Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французская валидация инструмента CAPTURE для выявления случаев обструктивного респираторного заболевания

19 января 2026 г. обновлено: Groupe Hospitalier du Havre
Целью этого проспективного многоцентрового исследования является проверка CAPTURE как французского инструмента скрининга недиагностированных пациентов с обструктивным заболеванием легких.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большое количество физиотерапевтов по всей стране будут проверять участников. У участника будет короткое интервью, а затем он должен будет ответить на вопросник CAPTURE из 5 пунктов. Им помогут выполнить измерение пиковой скорости выдоха с помощью портативного устройства. Будет проведено сравнение между решением CAPTURE и портативной спирометрией, оценивающей наличие или отсутствие обструктивного расстройства. Пациент, прошедший обследование с помощью прибора или спирометрии, будет направлен к врачу. Последующее наблюдение через 6 месяцев будет организовано для оценки того, вошли ли эти пациенты в утвержденный путь медицинского обслуживания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1002

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Франция, 76600
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины и женщины старше 40 лет будут набираться из широкого круга физиотерапевтов по всей стране. Любой пациент, посещающий прием, будет проверен на предмет включения.

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте 40 лет и старше,
  • Предоставление датированной и подписанной формы информированного согласия,
  • В настоящее время лечится у физиотерапевта,
  • Пациенты, связанные с французской системой социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее диагностированные с ХОБЛ или астмой,
  • Пациенты с любым состоянием, при котором они не могут выполнить спирометрию или ответить на короткий вопросник,
  • Пациенты, неспособные дать свободное и информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники в возрасте 40 лет и старше без диагноза ХОБЛ или астмы
Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше без предшествующего диагноза хронической обструктивной болезни легких или астмы.
Другой: Инструмент ЗАХВАТ
Опросник CAPTURE из 5 пунктов и выборочное использование измерения пиковой скорости выдоха.
Другой: Спирометрия
Спирометрию проводят с помощью портативного устройства, используемого для сравнения с инструментом CAPTURE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность и площадь под ROC-кривой инструмента CAPTURE
Временное ограничение: Базовый уровень
Чувствительность, специфичность и площадь под ROC-кривой инструмента CAPTURE; т. е. его способность выявлять недиагностированных пациентов с обструктивными нарушениями вентиляции, оцениваемыми с помощью портативной спирометрии.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые предприняли шаги для выхода на путь здравоохранения через 6 месяцев после направления к врачу
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
Количество пациентов, прошедших скрининг с помощью инструмента CAPTURE, которые предприняли шаги для начала лечения через 6 месяцев после направления к врачу, т. е. влияние процесса скрининга через 6 месяцев на диагностику, ведение и последующее наблюдение пациентов.
6 месяцев спустя
Мнение исследователей первичной медико-санитарной помощи об инструменте CAPTURE, использованном в этом исследовании
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 лет
Ответы всех исследователей по шкале Лайкерта на вопросник о простоте использования спирометрии и инструмента CAPTURE и его внедрении в клиническую практику после завершения включения каждого центра.
Базовый уровень до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier du Havre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A00209-34

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться