バーチャル レジャー - 閉鎖された精神科病棟でのバーチャル リアリティによるレクリエーション
バーチャル レジャー パイロット研究の設計 - 閉鎖された精神科病棟でストレス軽減、エンターテイメント、気晴らしを提供するバーチャル リアリティ
背景: 精神科入院病棟の環境は、傷つきやすい個人の感情的苦痛や行動の逸脱につながる可能性があり、その結果、治療に対する満足度が低くなるだけでなく、対立、ニーズに基づく投薬の使用の増加、強制的な行動が生じる可能性があります。 これらの課題に対処するために、レクリエーション的で面白い介入が一般的に推奨されます。 しかし、テストされた介入はさまざまな効果を示しており、多くの場合、高度な計画とスタッフの関与を必要とする一方で、個々のニーズに適応することも困難です. 仮想現実 (VR) は、これらの課題を克服するのに役立つ可能性があります。
方法: この研究は、デンマークの首都圏にある 2 つの閉鎖された精神科病棟に入院している 124 人の患者を登録する、混合法デザインを採用した臨床試験です。 すべての患者は、入院中に定期的に VR ベースのストレス軽減 (マインドフルネス/リラクゼーション技術など)、娯楽、気晴らしを提供されます。 実現可能性と受容性は、非参加者の繰り返しの観察とフォーカスグループで補足された定性的なインタビューで調査されます。 介入の効果は、6 か月間の定量的結果 (例: 強制、必要に応じた投薬、知覚されたストレス) と、VR 経験が利用できない 6 か月間の VR 体験を比較することによって評価されます。 これらの 2 つの期間は、2 つのワードで逆順になります。
考察: 精神保健サービスにおける薬理学的介入および強制的行為に代わるものとなる可能性のある、最小限の副作用を伴う非介入的介入を見つけることは、非常に興味深いことです。 VR 介入が実現可能であり、受け入れ可能であることが判明した場合は、より大規模な研究を開始することができ、精神科の入院患者の設定で効果的であることが判明した場合は、大規模なグループに利益をもたらす可能性がある一般的な精神科治療施設で使用するために規模を拡大することができます。患者の。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lars Clemmensen, PhD
- 電話番号:23492490
- メール:lars.clemmensen@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Louise B Glenthøj, PhD
- メール:Louise.Birkedal.Glenthoej@regionh.dk
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2600
- 募集
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神科の閉鎖病棟に入院
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- バーチャル リアリティ体験への参加を妨げている、著しく視力が低下している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:バーチャル リアリティ体験
仮想現実体験は定期的に提供されます
|
ストレス解消、気晴らし、エンターテイメントなどのバーチャル リアリティ体験
|
|
介入なし:仮想現実なし
仮想現実体験は提供されていません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性
時間枠:26週まで
|
-研究への参加に対する入院患者の同意の≥80%
|
26週まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
必要に応じた投薬
時間枠:26週まで
|
必要に応じた投薬の使用 (例:
ベンゾジアゼピンと抗精神病薬)
|
26週まで
|
|
クライアント満足度
時間枠:26週まで
|
クライアント満足度アンケートは、治療に対する患者の満足度を評価するために使用されます。
|
26週まで
|
|
強制行動
時間枠:26週まで
|
患者の入院中および閉鎖された精神科病棟での強制的な行動。
強制的な行動には、機械的拘束(ベルト固定)と強制鎮静(攻撃的な行動を抑えるために患者の同意なしに鎮静剤を患者に注射する)が含まれます。
|
26週まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過去 1 週間の全体的なストレスの認識レベル
時間枠:26週まで
|
知覚ストレス尺度によって測定され、ストレスが多いと評価される状況の程度を評価します。
|
26週まで
|
|
バーチャル リアリティを使用する前後の苦痛
時間枠:26週まで
|
不安、怒り、動揺、ストレス、その他のつらい感情など、感情やその他の内的経験の強さを測定する主観的苦痛単位尺度 (SUDS) によって測定されます。
|
26週まで
|
|
入院日数。
時間枠:26週まで
|
26週まで
|
|
|
今後 24 時間以内の暴力のリスク
時間枠:26週まで
|
標準手順の一部として、Brøset Violence Checklist (BVC) を使用して 1 日 3 回測定します。
|
26週まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lars Clemmensen, PhD、Psykiatrisk Center København
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。