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L'effetto degli occhiali per realtà virtuale Dolore, ansia e livello di soddisfazione nell'applicazione del dispositivo intrauterino' (Virtual)

10 aprile 2023 aggiornato da: Mine Gokduman Keles

L'effetto degli occhiali per realtà virtuale e delle schede di distrazione sul livello di dolore, ansia e soddisfazione delle donne nell'applicazione del dispositivo intrauterino'

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli occhiali per realtà virtuale e delle carte di distrazione, che sono tecniche cognitivo-comportamentali, sui livelli di dolore, ansia e soddisfazione delle donne. Ha lo scopo di ridurre il tuo livello di ansia, ridurre il livello di dolore e aumentare i sentimenti di soddisfazione mostrandoti un video sulla natura con occhiali per realtà virtuale o mostrando carte di distrazione in modo che tu possa trascorrere questo processo più comodamente mentre viene applicato lo IUD. In questa ricerca si prevede di rispondere alle seguenti domande: Quando vengono applicati occhiali per realtà virtuale e carte di distrazione durante la procedura IUD; (1) Influisce sul livello di dolore della donna? (2) Influisce sul livello di ansia della donna? (3) ha un effetto sulla soddisfazione delle donne? Inoltre, ha lo scopo di rivelare l'efficacia degli occhiali per realtà virtuale e delle schede di distrazione nel processo di applicazione dello IUD, che è uno dei moderni metodi di pianificazione familiare nelle applicazioni ostetriche, e di mettere in pratica un'opzione non invasiva ed economica .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La percentuale di donne che vogliono utilizzare la pianificazione familiare nel mondo negli ultimi due decenni ha raggiunto circa 1,1 miliardi e ha mostrato un aumento significativo. Nonostante questa crescente domanda, si è visto che c'è stato un lento aumento di 3,2 nel rapporto dei bisogni di pianificazione familiare (FP) soddisfatti dai moderni metodi contraccettivi per le donne in età riproduttiva negli ultimi dieci anni. Le ragioni di questo lento aumento includono l'accesso limitato ai moderni metodi contraccettivi, il pregiudizio delle donne su alcuni metodi e la bassa qualità dei servizi disponibili. Inoltre, l'OMS ha riferito che quasi la metà delle gravidanze nei paesi in via di sviluppo tra il 2015 e il 2019 erano gravidanze indesiderate e ha raccomandato un'efficace consulenza FP e l'uso di metodi contraccettivi più moderni per prevenirlo. In Turchia, il Ministero della Salute offre alle persone l'accesso gratuito ai moderni metodi FP. Nonostante ciò, secondo i dati del 2018 del Turkey Demographic and Health Survey (TNSA), è stato riportato che il 49% utilizza metodi moderni nell'uso del metodo FP e il dispositivo intrauterino (IUD) è tra i metodi moderni più efficaci con un tasso del 14%. Tra i fattori che influenzano l'uso dello IUD; la percezione del dolore da parte delle donne durante l'applicazione e il fatto che possa essere applicato in determinati centri .

Inoltre, è stato riportato in letteratura che le donne percepiscono dolore durante l'applicazione dello IUD. In questi studi, dolore; particolarmente utilizzato nelle fasi di applicazione dello IUD; È stato riferito che viene rilevato durante l'inserimento del tenacolo, la misurazione con un isterometro e infine durante l'inserimento dello IUD. Per questo motivo, sono necessarie applicazioni per ridurre il dolore associato all'applicazione IUD, che è il moderno metodo FP delle donne. Ancora una volta, si presume che le donne proveranno ansia prima dell'applicazione dello IUD come in altre procedure mediche. Si vede in letteratura che ci sono studi per alleviare il dolore percepito nell'applicazione dello IUD. Inoltre, si prevede che le domande fatte alle donne per i sintomi come il dolore e l'ansia legati alle applicazioni nel campo della salute aumenteranno la loro soddisfazione. In questo contesto, ci sono studi in letteratura che dimostrano che gli occhiali per la realtà virtuale e le carte di distrazione, che sono tecniche cognitivo-comportamentali, vengono utilizzate durante le procedure mediche, riducendo la percezione del dolore e riducendo il livello di ansia. . Sebbene gli occhiali per realtà virtuale siano un dispositivo tecnologico, sono stati ampiamente utilizzati in campo medico negli ospedali. Gli occhiali per realtà virtuale da utilizzare nella ricerca non sono un dispositivo medico. Questo dispositivo è un occhiale tecnologico che funziona con gli smartphone compatibili. Le applicazioni da effettuare con questo dispositivo rientrano nel quadro delle applicazioni di assistenza ostetrica e non sono un metodo di trattamento, un mediatore o un'opzione di trattamento per alcuna malattia e non hanno effetti dannosi. Ancora una volta, le carte con figure di illusione ottica sulle carte di distrazione consentono alle donne di concentrarsi e ridurre il dolore e l'ansia.

Nessuno studio è stato trovato in letteratura che esamini gli effetti degli occhiali per realtà virtuale e delle tecniche di distrazione sui livelli di dolore, ansia e soddisfazione nell'applicazione dello IUD. Tuttavia, in linea con i risultati dello studio, si ritiene che la procedura IUD avrà un effetto positivo sulla riduzione del dolore e dell'ansia percepiti delle donne e sull'aumento della soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46050
        • Reclutamento
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 45 anni,
  • IUD applicato,

Criteri di esclusione:

  • Avere disabilità visive e uditive,
  • Uso di misoprostolo durante la procedura,
  • Uso di antidolorifici prima della procedura,
  • Uso di farmaci per l'ansia pre-procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di lavoro 1: gruppo di realtà virtuale (VR).

Dalla fase di preparazione dello IUD fino al completamento del processo di applicazione dello IUD, dopo aver fornito la connessione Internet con uno smartphone per l'immagine, facendo clic su youtube.com link, Verranno forniti video naturalistici di Relax (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) e occhiali per la realtà virtuale.

Gli occhiali per realtà virtuale da utilizzare nella ricerca non sono un dispositivo medico. Questo dispositivo è un occhiale tecnologico che funziona con gli smartphone compatibili. La pratica di guardare video della natura con VR durante l'applicazione IUD con questo dispositivo rientra nel quadro delle pratiche di assistenza ostetrica e non è un'opzione terapeutica per alcun metodo di trattamento, strumento o malattia. Sebbene il video guardato con la realtà virtuale non abbia alcun effetto sulle cure mediche e sull'assistenza nell'ambito dell'assistenza ostetrica, non ha alcun effetto dannoso sulle donne. Il partecipante può ritirarsi da questo studio in qualsiasi momento senza fornire alcuna motivazione.

All'inizio dello studio, verranno intervistate le donne che hanno presentato domanda per la procedura IUD, quindi verranno applicate le seguenti procedure; Il consenso informato di tutte le donne sarà ottenuto sullo studio.

  • Verrà compilato un modulo informativo introduttivo per le donne di tutti e tre i gruppi.
  • Durante l'applicazione dello IUD del gruppo di intervento 1, verrà guardato un video sulla natura con gli occhiali virtuali.
  • Le schede di distrazione verranno mostrate durante la somministrazione dello IUD del gruppo di intervento 2.
  • Il gruppo di controllo riceverà l'applicazione e la cura IUD di routine.
Sperimentale: Gruppo di lavoro 2: Gruppo di implementazione delle carte di distrazione
Dalla fase di preparazione della procedura IUD al completamento del processo di applicazione IUD, le carte di distrazione contenenti cinque figure di illusione ottica, una delle tecniche di distrazione, verranno mostrate alle donne dal ricercatore. Le carte di distrazione sono costituite da carte illustrate con varie immagini e motivi nascosti. Queste immagini e schemi nascosti sono tali che gli individui possono vedere solo quando guardano attentamente. Durante il processo, le donne si concentreranno sulle carte e si distrarranno chiedendo cosa vedono sulle carte comunicando faccia a faccia con le donne ricercatrici sulle immagini e le forme che vedono sulle carte. Pertanto, si pensa che le carte con figure ottiche sulle carte di distrazione consentano alle donne di concentrarsi e ridurre il dolore e l'ansia. La visualizzazione delle carte richiederà circa 3-5 minuti

All'inizio dello studio, verranno intervistate le donne che hanno presentato domanda per la procedura IUD, quindi verranno applicate le seguenti procedure; Il consenso informato di tutte le donne sarà ottenuto sullo studio.

  • Verrà compilato un modulo informativo introduttivo per le donne di tutti e tre i gruppi.
  • Durante l'applicazione dello IUD del gruppo di intervento 1, verrà guardato un video sulla natura con gli occhiali virtuali.
  • Le schede di distrazione verranno mostrate durante la somministrazione dello IUD del gruppo di intervento 2.
  • Il gruppo di controllo riceverà l'applicazione e la cura IUD di routine.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
A differenza del gruppo di studio, alle donne incluse nel gruppo di controllo non verranno mostrate solo applicazioni per guardare video con occhiali virtuali e schede di distrazione. La manutenzione e le applicazioni nell'applicazione IUD di routine verranno eseguite esattamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del polso e saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: la restrizione dell'applicazione ria è in media di 20 minuti
I valori della frequenza cardiaca e della saturazione delle donne saranno valutati fisiologicamente utilizzando il pulsossimetro modello planet 50n LT compatibile con il sensore (Nellcor COVIDIEN SPO 2).
la restrizione dell'applicazione ria è in media di 20 minuti
Categoria verbale (SKO)
Lasso di tempo: Prima dell'esame; (2) Inserimento dello speculum; (3) Applicazione del tenacolo alla cervice; (4) Durante l'inserimento dello IUD; (5) Verrà valutato cinque volte in totale, 15 minuti dopo la somministrazione dello IUD (5).
Scala di Categoria Verbale (SCA) (Appendice 4): La Scala di Categoria Verbale è anche chiamata Scala Descrittiva Semplice, e questa scala si basa sulla scelta del paziente della parola più appropriata per descrivere la condizione del dolore. La gravità del dolore varia da lieve a insopportabile. In questa scala, ha usato le parole "lieve", "disturbante", "grave", "molto grave", "insopportabile" per descrivere la gravità del dolore (Appendice-5). All'individuo viene chiesto di scegliere la categoria appropriata per la sua situazione.
Prima dell'esame; (2) Inserimento dello speculum; (3) Applicazione del tenacolo alla cervice; (4) Durante l'inserimento dello IUD; (5) Verrà valutato cinque volte in totale, 15 minuti dopo la somministrazione dello IUD (5).
Scala numerica di valutazione del dolore (SAAS)
Lasso di tempo: Prima dell'esame; (2) Inserimento dello speculum; (3) Applicazione del tenacolo alla cervice; (4) Durante l'inserimento dello IUD; (5) Verrà valutato cinque volte in totale, 15 minuti dopo la somministrazione dello IUD (5).
La scala numerica di valutazione del dolore (SARS) viene utilizzata per valutare la gravità del dolore. Nella scala di valutazione numerica il dolore va da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile).
Prima dell'esame; (2) Inserimento dello speculum; (3) Applicazione del tenacolo alla cervice; (4) Durante l'inserimento dello IUD; (5) Verrà valutato cinque volte in totale, 15 minuti dopo la somministrazione dello IUD (5).
Scala dell'ansia di stato (STAI TX-I)
Lasso di tempo: Prima e dopo la procedura IUD
si risponde agli elementi contrassegnando una delle opzioni come (1) nessuno, (2) poco, (3) molto, (4) molto, a seconda della gravità dell'emozione o del comportamento. Ci sono due tipi di espressioni nella scala. Queste sono espressioni invertite o dirette. espressioni invertite; esprimono emozioni positive, mentre le espressioni dirette esprimono emozioni negative. Quando si assegna un punteggio alle espressioni inverse, quelle con un peso di 1 vengono convertite in 4 e quelle con un peso di 4 vengono convertite in 1. Nella scala dell'ansia di stato; Ci sono dieci dichiarazioni invertite, articoli 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Durante il punteggio, le dichiarazioni invertite e dirette vengono sommate. int.
Prima e dopo la procedura IUD
Scala di soddisfazione dell'assistenza infermieristica di Newcastle (NHMS)
Lasso di tempo: la restrizione dell'applicazione ria è in media di 20 minuti
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 item che coprono l'assistenza infermieristica. Tutti gli elementi della Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale sono positivi. Nel punteggio utilizzato per determinare il grado di soddisfazione sono presenti affermazioni del tipo “Per niente soddisfatto=1 punto, Poco soddisfatto=2 punti, Abbastanza soddisfatto=3 punti, Molto soddisfatto=4 punti, Estremamente soddisfatto=5 punti”. I punteggi assegnati alle domande di tutti gli elementi contrassegnati sulla scala di valutazione del punteggio vengono sommati. Il punteggio massimo ottenuto dalla scala è 95 e il punteggio minimo è 19. La valutazione viene effettuata convertendo in 100 il punteggio totale ottenuto dalla scala.
la restrizione dell'applicazione ria è in media di 20 minuti
Domanda sull'applicazione degli occhiali per realtà virtuale
Lasso di tempo: la restrizione dell'applicazione ria è in media di 20 minuti
Domanda sull'applicazione degli occhiali per realtà virtuale, è stata creata scansionando la letteratura dal ricercatore.
la restrizione dell'applicazione ria è in media di 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TurkishMoHKahramanmaras

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Gruppo di realtà virtuale (VR).

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