Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fransk validering av CAPTURE Case Finding Tool för obstruktiv luftvägssjukdom

19 januari 2026 uppdaterad av: Groupe Hospitalier du Havre
Syftet med denna prospektiva multicenterstudie är att validera CAPTURE som ett franskt screeningverktyg för odiagnostiserade patienter med obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett stort antal sjukgymnaster över hela landet kommer att screena deltagare. Deltagaren kommer att ha en kort intervju och sedan måste svara på CAPTURE-enkäten med 5 punkter. De kommer att få hjälp att utföra en toppmätning av utandningsflöde med en bärbar enhet. Jämförelse kommer att göras mellan CAPTURE-beslutet och en bärbar spirometri som bedömer förekomsten eller inte av en obstruktiv störning. Patient som screenas antingen med hjälp av verktyget eller spirometrin kommer att adresseras till en läkare. Uppföljning efter 6 månader kommer att inrättas för att bedöma om dessa patienter kommer in på en godkänd vårdväg eller inte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1002

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Frankrike, 76600
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna män och kvinnor över 40 år kommer att rekryteras från ett brett spektrum av sjukgymnaster över hela landet. Varje patient som kommer på ett möte kommer att screenas för inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som är 40 år eller äldre,
  • Tillhandahållande av daterat och undertecknat formulär för informerat samtycke,
  • Behandlas för närvarande av en sjukgymnast,
  • Patienter anslutna till det franska socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare diagnostiserats med KOL eller astma,
  • Patienter med något tillstånd som gör att de inte kan utföra spirometri eller svara på ett kort frågeformulär,
  • Patienter som inte kan ge fritt och informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare i åldern 40 eller äldre, utan diagnos av KOL eller astma
Män och kvinnor som deltar i åldern 40 eller äldre, utan tidigare diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom eller astma.
Övrig: Fångstverktyg
CAPTURE 5-objekt frågeformulär och en utvald användning av toppexpiratoriskt flödesmätning.
Övrig: Spirometri
Spirometri utförd med en bärbar enhet, som används för jämförelse med CAPTURE-verktyget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet, specificitet och area under ROC-kurvan för CAPTURE-verktyget
Tidsram: Baslinje
Känslighet, specificitet och area under ROC-kurvan för CAPTURE-verktyget; det vill säga dess förmåga att identifiera odiagnostiserade patienter med en obstruktiv andningsstörning bedömd med en bärbar spirometri.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som har vidtagit åtgärder för att komma in på ett vårdväg 6 månader efter remissen till läkare
Tidsram: 6 månader efter
Antal patienter som screenats av CAPTURE-verktyget som har vidtagit åtgärder för att komma in i en hälsovårdsväg 6 månader efter remissen till en läkare, det vill säga effekten av screeningprocessen efter 6 månader på patientdiagnos, hantering och uppföljning.
6 månader efter
Primärvårdsutredarnas åsikt om CAPTURE-verktyget som används i denna studie
Tidsram: Baslinje till 2 år
Svar på Likert-skala från alla utredare på ett frågeformulär om enkelheten att använda av spirometri och CAPTURE-verktyget och dess implementering i klinisk praxis när varje centers inkludering har slutförts.
Baslinje till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A00209-34

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera