Ocio virtual: recreación con realidad virtual en una sala psiquiátrica cerrada
Diseño del estudio piloto de ocio virtual: la realidad virtual proporcionó reducción del estrés, entretenimiento y distracción en una sala psiquiátrica cerrada
Antecedentes: el ambiente en una sala de hospitalización psiquiátrica puede provocar angustia emocional y desviaciones del comportamiento en individuos vulnerables, lo que puede generar conflictos, un mayor uso de medicamentos basados en la necesidad y acciones coercitivas, junto con una baja satisfacción con el tratamiento. Para adaptarse a estos desafíos, generalmente se recomiendan intervenciones recreativas y de entretenimiento. Sin embargo, las intervenciones probadas han mostrado efectos variados y, a menudo, exigen un alto grado de planificación y participación del personal, además de ser difíciles de adaptar a las necesidades individuales. La realidad virtual (VR) puede ayudar a superar estos desafíos.
Métodos: El estudio es un ensayo clínico, que emplea un diseño de métodos mixtos, que inscribe a 124 pacientes hospitalizados en dos pabellones psiquiátricos cerrados en la región capital de Dinamarca. A todos los pacientes se les ofrecerá reducción del estrés basada en la realidad virtual (p. ej., técnicas de atención/relajación), entretenimiento y distracción con regularidad durante su hospitalización. La viabilidad y la aceptabilidad se explorarán con entrevistas cualitativas complementadas con observaciones repetidas de no participantes y grupos focales. El efecto de la intervención se evaluará comparando los resultados cuantitativos (p. ej., coerción, medicación basada en la necesidad y estrés percibido) durante un período de seis meses con experiencias de RV disponibles con un período de seis meses sin experiencias de RV disponibles. Estos dos períodos serán en orden inverso en los dos distritos.
Discusión: Es de gran interés encontrar intervenciones no intrusivas con efectos secundarios mínimos que puedan brindar una alternativa a las intervenciones farmacológicas y acciones coercitivas en los servicios de salud mental. Si se determina que la intervención de realidad virtual es factible y aceptable, se puede iniciar un estudio más amplio y, si se determina que es eficaz en un entorno de hospitalización psiquiátrica, se puede escalar para su uso en centros de tratamiento psiquiátrico en general, donde puede beneficiar a un grupo grande. de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lars Clemmensen, PhD
- Número de teléfono: 23492490
- Correo electrónico: lars.clemmensen@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Louise B Glenthøj, PhD
- Correo electrónico: Louise.Birkedal.Glenthoej@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Reclutamiento
- Mental Health Centre Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en una sala psiquiátrica cerrada
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Problemas de visión significativos que dificultan la participación en experiencias de realidad virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experiencias de Realidad Virtual
Las experiencias de Realidad Virtual se ofrecen regularmente
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Experiencias de realidad virtual que incluyen reducción del estrés, distracción y entretenimiento
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Sin intervención: Sin Realidad Virtual
No se ofrecen experiencias de Realidad Virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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≥80% del consentimiento de los pacientes hospitalizados para participar en el estudio
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hasta 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medicamentos basados en la necesidad
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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Uso de medicamentos basados en la necesidad (p.
benzodiazepinas y medicación antipsicótica)
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hasta 26 semanas
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Satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente se utilizará para evaluar la satisfacción de los pacientes con el tratamiento.
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hasta 26 semanas
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Acciones coercitivas
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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Acciones coercitivas durante la hospitalización del paciente y el pabellón psiquiátrico cerrado.
Las acciones coercitivas comprenden la restricción mecánica (fijación del cinturón) y la sedación forzada (inyectar al paciente un medicamento sedante sin su consentimiento para disminuir el comportamiento agresivo)
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hasta 26 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel global de estrés percibido en la última semana
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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Medido por la Escala de Estrés Percibido, que evalúa el grado en que las situaciones son valoradas como estresantes.
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hasta 26 semanas
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Angustia antes y después de usar la Realidad Virtual
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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Medido por la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS) que mide la intensidad de los sentimientos y otras experiencias internas, como ansiedad, ira, agitación, estrés u otros sentimientos dolorosos.
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hasta 26 semanas
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Número de días hospitalizados.
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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hasta 26 semanas
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Riesgo de violencia en las próximas 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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Medido tres veces al día con la Lista de Verificación de Violencia de Brøset (BVC) como parte del procedimiento estándar.
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hasta 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Clemmensen, PhD, Psykiatrisk Center København
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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