Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk validering av CAPTURE Case Finding Tool for obstruktiv luftveissykdom

19. januar 2026 oppdatert av: Groupe Hospitalier du Havre
Målet med denne prospektive multisenterstudien er å validere CAPTURE som et fransk screeningverktøy for udiagnostiserte pasienter med obstruktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et stort antall fysioterapeuter over hele landet vil screene deltakere. Deltakeren vil ha et kort intervju, og deretter svare på 5-elements CAPTURE-spørreskjemaet. De vil få hjelp til å utføre en maksimal ekspiratorisk strømningsmåling med en bærbar enhet. Sammenligning vil bli gjort mellom CAPTURE-avgjørelsen og en bærbar spirometri som vurderer tilstedeværelsen eller ikke av en obstruktiv lidelse. Pasient som screenes enten med verktøyet eller spirometrien vil bli adressert til en lege. Oppfølging etter 6 måneder vil bli satt opp for å vurdere inntreden eller ikke for disse pasientene til et godkjent helsevesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1002

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Frankrike, 76600
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn og kvinner over 40 år skal rekrutteres fra et bredt spekter av fysioterapeuter over hele landet. Enhver pasient som møter til en avtale vil bli screenet for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 40 år,
  • Utlevering av datert og signert skjema for informert samtykke,
  • Behandles for tiden av en fysioterapeut,
  • Pasienter tilknyttet det franske trygdesystemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter tidligere diagnostisert med KOLS eller astma,
  • Pasienter med en hvilken som helst tilstand som gjør dem ute av stand til å utføre spirometri eller svare på et kort spørreskjema,
  • Pasienter som ikke kan gi fritt og informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere i alderen 40 år eller eldre, uten diagnose av KOLS eller astma
Menn og kvinner som deltar i alderen 40 år eller eldre, uten tidligere diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom eller astma.
Annen: FANGST-verktøy
CAPTURE 5-elements spørreskjema og en valgt bruk av peak ekspiratorisk flowmåling.
Annen: Spirometri
Spirometri utført med en bærbar enhet, brukt til sammenligning med CAPTURE-verktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven til CAPTURE-verktøyet
Tidsramme: Grunnlinje
Sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven til CAPTURE-verktøyet; dvs. dens evne til å identifisere udiagnostiserte pasienter med en obstruktiv ventilasjonslidelse vurdert med en bærbar spirometri.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som har tatt skritt for å komme inn i et helsetilbud 6 måneder etter henvisning til lege
Tidsramme: 6 måneder etter
Antall pasienter screenet av CAPTURE-verktøyet som har tatt skritt for å gå inn i et helsevesen 6 måneder etter henvisningen til en lege, dvs. effekten av screeningsprosessen etter 6 måneder på pasientdiagnose, behandling og oppfølging.
6 måneder etter
Primæromsorgsetterforskernes mening om CAPTURE-verktøyet som ble brukt i denne studien
Tidsramme: Baseline til 2 år
Svar på Likert-skala fra alle etterforskere på et spørreskjema om brukervennligheten av spirometri og CAPTURE-verktøyet og dets implementering i klinisk praksis når hvert senters inkluderinger var fullført.
Baseline til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A00209-34

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere