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バーチャル レジャー - 閉鎖された精神科病棟でのバーチャル リアリティによるレクリエーション

バーチャル レジャー パイロット研究の設計 - 閉鎖された精神科病棟でストレス軽減、エンターテイメント、気晴らしを提供するバーチャル リアリティ

背景: 精神科入院病棟の環境は、傷つきやすい個人の感情的苦痛や行動の逸脱につながる可能性があり、その結果、治療に対する満足度が低くなるだけでなく、対立、ニーズに基づく投薬の使用の増加、強制的な行動が生じる可能性があります。 これらの課題に対処するために、レクリエーション的で面白い介入が一般的に推奨されます。 しかし、テストされた介入はさまざまな効果を示しており、多くの場合、高度な計画とスタッフの関与を必要とする一方で、個々のニーズに適応することも困難です. 仮想現実 (VR) は、これらの課題を克服するのに役立つ可能性があります。

方法: この研究は、デンマークの首都圏にある 2 つの閉鎖された精神科病棟に入院している 124 人の患者を登録する、混合法デザインを採用した臨床試験です。 すべての患者は、入院中に定期的に VR ベースのストレス軽減 (マインドフルネス/リラクゼーション技術など)、娯楽、気晴らしを提供されます。 実現可能性と受容性は、非参加者の繰り返しの観察とフォーカスグループで補足された定性的なインタビューで調査されます。 介入の効果は、6 か月間の定量的結果 (例: 強制、必要に応じた投薬、知覚されたストレス) と、VR 経験が利用できない 6 か月間の VR 体験を比較することによって評価されます。 これらの 2 つの期間は、2 つのワードで逆順になります。

考察: 精神保健サービスにおける薬理学的介入および強制的行為に代わるものとなる可能性のある、最小限の副作用を伴う非介入的介入を見つけることは、非常に興味深いことです。 VR 介入が実現可能であり、受け入れ可能であることが判明した場合は、より大規模な研究を開始することができ、精神科の入院患者の設定で効果的であることが判明した場合は、大規模なグループに利益をもたらす可能性がある一般的な精神科治療施設で使用するために規模を拡大することができます。患者の。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2600
        • 募集
        • Mental Health Centre Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神科の閉鎖病棟に入院
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • バーチャル リアリティ体験への参加を妨げている、著しく視力が低下している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル リアリティ体験
仮想現実体験は定期的に提供されます
ストレス解消、気晴らし、エンターテイメントなどのバーチャル リアリティ体験
介入なし:仮想現実なし
仮想現実体験は提供されていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:26週まで
-研究への参加に対する入院患者の同意の≥80%
26週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
必要に応じた投薬
時間枠:26週まで
必要に応じた投薬の使用 (例: ベンゾジアゼピンと抗精神病薬)
26週まで
クライアント満足度
時間枠:26週まで
クライアント満足度アンケートは、治療に対する患者の満足度を評価するために使用されます。
26週まで
強制行動
時間枠:26週まで
患者の入院中および閉鎖された精神科病棟での強制的な行動。 強制的な行動には、機械的拘束(ベルト固定)と強制鎮静(攻撃的な行動を抑えるために患者の同意なしに鎮静剤を患者に注射する)が含まれます。
26週まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 1 週間の全体的なストレスの認識レベル
時間枠:26週まで
知覚ストレス尺度によって測定され、ストレスが多いと評価される状況の程度を評価します。
26週まで
バーチャル リアリティを使用する前後の苦痛
時間枠:26週まで
不安、怒り、動揺、ストレス、その他のつらい感情など、感情やその他の内的経験の強さを測定する主観的苦痛単位尺度 (SUDS) によって測定されます。
26週まで
入院日数。
時間枠:26週まで
26週まで
今後 24 時間以内の暴力のリスク
時間枠:26週まで
標準手順の一部として、Brøset Violence Checklist (BVC) を使用して 1 日 3 回測定します。
26週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lars Clemmensen, PhD、Psykiatrisk Center København

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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