입각한 동의서 제공,
- 현재 물리치료사에게 치료를 받고 있으며,
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자.
제외 기준:
- 이전에 COPD 또는 천식 진단을 받은 환자,
- 폐활량 측정을 수행할 수 없거나 짧은 설문지에 답할 수 없는 상태의 환자,
- 정보에 입각한 무료 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD 또는 천식 진단이 없는 40세 이상의 참가자
만성폐쇄성폐질환이나 천식 진단을 받지 않은 40세 이상의 남녀.
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CAPTURE 5개 항목 설문지 및 최대 호기 유량 측정의 선택된 사용.
CAPTURE 도구와 비교하는 데 사용되는 휴대용 장치로 수행되는 폐활량계.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAPTURE 도구의 ROC 곡선 아래 민감도, 특이성 및 영역
기간: 기준선
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CAPTURE 도구의 ROC 곡선 아래 민감도, 특이성 및 영역 즉, 휴대용 폐활량계로 평가된 폐색성 환기 장애가 있는 진단되지 않은 환자를 식별하는 능력입니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사에게 의뢰된 후 6개월 동안 의료 경로에 진입하기 위한 조치를 취한 환자 수
기간: 6개월 후
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CAPTURE 도구로 스크리닝한 환자 중 의사에게 의뢰한 지 6개월 후 의료 경로에 들어가기 위한 조치를 취한 환자 수, 즉 6개월 후 스크리닝 프로세스가 환자 진단, 관리 및 후속 조치에 미치는 영향.
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6개월 후
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본 연구에 사용된 CAPTURE 도구에 대한 일차 진료 연구자의 의견
기간: 2년까지의 기준
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각 센터의 포함이 완료된 후 폐활량 측정 및 캡처 도구의 사용 용이성과 임상 실습에서의 구현에 대한 설문지에 대한 모든 조사자의 리커트 척도 응답.
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2년까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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