Validação Francesa da Ferramenta de Localização de Casos CAPTURE para Doença Respiratória Obstrutiva
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
O objetivo deste estudo multicêntrico prospectivo é validar o CAPTURE como uma ferramenta de triagem francesa para pacientes não diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grande número de fisioterapeutas em todo o país fará a triagem dos participantes.
O participante terá uma breve entrevista e, em seguida, terá que responder ao questionário CAPTURE de 5 itens.
Eles serão auxiliados a realizar uma medição de pico de fluxo expiratório com um dispositivo portátil.
A comparação será feita entre a decisão CAPTURE e uma espirometria portátil avaliando a presença ou não de um distúrbio obstrutivo.
O paciente rastreado pela ferramenta ou pela espirometria será encaminhado a um médico.
O acompanhamento aos 6 meses será estabelecido para avaliar a entrada ou não desses pacientes em um caminho de cuidados de saúde aprovado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1002
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Normandy
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Le Havre, Normandy, França, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens e mulheres adultos com mais de 40 anos serão recrutados de uma ampla gama de fisioterapeutas em todo o país.
Qualquer paciente que compareça a uma consulta será rastreado para inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com 40 anos ou mais,
- Fornecimento de formulário de consentimento informado datado e assinado,
- Atualmente sendo tratado por um fisioterapeuta,
- Pacientes inscritos no sistema de segurança social francês.
Critério de exclusão:
- Pacientes previamente diagnosticados com DPOC ou asma,
- Pacientes com qualquer condição que os torne incapazes de realizar espirometria ou responder a um questionário curto,
- Pacientes incapazes de dar consentimento livre e informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com 40 anos ou mais, sem diagnóstico de DPOC ou asma
Homens e mulheres atendidos com idade igual ou superior a 40 anos, sem diagnóstico prévio de doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma.
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Questionário de 5 itens CAPTURE e um uso selecionado de medição de pico de fluxo expiratório.
Espirometria realizada com aparelho portátil, utilizado para comparação com a ferramenta CAPTURE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC da ferramenta CAPTURE
Prazo: Linha de base
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Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC da ferramenta CAPTURE; ou seja, sua capacidade de identificar pacientes não diagnosticados com um distúrbio ventilatório obstrutivo avaliado com uma espirometria portátil.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que tomaram medidas para entrar em um caminho de cuidados de saúde 6 meses após o encaminhamento para um médico
Prazo: 6 meses depois
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Número de pacientes rastreados pela ferramenta CAPTURE que tomaram medidas para entrar em um caminho de saúde 6 meses após o encaminhamento a um médico, ou seja, o impacto do processo de triagem em 6 meses no diagnóstico, gerenciamento e acompanhamento do paciente.
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6 meses depois
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Opinião dos investigadores da atenção primária sobre a ferramenta CAPTURE usada neste estudo
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Respostas em escala Likert de todos os investigadores a um questionário sobre a facilidade de uso da espirometria e da ferramenta CAPTURE e sua implementação na prática clínica uma vez concluídas as inclusões de cada centro.
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Linha de base até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças brônquicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Asma
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00209-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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