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Validación francesa de la herramienta de búsqueda de casos CAPTURE para enfermedad respiratoria obstructiva

19 de enero de 2026 actualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
El objetivo de este estudio multicéntrico prospectivo es validar CAPTURE como una herramienta de detección francesa para pacientes no diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un gran número de fisioterapeutas de todo el país evaluarán a los participantes. El participante tendrá una breve entrevista y luego deberá responder el cuestionario CAPTURE de 5 ítems. Se les ayudará a realizar una medición del flujo espiratorio máximo con un dispositivo portátil. Se realizará la comparación entre la decisión CAPTURE y una espirometría portátil evaluando la presencia o no de un trastorno obstructivo. El paciente evaluado por la herramienta o la espirometría será dirigido a un médico. Se establecerá un seguimiento a los 6 meses para valorar la entrada o no de estos pacientes en una vía sanitaria homologada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1002

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Francia, 76600
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán hombres y mujeres adultos mayores de 40 años de una amplia gama de fisioterapeutas en todo el país. Cualquier paciente que asista a una cita será evaluado para su inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 40 años o más,
  • Entrega de un formulario de consentimiento informado fechado y firmado,
  • Actualmente siendo tratado por un fisioterapeuta,
  • Pacientes afiliados al sistema de seguridad social francés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes previamente diagnosticados de EPOC o asma,
  • Pacientes con cualquier condición que les impida realizar una espirometría o responder a un breve cuestionario,
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento libre e informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes de 40 años o más, sin diagnóstico de EPOC o asma
Hombres y mujeres con 40 años o más, sin diagnóstico previo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma.
Otro: Herramienta CAPTURA
Cuestionario CAPTURE de 5 ítems y un uso seleccionado de la medición del flujo espiratorio máximo.
Otro: Espirometría
Espirometría realizada con dispositivo portátil, utilizada para comparación con la herramienta CAPTURE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC de la herramienta CAPTURE
Periodo de tiempo: Base
Sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC de la herramienta CAPTURE; es decir, su capacidad para identificar pacientes no diagnosticados con un trastorno ventilatorio obstructivo evaluado con una espirometría portátil.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que han realizado trámites para ingresar a una vía asistencial 6 meses después de la derivación al médico
Periodo de tiempo: 6 meses después
Número de pacientes evaluados por la herramienta CAPTURE que han tomado medidas para ingresar a una vía de atención médica 6 meses después de la derivación a un médico, es decir, el impacto del proceso de detección a los 6 meses en el diagnóstico, manejo y seguimiento del paciente.
6 meses después
Opinión de los investigadores de atención primaria sobre la herramienta CAPTURE utilizada en este estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años
Respuestas en escala Likert de todos los investigadores a un cuestionario sobre la facilidad de uso de la espirometría y la herramienta CAPTURE y su implementación en la práctica clínica una vez completadas las inclusiones de cada centro.
Línea de base a 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier du Havre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A00209-34

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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