Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuska walidacja narzędzia CAPTURE do wyszukiwania przypadków obturacyjnej choroby układu oddechowego

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier du Havre
Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania jest walidacja CAPTURE jako francuskiego narzędzia przesiewowego dla niezdiagnozowanych pacjentów z obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duża liczba fizjoterapeutów w całym kraju będzie badać uczestników. Uczestnik przeprowadzi krótką rozmowę, a następnie będzie musiał odpowiedzieć na 5-punktowy kwestionariusz CAPTURE. Otrzymają pomoc w wykonaniu pomiaru szczytowego przepływu wydechowego za pomocą przenośnego urządzenia. Zostanie dokonane porównanie między decyzją CAPTURE a przenośną spirometrią oceniającą obecność lub brak zaburzenia obturacyjnego. Pacjent przebadany za pomocą narzędzia lub spirometrii zostanie skierowany do lekarza. Kontrola po 6 miesiącach zostanie ustalona w celu oceny wejścia tych pacjentów na zatwierdzoną ścieżkę opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1002

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Francja, 76600
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni i kobiety powyżej 40 roku życia będą rekrutowani spośród szerokiego grona fizjoterapeutów w całym kraju. Każdy pacjent zgłaszający się na wizytę zostanie przebadany pod kątem włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 40 lat i więcej,
  • Dostarczenie opatrzonego datą i podpisanego formularza świadomej zgody,
  • Obecnie leczony przez fizjoterapeutę,
  • Pacjenci objęci francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniej rozpoznaną POChP lub astmą,
  • Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem uniemożliwiającym wykonanie spirometrii lub wypełnienie krótkiej ankiety,
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy w wieku 40 lat i więcej, bez rozpoznanej POChP lub astmy
Mężczyźni i kobiety uczęszczający w wieku 40 lat i więcej, bez wcześniejszej diagnozy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub astmy.
Inny: Narzędzie CAPTURE
5-punktowy kwestionariusz CAPTURE i wybrane zastosowanie pomiaru szczytowego przepływu wydechowego.
Inny: Spirometria
Spirometria wykonana urządzeniem przenośnym, wykorzystana do porównania z narzędziem CAPTURE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC narzędzia CAPTURE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC narzędzia CAPTURE; tj. jego zdolność do identyfikacji niezdiagnozowanych pacjentów z obturacyjnymi zaburzeniami wentylacji ocenianymi za pomocą przenośnej spirometrii.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy podjęli kroki w celu wejścia na ścieżkę opieki zdrowotnej po 6 miesiącach od skierowania do lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po
Liczba pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu za pomocą narzędzia CAPTURE, którzy podjęli kroki w celu wejścia na ścieżkę opieki zdrowotnej 6 miesięcy po skierowaniu do lekarza, tj. wpływ procesu przesiewowego po 6 miesiącach na diagnozę, postępowanie i obserwację pacjenta.
6 miesięcy po
Opinia badaczy podstawowej opieki zdrowotnej na temat narzędzia CAPTURE zastosowanego w tym badaniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 lat
Odpowiedzi w skali Likerta od wszystkich badaczy na kwestionariusz dotyczący łatwości stosowania spirometrii i narzędzia CAPTURE oraz jego wdrożenia w praktyce klinicznej po uzupełnieniu włączeń poszczególnych ośrodków.
Wartość podstawowa do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A00209-34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Narzędzie CAPTURE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj