Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Franse validatie van de CAPTURE Case Finding Tool voor obstructieve luchtwegaandoeningen

19 januari 2026 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier du Havre
Het doel van deze prospectieve multicenter studie is om CAPTURE te valideren als een Frans screeningsinstrument voor niet-gediagnosticeerde patiënten met obstructieve longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groot aantal fysiotherapeuten door het hele land zal deelnemers screenen. De deelnemer krijgt een kort interview en moet vervolgens de vijfdelige CAPTURE-vragenlijst beantwoorden. Ze zullen worden bijgestaan ​​om een ​​expiratoire piekstroommeting uit te voeren met een draagbaar apparaat. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de CAPTURE-beslissing en een draagbare spirometrie die de aanwezigheid of niet van een obstructieve aandoening beoordeelt. Patiënt gescreend door middel van de tool of de spirometrie zal worden geadresseerd aan een arts. Er zal een follow-up na 6 maanden worden opgezet om te beoordelen of deze patiënten al dan niet instromen in een goedgekeurd zorgtraject.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1002

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Frankrijk, 76600
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen ouder dan 40 jaar zullen worden gerekruteerd uit een breed scala aan fysiotherapeuten in het hele land. Elke patiënt die een afspraak bijwoont, wordt gescreend op opname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 40 jaar of ouder,
  • Verstrekking van een gedateerd en ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier,
  • Momenteel onder behandeling bij fysiotherapeut,
  • Patiënten aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder gediagnosticeerd zijn met COPD of astma,
  • Patiënten met een aandoening waardoor ze niet in staat zijn om spirometrie uit te voeren of een korte vragenlijst te beantwoorden,
  • Patiënten die geen vrije en geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers van 40 jaar of ouder, zonder diagnose COPD of astma
Mannen en vrouwen van 40 jaar of ouder, zonder eerdere diagnose van chronische obstructieve longziekte of astma.
Ander: CAPTURE-tool
CAPTURE Vragenlijst met 5 items en een geselecteerd gebruik van expiratoire piekstroommeting.
Ander: Spirometrie
Spirometrie uitgevoerd met een draagbaar apparaat, gebruikt ter vergelijking met de CAPTURE-tool.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de ROC-curve van de CAPTURE-tool
Tijdsspanne: Basislijn
Gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de ROC-curve van de CAPTURE-tool; d.w.z. het vermogen om niet-gediagnosticeerde patiënten met een obstructieve ademhalingsstoornis te identificeren, beoordeeld met een draagbare spirometrie.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat stappen heeft gezet om een ​​zorgtraject in te gaan 6 maanden na de verwijzing naar een arts
Tijdsspanne: 6 maanden later
Aantal patiënten gescreend door de CAPTURE-tool die stappen hebben gezet om een ​​zorgtraject in te gaan 6 maanden na verwijzing naar een arts, d.w.z. de impact van het screeningproces na 6 maanden op de diagnose, het beheer en de follow-up van de patiënt.
6 maanden later
De mening van eerstelijnsonderzoekers over de CAPTURE-tool die in dit onderzoek is gebruikt
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Reacties op een Likert-schaal van alle onderzoekers op een vragenlijst over het gebruiksgemak van spirometrie en de CAPTURE-tool en de implementatie ervan in de klinische praktijk nadat de inclusies van elk centrum waren voltooid.
Basislijn tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00209-34

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren