子宮内器具の使用における仮想現実メガネの痛み、不安、満足度の影響」 (Virtual)
子宮内器具の使用における女性の痛み、不安、満足度に対する仮想現実メガネと気晴らしカードの効果」
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間で家族計画を利用したいと考えている女性の割合は、約 11 億人に達し、大幅な増加を示しています。 この需要の増加にもかかわらず、過去 10 年間で生殖年齢の女性のための現代的な避妊法によって満たされる家族計画 (FP) のニーズの比率は 3.2 のゆっくりとした増加が見られます。 このゆっくりとした増加の理由には、最新の避妊法へのアクセスが限られていること、一部の避妊法に対する女性の偏見、利用可能なサービスの質の低さが含まれます。 さらに、WHOは、2015年から2019年までの発展途上国における妊娠のほぼ半分が望まない妊娠であったと報告し、これを防ぐために効果的なFPカウンセリングとより近代的な避妊方法の使用を推奨しました. トルコでは、保健省が最新の FP 法への無料アクセスを個人に提供しています。 それにもかかわらず、トルコ人口統計健康調査 (TNSA) の 2018 年のデータによると、49% が FP 法の使用において最新の方法を使用していると報告されており、子宮内避妊器具 (IUD) は、最も効果的な最新の方法の 1 つです。 14% の率。 IUDの使用に影響を与える要因の中で;適用中の女性の痛みの認識と、特定のセンターで適用できるという事実.
さらに、女性が IUD 適用中に痛みを感じることが文献で報告されています。 これらの研究では、痛み。特に IUD アプリケーションの段階で使用されます。テナキュラム挿入時、子宮計による測定時、そして最終的に IUD 挿入時に検出されることが報告されています。 このため、女性の最新の FP メソッドである IUD アプリケーションに関連する痛みを軽減するアプリケーションが必要です。 繰り返しになりますが、他の医療処置と同様に、女性は IUD を適用する前に不安を感じると想定されています。 文献では、IUD 適用時に知覚される痛みを軽減するための研究があることが示されています。 また、健康分野のアプリケーションに関連する痛みや不安などの症状に対する女性へのアプリケーションは、女性の満足度を高めることが期待されます。 これに関連して、認知行動技術である仮想現実メガネと気晴らしカードが医療処置中に使用され、痛みの知覚を減らし、不安のレベルを減らすことを示す文献の研究があります. . 仮想現実メガネは技術的なデバイスですが、病院の医療分野で広く使用されています。 研究で使用される仮想現実メガネは医療機器ではありません。 このデバイスは、互換性のあるスマートフォンで動作するテクノロジー グラスです。 このデバイスで作成されるアプリケーションは、助産ケア アプリケーションのフレームワーク内であり、任意の疾患の治療方法、メディエーター、または治療オプションではなく、有害な影響はありません。 繰り返しになりますが、気晴らしカードに目の錯覚の数字が描かれたカードは、女性が集中して痛みや不安を軽減できるようにします.
IUD 適用における痛み、不安、満足度に対するバーチャル リアリティ グラスと気晴らし技術の効果を調べた研究は、文献には見当たりません。 しかし、この研究の結果に沿って、IUD手順は女性の知覚される痛みや不安を軽減し、満足度を高めることにプラスの効果があると考えられています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mine gökduman keleş
- 電話番号:05055624560
- メール:minegkdmn@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eylem Toker
- メール:eylem7@yahoo.com
研究場所
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Kahramanmaraş、七面鳥、46050
- 募集
- TurkishMoHKahramanmarasPH
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コンタクト:
- mine KELEŞ
- 電話番号:5055624560
- メール:minegkdmn@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から45歳の間、
- IUD適用、
除外基準:
- 視覚と聴覚に障害があり、
- 処置中のミソプロストールの使用、
- 処置前の鎮痛剤の使用、
- 手続き前の不安薬の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ワーキンググループ1:仮想現実(VR)グループ
IUD の準備段階から IUD 申請プロセスが完了するまで、画像用のスマートフォンでインターネット接続が提供された後、youtube.com をクリックして リンク、Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) ネイチャー ビデオを提供し、バーチャル リアリティ グラスを提供します。 研究で使用される仮想現実メガネは医療機器ではありません。 このデバイスは、互換性のあるスマートフォンで動作するテクノロジー グラスです。 このデバイスを使用して IUD アプリケーション中に VR で自然のビデオを視聴することは、助産ケア実践の枠内であり、治療方法、ツール、または疾患の治療オプションではありません。 VRで視聴する動画は、助産ケアの枠内での医療やケアに影響はありませんが、女性への悪影響はありません。 参加者は、理由を示すことなく、いつでもこの研究を取り下げることができます。 |
研究の開始時に、IUD手順を申請した女性にインタビューが行われ、その後、次の手順が適用されます。研究について、すべての女性のインフォームドコンセントが得られる。
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実験的:ワーキング グループ 2: 気晴らしカード実装グループ
IUD手続きの準備段階からIUD申請プロセスの完了まで、気晴らしテクニックの1つである5つの錯視図が入った気晴らしカードが、研究者によって女性に示されます。
気晴らしカードは、さまざまな絵や模様が隠されている絵カードで構成されています。
これらの隠された絵や模様は、注意深く見なければ見えないものです。
その過程で、女性はカードに集中し、カードに見える絵や形について研究者の女性と顔を合わせてコミュニケーションすることで、カードに何が見えるかを尋ねることに気を取られます.
このように、気晴らしカードに視覚的な数字が描かれたカードは、女性が集中して痛みや不安を和らげることができると考えられています.
カードの表示には約 3 ~ 5 分かかります
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研究の開始時に、IUD手順を申請した女性にインタビューが行われ、その後、次の手順が適用されます。研究について、すべての女性のインフォームドコンセントが得られる。
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介入なし:対照群
研究グループとは異なり、対照グループに含まれる女性は、仮想メガネと気晴らしカードを備えたビデオ視聴アプリケーションを表示されるだけではありません。
定期的なIUDアプリケーションでのメンテナンスとアプリケーションは正確に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍数と酸素飽和度
時間枠:リアアプリ制限時間平均20分
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センサー対応のPlanet 50n LTモデル パルスオキシメータ(Nellcor COVIDIEN SPO 2)デバイスを使用して、女性の脈拍数と飽和値を生理学的に評価します。
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リアアプリ制限時間平均20分
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言語カテゴリ (SKO)
時間枠:試験前; (2) 検鏡挿入; (3) 子宮頸部への鉤縄の適用。 (4) IUD 挿入中。 (5) IUD 投与 (5) の 15 分後に合計 5 回評価します。
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Verbal Category Scale (SCA) (Appendix 4): Verbal Category Scale は Simple Descriptive Scale とも呼ばれ、この尺度は患者が痛みの状態を説明するのに最も適切な言葉を選択することに基づいています。
痛みの重症度は、軽度から耐え難いものまでさまざまです。
このスケールでは、彼は「軽度」、「邪魔」、「重度」、「非常に重度」、「耐えられない」という言葉を使用して、痛みの重さを説明しました(付録-5)。
個人は、自分の状況に適したカテゴリを選択するよう求められます。
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試験前; (2) 検鏡挿入; (3) 子宮頸部への鉤縄の適用。 (4) IUD 挿入中。 (5) IUD 投与 (5) の 15 分後に合計 5 回評価します。
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数値疼痛評価尺度 (SAAS)
時間枠:試験前; (2) 検鏡挿入; (3) 子宮頸部への鉤縄の適用。 (4) IUD 挿入中。 (5) IUD 投与 (5) の 15 分後に合計 5 回評価します。
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数値疼痛評価尺度 (SARS) は、疼痛の重症度を評価するために使用されます。
数値評価尺度では、痛みは 0 (痛みがない) から 10 (耐え難い痛み) の範囲です。
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試験前; (2) 検鏡挿入; (3) 子宮頸部への鉤縄の適用。 (4) IUD 挿入中。 (5) IUD 投与 (5) の 15 分後に合計 5 回評価します。
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状態不安尺度 (STAI TX-I)
時間枠:IUD手順の前後
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感情や行動の程度に応じて、(1) なし、(2) 少し、(3) かなり、(4) かなり、などの選択肢のいずれかにマークを付けて、項目に回答します。
スケールには2種類の表現があります。
これらは、逆の表現または単純な表現です。
逆の表現;ポジティブな感情を表現するのに対し、直接的な表現はネガティブな感情を表現します。
逆の表現を採点する場合、重みが 1 のものは 4 に、重みが 4 のものは 1 に変換されます。
状態不安尺度で;項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 の 10 の逆のステートメントがあります。
採点するときは、反転文と直接文を合計します。
int。
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IUD手順の前後
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ニューキャッスル介護満足度尺度 (NHMS)
時間枠:リアアプリ制限時間平均20分
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尺度は、介護を対象とした19項目からなる5点リッカート型尺度です。
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale のすべての項目が正です。
満足度を判断するための採点には、「まったく満足していない=1点、やや満足している=2点、まあまあ満足している=3点、非常に満足している=4点、非常に満足している=5点」などの記述があります。
点数評価尺度で採点されたすべての項目の問題に対する点数が合計されます。
スケールから得られる最大スコアは 95 で、最小スコアは 19 です。
評価は、スケールから得られた合計点を 100 に換算して行います。
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リアアプリ制限時間平均20分
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バーチャル リアリティ グラス アプリケーションの質問
時間枠:リアアプリ制限時間平均20分
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バーチャル リアリティ メガネ アプリケーションの質問は、研究者が文献をスキャンして作成したものです。
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リアアプリ制限時間平均20分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grimes DA, Lopez LM, Manion C, Schulz KF. Cochrane systematic reviews of IUD trials: lessons learned. Contraception. 2007 Jun;75(6 Suppl):S55-9. doi: 10.1016/j.contraception.2006.12.004. Epub 2007 Feb 16.
- Dina B, Peipert LJ, Zhao Q, Peipert JF. Anticipated pain as a predictor of discomfort with intrauterine device placement. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2):236.e1-236.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.017. Epub 2017 Nov 8.
- Gemzell-Danielsson K, Jensen JT, Monteiro I, Peers T, Rodriguez M, Di Spiezio Sardo A, Bahamondes L. Interventions for the prevention of pain associated with the placement of intrauterine contraceptives: An updated review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Dec;98(12):1500-1513. doi: 10.1111/aogs.13662. Epub 2019 Jun 27.
- Akdemir Y, Karadeniz M. The relationship between pain at IUD insertion and negative perceptions, anxiety and previous mode of delivery. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2019 Jun;24(3):240-245. doi: 10.1080/13625187.2019.1610872. Epub 2019 May 16.
- Hylton J, Milton S, Sima AP, Karjane NW. Cold Compress for Intrauterine Device Insertional Pain: A Randomized Control Trial. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Aug 4;1(1):227-231. doi: 10.1089/whr.2020.0056. eCollection 2020.
便利なリンク
- Home/Newsroom/Fact sheets/Detail/Family planning/contraception method
- WHO. New estimates show worldwide fall in unintended pregnancies since 1990-1994. 2020.
- High rates of unintended pregnancies linked to gaps in family planning services: New WHO study
- TNSA. Türkiye Nüfus ve Sağlık Araştırması 2018 Ne Söylüyor? 2018
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。