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Convalida francese del CAPTURE Case Finding Tool per la malattia respiratoria ostruttiva

19 gennaio 2026 aggiornato da: Groupe Hospitalier du Havre
Lo scopo di questo studio prospettico multicentrico è convalidare CAPTURE come strumento di screening francese per i pazienti non diagnosticati con malattia polmonare ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un gran numero di fisioterapisti in tutto il paese esaminerà i partecipanti. Il partecipante sosterrà un breve colloquio, quindi dovrà rispondere al questionario CAPTURE a 5 voci. Saranno assistiti per eseguire una misurazione del flusso espiratorio di picco con un dispositivo portatile. Verrà effettuato un confronto tra la decisione CAPTURE e una spirometria portatile che valuta la presenza o meno di un disturbo ostruttivo. Il paziente sottoposto a screening tramite lo strumento o la spirometria verrà indirizzato a un medico. Sarà istituito un follow-up a 6 mesi per valutare l'ingresso o meno di tali pazienti in un percorso sanitario approvato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1002

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Francia, 76600
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini e donne adulti di età superiore ai 40 anni saranno reclutati da un'ampia gamma di fisioterapisti in tutto il paese. Qualsiasi paziente che partecipi a un appuntamento verrà sottoposto a screening per l'inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 40 anni,
  • Fornitura di un modulo di consenso informato datato e firmato,
  • Attualmente in cura da un fisioterapista,
  • Pazienti affiliati al sistema di previdenza sociale francese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti precedentemente diagnosticati con BPCO o asma,
  • Pazienti con qualsiasi condizione che li rende incapaci di eseguire la spirometria o rispondere a un breve questionario,
  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso libero e informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti di età pari o superiore a 40 anni, senza diagnosi di BPCO o asma
Uomini e donne che frequentano di età pari o superiore a 40 anni, senza precedente diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva o asma.
Altro: Strumento CATTURA
CAPTURE Questionario a 5 domande e un uso selezionato della misurazione del flusso espiratorio di picco.
Altro: Spirometria
Spirometria eseguita con un dispositivo portatile, utilizzato per il confronto con lo strumento CAPTURE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC dello strumento CAPTURE
Lasso di tempo: Linea di base
Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC dello strumento CAPTURE; cioè la sua capacità di identificare i pazienti non diagnosticati con un disturbo ventilatorio ostruttivo valutato con una spirometria portatile.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno provveduto ad entrare in un percorso sanitario 6 mesi dopo l'invio al medico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
Numero di pazienti sottoposti a screening con lo strumento CAPTURE che si sono attivati ​​per entrare in un percorso sanitario 6 mesi dopo l'invio a un medico, ovvero l'impatto del processo di screening a 6 mesi sulla diagnosi, la gestione e il follow-up del paziente.
6 mesi dopo
Opinione dei ricercatori di assistenza primaria sullo strumento CAPTURE utilizzato in questo studio
Lasso di tempo: Baseline a 2 anni
Risposte su scala Likert di tutti i ricercatori a un questionario sulla facilità d'uso della spirometria e dello strumento CAPTURE e sulla sua implementazione nella pratica clinica una volta completate le inclusioni di ciascun centro.
Baseline a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00209-34

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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