Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk validering af CAPTURE Case Finding Tool til obstruktiv luftvejssygdom

25. august 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier du Havre
Formålet med denne prospektive multicenterundersøgelse er at validere CAPTURE som et fransk screeningsværktøj til udiagnosticerede patienter med obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En lang række fysioterapeuter over hele landet vil screene deltagere. Deltageren vil have et kort interview, og derefter skal besvare det 5-punkts CAPTURE-spørgeskema. De vil få hjælp til at udføre en peak ekspiratorisk flowmåling med en bærbar enhed. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem CAPTURE-beslutningen og en bærbar spirometri, der vurderer tilstedeværelsen eller ej af en obstruktiv lidelse. Patient screenet enten med værktøjet eller spirometrien vil blive adresseret til en læge. Opfølgning efter 6 måneder vil blive etableret for at vurdere disse patienters adgang eller ej til et godkendt sundhedsforløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1881

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder over 40 år vil blive rekrutteret fra en bred vifte af fysioterapeuter over hele landet. Enhver patient, der deltager i en aftale, vil blive screenet for inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 40 år eller derover,
  • Udlevering af dateret og underskrevet informeret samtykkeformular,
  • I øjeblikket behandles af en fysioterapeut,
  • Patienter tilknyttet det franske socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter tidligere diagnosticeret med KOL eller astma,
  • Patienter med en hvilken som helst tilstand, der gør dem ude af stand til at udføre spirometri eller besvare et kort spørgeskema,
  • Patienter, der ikke er i stand til at give frit og informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere på 40 år eller derover, uden diagnose KOL eller astma
Mænd og kvinder, der deltager i alderen 40 eller derover, uden forudgående diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma.
Andet: CAPTURE værktøj
CAPTURE 5-element spørgeskema og en udvalgt brug af peak ekspiratorisk flowmåling.
Andet: Spirometri
Spirometri udført med en bærbar enhed, brugt til sammenligning med CAPTURE-værktøjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed, specificitet og areal under ROC-kurven for CAPTURE-værktøjet
Tidsramme: Baseline
Følsomhed, specificitet og areal under ROC-kurven for CAPTURE-værktøjet; dets evne til at identificere udiagnosticerede patienter med en obstruktiv ventilatorisk lidelse vurderet med en bærbar spirometri.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der har taget skridt til at komme ind i et sundhedsforløb 6 måneder efter henvisningen til lægen
Tidsramme: 6 måneder efter
Antal patienter screenet af CAPTURE-værktøjet, som har taget skridt til at komme ind i et sundhedsforløb 6 måneder efter henvisningen til en læge, dvs. effekten af ​​screeningsprocessen efter 6 måneder på patientens diagnose, håndtering og opfølgning.
6 måneder efter
Primærplejens efterforskeres mening om CAPTURE-værktøjet brugt i denne undersøgelse
Tidsramme: Baseline til 2 år
Svar på en Likert-skala fra alle efterforskere på et spørgeskema om brugervenligheden af ​​spirometri og CAPTURE-værktøjet og dets implementering i klinisk praksis, når hvert centers inklusion var afsluttet.
Baseline til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00209-34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med CAPTURE værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner