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虚拟休闲 - 虚拟现实在封闭的精神病房提供娱乐

虚拟休闲试点研究的设计 - 虚拟现实在封闭的精神病房提供减压、娱乐和分散注意力

背景:精神病住院病房的环境可能会导致易受伤害的个体情绪困扰和行为偏差,从而可能导致冲突、基于需求的药物和强制行为的使用增加,以及对治疗的低满意度。 为了适应这些挑战,通常建议进行娱乐和娱乐干预。 然而,经过测试的干预措施显示出不同的效果,并且通常需要高度的规划和员工参与,同时也难以适应个人需求。 虚拟现实 (VR) 可能有助于克服这些挑战。

方法:该研究是一项临床试验,采用混合方法设计,招募了 124 名在丹麦首都地区两个封闭精神病房住院的患者。 所有患者将在住院期间定期接受基于 VR 的减压(例如正念/放松技巧)、娱乐和分散注意力。 可行性和可接受性将通过定性访谈进行探讨,辅之以重复的非参与者观察和焦点小组。 干预的效果将通过比较定量结果(例如,胁迫、基于需求的药物治疗和感知压力)来评估,为期六个月,有 VR 体验可用,六个月期间没有 VR 体验可用。 这两个时期将在两个病房中以相反的顺序进行。

讨论:寻找副作用最小的非侵入性干预措施具有重要意义,这些干预措施可以替代心理健康服务中的药物干预和强制行动。 如果发现 VR 干预是可行且可接受的,则可以启动更大规模的研究,如果发现在精神病住院患者环境中有效,则可以将其扩展用于一般的精神病治疗设施,这可能会使一大群人受益患者。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2600
        • 招聘中
        • Mental Health Centre Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 98年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 住进封闭的精神病房
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 视力严重受损阻碍了虚拟现实体验的参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实体验
定期提供虚拟现实体验
虚拟现实体验,包括减压、分散注意力和娱乐
无干预:没有虚拟现实
不提供虚拟现实体验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间:长达 26 周
≥80%的住院患者同意参与研究
长达 26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按需用药
大体时间:长达 26 周
使用基于需求的药物(例如 苯二氮卓类药物和抗精神病药物)
长达 26 周
客户满意度
大体时间:长达 26 周
客户满意度问卷将用于评估患者对治疗的满意度。
长达 26 周
强制措施
大体时间:长达 26 周
患者住院期间和封闭的精神病房期间的强制行为。 强制措施包括机械约束(皮带固定)和强制镇静(未经患者同意向患者注射镇静药物以减少攻击行为)
长达 26 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
过去一周的全球感知压力水平
大体时间:长达 26 周
通过感知压力量表测量,评估情况被评估为压力的程度。
长达 26 周
使用虚拟现实前后的困扰
大体时间:长达 26 周
由主观痛苦量表 (SUDS) 测量,该单位测量感受和其他内部体验的强度,例如焦虑、愤怒、激动、压力或其他痛苦的感觉。
长达 26 周
住院天数。
大体时间:长达 26 周
长达 26 周
未来 24 小时内的暴力风险
大体时间:长达 26 周
作为标准程序的一部分,每天使用 Brøset 暴力检查表 (BVC) 测量三次。
长达 26 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lars Clemmensen, PhD、Psykiatrisk Center København

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月8日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实体验的临床试验

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