Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen vapaa-aika – virtuaalitodellisuus tarjottu virkistys suljetulla psykiatrisella osastolla

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Virtuaalisen vapaa-ajan pilottitutkimuksen suunnittelu – virtuaalitodellisuus tuotti stressin vähentämistä, viihdettä ja häiriötekijöitä suljetulla psykiatrisella osastolla

Taustaa: Ympäristö psykiatrisen osastolla voi johtaa haavoittuvien henkilöiden henkiseen ahdistukseen ja käyttäytymispoikkeamiin, jotka voivat johtaa konflikteihin, lisääntyneeseen tarpeeseen perustuvien lääkitysten ja pakkotoimien käyttöön sekä huonoon hoitotyytyväisyyteen. Näihin haasteisiin vastaamiseksi suositellaan yleensä virkistys- ja viihdetoimenpiteitä. Testatut toimenpiteet ovat kuitenkin osoittaneet erilaisia ​​vaikutuksia ja vaativat usein korkeatasoista suunnittelua ja henkilöstön osallistumista, mutta niitä on myös vaikea mukauttaa yksilöllisiin tarpeisiin. Virtuaalitodellisuus (VR) voi auttaa voittamaan nämä haasteet.

Menetelmät: Tutkimus on kliininen tutkimus, jossa käytetään sekamenetelmien suunnittelua, ja siihen osallistui 124 potilasta, jotka on hoidettu kahdella suljetulla psykiatrisella osastolla Tanskan pääkaupunkiseudulla. Kaikille potilaille tarjotaan VR-pohjaista stressin vähentämistä (esim. mindfulness-/rentoutumistekniikoita), viihdettä ja häiriötekijöitä säännöllisesti sairaalahoidon aikana. Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä selvitetään laadullisilla haastatteluilla, joita täydennetään toistuvilla ei-osallistujahavainnoilla ja fokusryhmillä. Intervention vaikutusta arvioidaan vertaamalla kvantitatiivisia tuloksia (esim. pakottaminen, tarvepohjainen lääkitys ja koettu stressi) kuuden kuukauden ajalta saatavilla oleviin VR-kokemuksiin kuuden kuukauden jaksoon, jossa VR-kokemuksia ei ole saatavilla. Nämä kaksi jaksoa ovat käänteisessä järjestyksessä kahdella osastolla.

Keskustelu: On erittäin mielenkiintoista löytää ei-tunkeilevia interventioita, joilla on minimaalisia sivuvaikutuksia ja jotka voivat tarjota vaihtoehdon farmakologisille interventioille ja pakkotoimille mielenterveyspalveluissa. Jos VR-interventio todetaan toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi, voidaan aloittaa laajempi tutkimus ja jos se osoittautuu tehokkaaksi psykiatrisessa sairaalassa, se voidaan skaalata käytettäväksi psykiatrisissa hoitolaitoksissa yleensä, missä siitä voi olla hyötyä suurelle ryhmälle. potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2600
        • Rekrytointi
        • Mental Health Centre Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin suljetulle psykiatriselle osastolle
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävästi heikentynyt näkö estää osallistumasta virtuaalitodellisuuskokemuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden kokemuksia
Virtuaalitodellisuuskokemuksia tarjotaan säännöllisesti
Virtuaalitodellisuuskokemuksia, kuten stressin vähentämistä, häiriötekijöitä ja viihdettä
Ei väliintuloa: Ei virtuaalitodellisuutta
Virtuaalitodellisuuskokemuksia ei tarjota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
≥80 % laitospotilaiden suostumuksesta osallistua tutkimukseen
jopa 26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvepohjainen lääkitys
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
Tarvepohjaisten lääkkeiden käyttö (esim. bentsodiatsepiinit ja psykoosilääkkeet)
jopa 26 viikkoa
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskyselyä käytetään arvioitaessa potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
jopa 26 viikkoa
Pakkotoimet
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
Pakkotoimet potilaan sairaalahoidossa ja suljetussa psykiatrisessa osastossa. Pakottaviin toimiin kuuluvat mekaaninen pidättäminen (vyön kiinnitys) ja pakkosedaatio (potilaan rauhoittavan lääkkeen ruiskuttaminen ilman hänen suostumustaan ​​aggressiivisen käyttäytymisen vähentämiseksi)
jopa 26 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen koettu stressitaso kuluneen viikon aikana
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
Mitataan koetun stressin asteikolla, joka arvioi, missä määrin tilanteet arvioidaan stressaaviksi.
jopa 26 viikkoa
Ahdistus ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuden käytön
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
Mitataan SUDS-asteikolla (Subjective Units of Distress Scale), joka mittaa tunteiden ja muiden sisäisten kokemusten, kuten ahdistuksen, vihan, levottomuuden, stressin tai muiden tuskallisten tunteiden, voimakkuutta.
jopa 26 viikkoa
Sairaalapäivien lukumäärä.
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
jopa 26 viikkoa
Väkivallan vaara seuraavan 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
Mitataan kolme kertaa päivässä Brøset Violence Checklist (BVC) -tarkistuslistalla osana vakiomenettelyä.
jopa 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Clemmensen, PhD, Psykiatrisk Center København

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kokemuksia

3
Tilaa