Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный отдых - отдых в виртуальной реальности в закрытом психиатрическом отделении

1 мая 2023 г. обновлено: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Дизайн экспериментального исследования виртуального досуга — виртуальная реальность помогла снизить стресс, развлечь и отвлечь внимание в закрытом психиатрическом отделении

Предыстория: Окружающая среда в психиатрическом стационаре может привести к эмоциональному дистрессу и поведенческим отклонениям у уязвимых лиц, что может привести к конфликтам, более частому использованию лекарств по необходимости и принудительным действиям, а также к низкой удовлетворенности лечением. Для решения этих проблем обычно рекомендуются рекреационные и развлекательные мероприятия. Однако протестированные вмешательства продемонстрировали различные эффекты и часто требуют высокой степени планирования и участия персонала, а также их трудно адаптировать к индивидуальным потребностям. Виртуальная реальность (VR) может помочь преодолеть эти проблемы.

Методы: исследование представляет собой клиническое испытание с использованием смешанных методов, в которое включено 124 пациента, госпитализированных в два закрытых психиатрических отделения в столичном регионе Дании. Всем пациентам будет предлагаться снижение стресса на основе виртуальной реальности (например, методы осознанности/релаксации), развлечения и отвлечение на регулярной основе во время их госпитализации. Осуществимость и приемлемость будут изучены с помощью качественных интервью, дополненных повторными наблюдениями за неучаствующими лицами и фокус-группами. Эффект вмешательства будет оцениваться путем сравнения количественных результатов (например, принуждения, лекарств по потребности и воспринимаемого стресса) в течение шестимесячного периода с доступными VR-опытами и шестимесячным периодом без VR-опытов. Эти два периода будут идти в обратном порядке в двух палатах.

Обсуждение: Представляет значительный интерес поиск неинтрузивных вмешательств с минимальными побочными эффектами, которые могли бы стать альтернативой фармакологическим вмешательствам и принудительным действиям в службах охраны психического здоровья. Если будет установлено, что вмешательство ВР осуществимо и приемлемо, может быть начато более крупное исследование, и если будет доказано, что оно эффективно в психиатрическом стационаре, его можно масштабировать для использования в психиатрических лечебных учреждениях в целом, где оно может принести пользу большой группе. пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lars Clemmensen, PhD
  • Номер телефона: 23492490
  • Электронная почта: lars.clemmensen@regionh.dk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2600
        • Рекрутинг
        • Mental Health Centre Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Помещен в закрытый психиатрический стационар.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Значительно ухудшенное зрение, препятствующее вовлечению в виртуальную реальность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опыт виртуальной реальности
Опыт виртуальной реальности предлагается регулярно
Опыт виртуальной реальности, включая снижение стресса, отвлечение внимания и развлечения
Без вмешательства: Нет виртуальной реальности
Опыт виртуальной реальности не предлагается

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: до 26 недель
Согласие ≥80% стационарных пациентов на участие в исследовании
до 26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лекарства по необходимости
Временное ограничение: до 26 недель
Использование лекарств по необходимости (например, бензодиазепины и нейролептики)
до 26 недель
Удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: до 26 недель
Опросник удовлетворенности клиентов будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов лечением.
до 26 недель
Принудительные действия
Временное ограничение: до 26 недель
Принудительные действия при госпитализации больного и закрытом психиатрическом стационаре. К принудительным действиям относятся механическое сдерживание (фиксация ремнем) и принудительная седация (введение пациенту седативного препарата без его согласия для уменьшения агрессивного поведения).
до 26 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный воспринимаемый уровень стресса за последнюю неделю
Временное ограничение: до 26 недель
Измеряется по Шкале воспринимаемого стресса, оценивающей степень, в которой ситуации оцениваются как стрессовые.
до 26 недель
Стресс до и после использования виртуальной реальности
Временное ограничение: до 26 недель
Измеряется по Шкале субъективных единиц дистресса (SUDS), которая измеряет интенсивность чувств и других внутренних переживаний, таких как тревога, гнев, волнение, стресс или другие болезненные ощущения.
до 26 недель
Количество дней госпитализации.
Временное ограничение: до 26 недель
до 26 недель
Риск насилия в ближайшие 24 часа
Временное ограничение: до 26 недель
Измеряется три раза в день с помощью контрольного списка Brøset Violence Checklist (BVC) в рамках стандартной процедуры.
до 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lars Clemmensen, PhD, Psykiatrisk Center København

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться