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가상 레저 - 폐쇄된 정신과 병동에서 가상 현실 제공 레크리에이션

가상 레저 파일럿 연구의 설계 - 가상 현실은 폐쇄된 정신과 병동에서 스트레스 감소, 엔터테인먼트 및 주의 산만을 제공했습니다.

배경: 정신과 입원 환자 병동의 환경은 취약한 개인의 정서적 고통과 행동 편차로 이어질 수 있으며 잠재적으로 갈등, 필요 기반 약물 사용 증가 및 강압적 행동, 치료에 대한 낮은 만족도를 초래할 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 일반적으로 레크리에이션 및 엔터테인먼트 개입이 권장됩니다. 그러나 검증된 개입은 다양한 효과를 보여 왔으며 종종 높은 수준의 계획 및 직원 참여를 요구하는 동시에 개별 요구에 적응하기 어렵습니다. 가상 현실(VR)은 이러한 문제를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.

방법: 이 연구는 덴마크 수도권에 있는 두 개의 폐쇄된 정신과 병동에 입원한 124명의 환자를 등록하는 혼합 방법 설계를 사용하는 임상 시험입니다. 모든 환자에게 입원 기간 동안 정기적으로 VR 기반 스트레스 감소(예: 마음챙김/이완 기술), 엔터테인먼트 및 주의 산만을 제공합니다. 타당성과 수용 가능성은 반복적인 비참가자 관찰 및 포커스 그룹으로 보완된 질적 인터뷰를 통해 탐구될 것입니다. 개입의 효과는 6개월 동안의 정량적 결과(예: 강압, 필요 기반 약물 및 인지된 스트레스)와 VR 경험이 없는 6개월 동안의 VR 경험을 비교하여 평가됩니다. 이 두 기간은 두 와드에서 역순으로 진행됩니다.

토론: 정신 건강 서비스에서 약리학적 개입 및 강압적 조치에 대한 대안을 제공할 수 있는 최소한의 부작용으로 비간섭적 개입을 찾는 것은 중요한 관심사입니다. VR 개입이 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 밝혀지면 더 큰 연구가 시작될 수 있고 정신과 입원 환자 환경에서 효과적인 것으로 밝혀지면 일반적으로 대규모 그룹에 도움이 될 수 있는 정신과 치료 시설에서 사용하도록 확장될 수 있습니다. 환자의.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2600
        • 모병
        • Mental Health Centre Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐쇄된 정신병동에 입원
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 가상 현실 체험 참여를 방해하는 현저한 시력 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 경험
가상 현실 경험은 정기적으로 제공됩니다
스트레스 감소, 주의 산만 및 엔터테인먼트를 포함한 가상 현실 경험
간섭 없음: 가상 현실 없음
가상 현실 체험은 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 최대 26주
연구 참여에 대한 입원 환자 동의의 ≥80%
최대 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요 기반 약물
기간: 최대 26주
필요 기반 약물 사용(예: 벤조디아제핀 및 항정신병 약물)
최대 26주
클라이언트 만족
기간: 최대 26주
고객 만족도 설문지는 치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
최대 26주
강압적 행동
기간: 최대 26주
환자의 입원 및 폐쇄된 정신과 병동에서의 강압적 행동. 강압적 행동에는 기계적 구속(벨트 고정)과 강제 진정(공격적인 행동을 줄이기 위해 환자의 동의 없이 진정제를 환자에게 주입)이 포함됩니다.
최대 26주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 주 동안 전 세계적으로 인지된 스트레스 수준
기간: 최대 26주
상황이 스트레스로 평가되는 정도를 평가하는 지각된 스트레스 척도에 의해 측정됩니다.
최대 26주
가상 현실 사용 전후의 고민
기간: 최대 26주
불안, 분노, 동요, 스트레스 또는 기타 고통스러운 감정과 같은 감정 및 기타 내부 경험의 강도를 측정하는 주관적 고통 척도(SUDS)로 측정됩니다.
최대 26주
입원 일수.
기간: 최대 26주
최대 26주
향후 24시간 내 폭력 위험
기간: 최대 26주
표준 절차의 일부로 BVC(Brøset Violence Checklist)를 사용하여 하루에 세 번 측정합니다.
최대 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lars Clemmensen, PhD, Psykiatrisk Center København

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 현실 체험에 대한 임상 시험

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