Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalainen validointi CAPTURE-tapauksen etsintätyökalulle obstruktiivista hengitystiesairauksia varten

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Groupe Hospitalier du Havre
Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on validoida CAPTURE ranskalaisena seulontatyökaluna diagnosoimattomille potilaille, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri joukko fysioterapeutteja eri puolilla maata seuloa osallistujia. Osallistujalla on lyhyt haastattelu, jonka jälkeen hänen on vastattava 5-kohtaiseen CAPTURE-kyselyyn. Heitä autetaan suorittamaan uloshengitysvirtauksen huippumittaus kannettavalla laitteella. CAPTURE-päätöstä verrataan kannettavaan spirometriaan, joka arvioi obstruktiivisen häiriön olemassaolon vai ei. Joko työkalulla tai spirometrialla seulottu potilas osoitetaan lääkärille. Seuranta 6 kuukauden kuluttua perustetaan sen arvioimiseksi, onko kyseisten potilaiden pääsy hyväksytylle terveydenhuoltopolulle vai ei.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1002

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Ranska, 76600
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 40-vuotiaita aikuisia miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan laajasta fysioterapeuttivalikoimasta ympäri maata. Kaikki vastaanotolle saapuvat potilaat tutkitaan mukaan ottamista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 40-vuotiaat,
  • päivätyn ja allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen,
  • Tällä hetkellä fysioterapeutin hoidossa,
  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluneet potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai astma,
  • Potilaat, joilla on jokin sairaus, jonka vuoksi he eivät pysty suorittamaan spirometriaa tai vastaamaan lyhyeen kyselyyn,
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan vapaata ja tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vähintään 40-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia tai astmaa
40-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma.
Muut: CAPTURE työkalu
CAPTURE 5-osainen kyselylomake ja valittu käyttö huipun uloshengitysvirtauksen mittaukseen.
Muut: Spirometria
Spirometria suoritetaan kannettavalla laitteella, jota käytetään vertailuun CAPTURE-työkaluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAPTURE-työkalun herkkyys, spesifisyys ja alue ROC-käyrän alla
Aikaikkuna: Perustaso
CAPTURE-työkalun herkkyys, spesifisyys ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala; eli sen kyky tunnistaa diagnosoimattomat potilaat, joilla on obstruktiivinen hengityshäiriö, joka on arvioitu kannettavalla spirometrialla.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat ryhtyneet toimenpiteisiin päästäkseen terveydenhuoltopolulle 6 kuukauden kuluttua lääkärin vastaanotosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
Sellaisten CAPTURE-työkalulla seulottujen potilaiden määrä, jotka ovat ryhtyneet toimenpiteisiin päästäkseen terveydenhuoltopolulle 6 kuukauden kuluttua lääkärin vastaanotosta, eli seulontaprosessin vaikutus 6 kuukauden kohdalla potilaan diagnoosiin, hoitoon ja seurantaan.
6 kuukauden kuluttua
Perusterveydenhuollon tutkijoiden mielipide tässä tutkimuksessa käytetystä CAPTURE-työkalusta
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoteen
Vastaukset Likert-asteikolla kaikilta tutkijoilta kyselyyn, joka koski spirometrian ja CAPTURE-työkalun helppokäyttöisyyttä ja sen käyttöönottoa kliinisessä käytännössä, kun kunkin keskuksen inkluusiot oli suoritettu.
Perustaso 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier du Havre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00209-34

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa