Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel fritid - Virtual Reality leveret rekreation på en lukket psykiatrisk afdeling

Design af Virtual Leisure Pilot Study - Virtual Reality leveret stressreduktion, underholdning og distraktion på en lukket psykiatrisk afdeling

Baggrund: Miljøet på en psykiatrisk sengeafdeling kan føre til følelsesmæssige plager og adfærdsmæssige afvigelser hos sårbare personer, hvilket potentielt kan resultere i konflikter, øget brug af behovsbaseret medicin og tvangshandlinger samt lav tilfredshed med behandlingen. For at imødekomme disse udfordringer anbefales rekreative og underholdende interventioner generelt. De testede indsatser har dog vist varierende effekter og kræver ofte en høj grad af planlægning og medarbejderinddragelse, samtidig med at de er svære at tilpasse til individuelle behov. Virtual Reality (VR) kan hjælpe med at overvinde disse udfordringer.

Metoder: Undersøgelsen er et klinisk forsøg, der anvender et mixed-methods design, og som omfatter 124 patienter indlagt på to lukkede psykiatriske afdelinger i Hovedstadsregionen. Alle patienter vil blive tilbudt VR baseret stressreduktion (f.eks. mindfulness/afspændingsteknikker), underholdning og distraktion regelmæssigt under deres indlæggelse. Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive udforsket med kvalitative interviews suppleret med gentagne observationer fra ikke-deltagere og fokusgrupper. Effekten af ​​interventionen vil blive vurderet ved at sammenligne kvantitative resultater (f.eks. tvang, behovsbaseret medicin og oplevet stress) i en seks-måneders periode med VR-erfaringer tilgængelige med en seks-måneders periode uden VR-erfaringer. Disse to perioder vil være i omvendt rækkefølge i de to afdelinger.

Diskussion: Det er af væsentlig interesse at finde ikke-påtrængende interventioner med minimale bivirkninger, som kan udgøre et alternativ til farmakologiske interventioner og tvangshandlinger i psykiatrien. Hvis VR-interventionen viser sig at være gennemførlig og acceptabel, kan en større undersøgelse igangsættes, og hvis den viser sig at være effektiv i en psykiatrisk indlæggelse, kan den skaleres til brug i psykiatriske behandlingsfaciliteter generelt, hvor den kan gavne en stor gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2600
        • Rekruttering
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på lukket psykiatrisk afdeling
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydeligt nedsat syn, der forhindrer engagement i Virtual Reality-oplevelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality oplevelser
Virtual Reality-oplevelser tilbydes jævnligt
Virtual Reality-oplevelser inklusive stressreduktion, distraktion og underholdning
Ingen indgriben: Ingen Virtual Reality
Virtual Reality-oplevelser tilbydes ikke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: op til 26 uger
≥80 % af de indlagte patienters samtykke til at deltage i undersøgelsen
op til 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behovsbaseret medicin
Tidsramme: op til 26 uger
Brug af behovsbaseret medicin (f. benzodiazepiner og antipsykotisk medicin)
op til 26 uger
Kundetilfredshed
Tidsramme: op til 26 uger
Kundetilfredshedsspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere patienters tilfredshed med behandlingen.
op til 26 uger
Tvangshandlinger
Tidsramme: op til 26 uger
Tvangshandlinger under patientens indlæggelse og lukket psykiatrisk afdeling. Tvangshandlinger omfatter mekanisk fastholdelse (bæltefiksering) og tvungen sedation (injektion af beroligende medicin til patienten uden dennes samtykke for at mindske aggressiv adfærd)
op til 26 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globalt opfattet stressniveau i løbet af den seneste uge
Tidsramme: op til 26 uger
Målt ved Perceived Stress Scale, vurderer i hvilken grad situationer vurderes som stressende.
op til 26 uger
Nød før og efter brug af Virtual Reality
Tidsramme: op til 26 uger
Målt ved Subjective Units of Distress Scale (SUDS), som måler intensiteten af ​​følelser og andre indre oplevelser, såsom angst, vrede, agitation, stress eller andre smertefulde følelser.
op til 26 uger
Antal dage indlagt.
Tidsramme: op til 26 uger
op til 26 uger
Risiko for vold inden for de næste 24 timer
Tidsramme: op til 26 uger
Målt tre gange dagligt med Brøset Violence Checklist (BVC) som en del af standardproceduren.
op til 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Clemmensen, PhD, Psykiatrisk Center København

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality-oplevelser

Abonner