Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny wypoczynek - wirtualna rzeczywistość zapewnia rekreację na Zamkniętym Oddziale Psychiatrycznym

Projekt pilotażowego badania wirtualnego wypoczynku — wirtualna rzeczywistość zapewnia redukcję stresu, rozrywkę i rozproszenie uwagi na zamkniętym oddziale psychiatrycznym

Wstęp: Środowisko panujące na stacjonarnym oddziale psychiatrycznym może prowadzić do dystresu emocjonalnego i odchyleń w zachowaniu u osób wrażliwych, co może prowadzić do konfliktów, zwiększonego stosowania leków w zależności od potrzeb i działań przymusowych, a także do niskiego zadowolenia z leczenia. Aby sprostać tym wyzwaniom, ogólnie zaleca się interwencje rekreacyjne i rozrywkowe. Testowane interwencje przyniosły jednak różne efekty i często wymagają wysokiego stopnia planowania i zaangażowania personelu, a jednocześnie są trudne do dostosowania do indywidualnych potrzeb. Rzeczywistość wirtualna (VR) może pomóc w pokonaniu tych wyzwań.

Metodyka: Badanie jest badaniem klinicznym, z zastosowaniem metody mieszanej, obejmującym 124 pacjentów hospitalizowanych na dwóch zamkniętych oddziałach psychiatrycznych w regionie stołecznym Danii. Wszystkim pacjentom podczas pobytu w szpitalu będzie oferowana redukcja stresu oparta na VR (np. techniki uważności/relaksacji), rozrywka i rozproszenie uwagi. Wykonalność i akceptowalność zostaną zbadane za pomocą wywiadów jakościowych uzupełnionych powtarzającymi się obserwacjami osób nieuczestniczących i grupami fokusowymi. Efekt interwencji zostanie oceniony poprzez porównanie wyników ilościowych (np. przymusu, leków dostosowanych do potrzeb i postrzeganego stresu) przez okres sześciu miesięcy z dostępnymi doświadczeniami VR z okresem sześciu miesięcy bez dostępnych doświadczeń VR. Te dwa okresy będą w odwróconej kolejności na dwóch oddziałach.

Dyskusja: Znalezienie nieinwazyjnych interwencji z minimalnymi skutkami ubocznymi, które mogą stanowić alternatywę dla interwencji farmakologicznych i działań przymusowych w placówkach zdrowia psychicznego, jest bardzo interesujące. Jeśli okaże się, że interwencja VR jest wykonalna i akceptowalna, można rozpocząć większe badanie, a jeśli okaże się, że jest skuteczna w psychiatrycznych warunkach szpitalnych, można ją rozszerzyć do użytku w ogólnych placówkach leczenia psychiatrycznego, gdzie może przynieść korzyści dużej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2600
        • Rekrutacyjny
        • Mental Health Centre Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na zamknięty oddział psychiatryczny
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząco upośledzony wzrok utrudniający zaangażowanie w doświadczenia wirtualnej rzeczywistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczenia wirtualnej rzeczywistości
Doświadczenia wirtualnej rzeczywistości są regularnie oferowane
Doświadczenia rzeczywistości wirtualnej, w tym redukcja stresu, rozproszenie uwagi i rozrywka
Brak interwencji: Brak wirtualnej rzeczywistości
Wrażenia wirtualnej rzeczywistości nie są oferowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: do 26 tygodni
≥80% zgody pacjentów hospitalizowanych na udział w badaniu
do 26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leki oparte na potrzebach
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Stosowanie leków w zależności od potrzeb (np. benzodiazepiny i leki przeciwpsychotyczne)
do 26 tygodni
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta posłuży do oceny satysfakcji pacjentów z leczenia.
do 26 tygodni
Działania przymusowe
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Działania przymusowe w czasie pobytu pacjenta w szpitalu iw zamkniętym oddziale psychiatrycznym. Działania przymusowe obejmują unieruchomienie mechaniczne (zapięcie pasami) i wymuszoną sedację (wstrzyknięcie pacjentowi leku uspokajającego bez jego zgody w celu zmniejszenia agresywnego zachowania)
do 26 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny postrzegany poziom stresu w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Mierzona Skalą Odczuwanego Stresu, oceniającą stopień, w jakim sytuacje są oceniane jako stresujące.
do 26 tygodni
Cierpienie przed i po użyciu wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Mierzona za pomocą Skali Subiektywnych Jednostek Cierpienia (SUDS), która mierzy intensywność uczuć i innych wewnętrznych doświadczeń, takich jak niepokój, złość, pobudzenie, stres lub inne bolesne uczucia.
do 26 tygodni
Liczba dni hospitalizacji.
Ramy czasowe: do 26 tygodni
do 26 tygodni
Ryzyko przemocy w ciągu najbliższych 24 godzin
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Mierzone trzy razy dziennie za pomocą listy kontrolnej Brøset Violence Checklist (BVC) w ramach standardowej procedury.
do 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Clemmensen, PhD, Psykiatrisk Center København

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hospitalizacja psychiatryczna

Badania kliniczne na Doświadczenia wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj