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O efeito dos óculos de realidade virtual Dor, ansiedade e nível de satisfação na aplicação do dispositivo intrauterino' (Virtual)

10 de abril de 2023 atualizado por: Mine Gokduman Keles

O efeito dos óculos de realidade virtual e cartões de distração na dor, ansiedade e nível de satisfação das mulheres na aplicação de dispositivo intrauterino'

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de óculos de realidade virtual e cartões de distração, que são técnicas cognitivo-comportamentais, nos níveis de dor, ansiedade e satisfação das mulheres. Destina-se a reduzir o seu nível de ansiedade, reduzir o nível de dor e aumentar a sensação de satisfação, mostrando-lhe um vídeo da natureza com Óculos de Realidade Virtual ou mostrando cartões de distração para que possa passar este processo mais confortavelmente durante a aplicação do DIU. Espera-se que as seguintes questões sejam respondidas nesta pesquisa: Quando óculos de realidade virtual e cartões de distração são aplicados durante o procedimento do DIU; (1) Isso afeta o nível de dor da mulher? (2) Isso afeta o nível de ansiedade da mulher? (3) tem efeito na satisfação das mulheres? Além disso, visa revelar a eficácia dos óculos de realidade virtual e cartões de distração no processo de aplicação do DIU, que é um dos métodos modernos de planejamento familiar em aplicações de obstetrícia, e colocar em prática uma opção não invasiva e econômica .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A proporção de mulheres que desejam utilizar o Planejamento Familiar no mundo nas últimas duas décadas atingiu aproximadamente 1,1 bilhão e tem apresentado um aumento significativo. Apesar dessa demanda crescente, verifica-se que houve um aumento lento de 3,2 na proporção de necessidades de planejamento familiar (PF) atendidas por métodos contraceptivos modernos para mulheres em idade reprodutiva nos últimos dez anos. As razões para esse lento aumento incluem acesso limitado a métodos anticoncepcionais modernos, preconceito das mulheres sobre alguns métodos e baixa qualidade dos serviços disponíveis. Além disso, a OMS relatou que quase metade das gestações nos países em desenvolvimento entre 2015 e 2019 foram gestações indesejadas e recomendou aconselhamento eficaz sobre PF e o uso de métodos contraceptivos mais modernos para evitar isso . Na Turquia, o Ministério da Saúde oferece aos indivíduos acesso gratuito a métodos modernos de PF. Apesar disso, de acordo com dados de 2018 da Pesquisa Demográfica e de Saúde da Turquia (TNSA), foi relatado que 49% usam métodos modernos no uso do método PF, e o Dispositivo Intrauterino (DIU) está entre os métodos modernos mais eficazes com uma taxa de 14%. Entre os fatores que afetam o uso do DIU; a percepção da dor pelas mulheres durante a aplicação e o fato de poder ser aplicado em determinados centros .

Além disso, tem sido relatado na literatura que as mulheres percebem dor durante a aplicação do DIU. Nesses estudos, dor; especialmente utilizado nas etapas de aplicação do DIU; É relatado que é detectado durante a inserção do tenáculo, medição com um histerômetro e, finalmente, durante a inserção do DIU. Por esse motivo, há necessidade de aplicações para reduzir a dor associada à aplicação do DIU, que é o método moderno de PF das mulheres. Novamente, supõe-se que as mulheres sentirão ansiedade antes da aplicação do DIU, assim como em outros procedimentos médicos . Verifica-se na literatura que existem estudos para aliviar a dor percebida na aplicação do DIU. Além disso, espera-se que os pedidos feitos às mulheres para os sintomas como dor e ansiedade relacionados aos pedidos na área da saúde aumentem sua satisfação . Nesse contexto, há estudos na literatura mostrando que os óculos de realidade virtual e os cartões de distração, que são técnicas cognitivo-comportamentais, são utilizados durante os procedimentos médicos, diminuindo a percepção da dor e diminuindo o nível de ansiedade. . Embora os óculos de realidade virtual sejam um dispositivo tecnológico, eles têm sido amplamente utilizados na área médica em hospitais. Os óculos de realidade virtual a serem usados ​​na pesquisa não são um dispositivo médico. Este dispositivo é um óculos tecnológico que funciona com smartphones compatíveis. As aplicações a realizar com este dispositivo enquadram-se nas aplicações de cuidados de obstetrícia e não são um método de tratamento, mediador ou opção de tratamento para qualquer doença e não têm efeitos nocivos. Novamente, os cartões com figuras de ilusão de ótica nos cartões de distração permitem que as mulheres se concentrem e reduzam a dor e a ansiedade.

Nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando os efeitos dos óculos de realidade virtual e técnicas de distração sobre os níveis de dor, ansiedade e satisfação na aplicação do DIU. No entanto, de acordo com os resultados do estudo, acredita-se que o procedimento de DIU terá um efeito positivo na redução da percepção de dor e ansiedade das mulheres e aumentará a satisfação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru, 46050
        • Recrutamento
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 45 anos,
  • DIU aplicado,

Critério de exclusão:

  • Portador de deficiência visual e auditiva,
  • Uso de misoprostol durante o procedimento,
  • Uso de medicação para dor pré-procedimento,
  • Uso de medicação para ansiedade pré-procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de trabalho 1: Grupo de Realidade Virtual (RV)

Desde a fase de preparação do DIU até a conclusão do processo de aplicação do DIU, após a conexão com a internet é fornecido um smartphone para a imagem, clicando no link youtube.com link, Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) serão fornecidos vídeos da natureza e óculos de realidade virtual.

Os óculos de realidade virtual a serem usados ​​na pesquisa não são um dispositivo médico. Este dispositivo é um óculos tecnológico que funciona com smartphones compatíveis. A prática de assistir a vídeos da natureza com RV durante a aplicação do DIU com este dispositivo está dentro da estrutura das práticas de cuidados obstétricos e não é uma opção de tratamento para qualquer método de tratamento, ferramenta ou doença. Embora o vídeo assistido com VR não tenha efeito sobre o tratamento médico e os cuidados no âmbito dos cuidados de obstetrícia, ele não tem efeitos nocivos sobre as mulheres. O participante pode desistir deste estudo a qualquer momento sem dar qualquer motivo.

No início do estudo, as mulheres que solicitaram o procedimento de DIU serão entrevistadas e, em seguida, os seguintes procedimentos serão aplicados; O consentimento informado de todas as mulheres será obtido sobre o estudo.

  • Um formulário de informação introdutória será preenchido para as mulheres em todos os três grupos.
  • Durante a aplicação do DIU Intervenção Grupo 1, será assistido um vídeo da natureza com Óculos Virtuais.
  • Os Cartões de Distração serão exibidos enquanto o DIU do Grupo de Intervenção 2 estiver sendo administrado.
  • O Grupo Controle receberá aplicação e cuidados rotineiros do DIU.
Experimental: Grupo de Trabalho 2: Grupo de Implementação de Cartões de Distração
Desde a fase de preparação do procedimento do DIU até a finalização do processo de aplicação do DIU, serão apresentados às mulheres pela pesquisadora cartões de distração contendo cinco figuras de ilusão de ótica, uma das técnicas de distração. Os cartões de distração consistem em cartões de imagens com várias imagens e padrões ocultos. Essas imagens e padrões ocultos são tais que os indivíduos só podem ver quando olham com atenção. Durante o processo, as mulheres se concentrarão nos cartões e se distrairão perguntando o que veem nos cartões, comunicando-se face a face com as pesquisadoras sobre as figuras e formas que veem nos cartões. Assim, acredita-se que os cartões com figuras óticas nos cartões de distração permitirão que as mulheres se concentrem e reduzam a dor e a ansiedade. A exibição dos cartões levará aproximadamente 3-5 minutos

No início do estudo, as mulheres que solicitaram o procedimento de DIU serão entrevistadas e, em seguida, os seguintes procedimentos serão aplicados; O consentimento informado de todas as mulheres será obtido sobre o estudo.

  • Um formulário de informação introdutória será preenchido para as mulheres em todos os três grupos.
  • Durante a aplicação do DIU Intervenção Grupo 1, será assistido um vídeo da natureza com Óculos Virtuais.
  • Os Cartões de Distração serão exibidos enquanto o DIU do Grupo de Intervenção 2 estiver sendo administrado.
  • O Grupo Controle receberá aplicação e cuidados rotineiros do DIU.
Sem intervenção: Grupo de controle
Ao contrário do grupo de estudo, as mulheres incluídas no grupo de controle não verão apenas aplicativos de visualização de vídeo com óculos virtuais e cartões de distração. As manutenções e aplicações na rotina de aplicação do DIU serão feitas exatamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pulso e saturação de oxigênio
Prazo: a restrição do aplicativo ria dura em média 20 minutos
Os valores de frequência de pulso e saturação das mulheres serão avaliados fisiologicamente usando o dispositivo oxímetro de pulso planet 50n modelo LT compatível com sensor (Nellcor COVIDIEN SPO 2).
a restrição do aplicativo ria dura em média 20 minutos
Categoria Verbal (SKO)
Prazo: Antes do exame; (2) Inserção do espéculo; (3) Aplicação do tenáculo no colo do útero; (4) Durante a inserção do DIU; (5) Será avaliado cinco vezes no total, 15 minutos após a aplicação do DIU (5).
Escala de Categoria Verbal (SCA) (Apêndice 4): A Escala de Categoria Verbal também é chamada de Escala Descritiva Simples, e esta escala é baseada na escolha do paciente da palavra mais apropriada para descrever a condição de dor. A intensidade da dor varia de leve a insuportável. Nesta escala, ele usou as palavras "leve", "perturbador", "severo", "muito grave", "insuportável" para descrever a gravidade da dor (Apêndice-5). O indivíduo é solicitado a escolher a categoria apropriada para sua situação.
Antes do exame; (2) Inserção do espéculo; (3) Aplicação do tenáculo no colo do útero; (4) Durante a inserção do DIU; (5) Será avaliado cinco vezes no total, 15 minutos após a aplicação do DIU (5).
Escala Numérica de Avaliação da Dor (SAAS)
Prazo: Antes do exame; (2) Inserção do espéculo; (3) Aplicação do tenáculo no colo do útero; (4) Durante a inserção do DIU; (5) Será avaliado cinco vezes no total, 15 minutos após a aplicação do DIU (5).
A escala numérica de avaliação da dor (SARS) é usada para avaliar a gravidade da dor. Na escala de avaliação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
Antes do exame; (2) Inserção do espéculo; (3) Aplicação do tenáculo no colo do útero; (4) Durante a inserção do DIU; (5) Será avaliado cinco vezes no total, 15 minutos após a aplicação do DIU (5).
Escala de estado de ansiedade (STAI TX-I)
Prazo: Antes e depois do procedimento de DIU
os itens são respondidos marcando uma das opções como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) muito, dependendo da gravidade da emoção ou comportamento. Existem dois tipos de expressões na escala. Estas são expressões invertidas ou diretas. expressões invertidas; emoções positivas expressam, enquanto expressões diretas expressam emoções negativas. Ao pontuar expressões reversas, aquelas com peso 1 são convertidas em 4 e aquelas com peso 4 são convertidas em 1. Na Escala de Ansiedade do Estado; Existem dez afirmações invertidas, itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Ao pontuar, as declarações inversas e diretas são somadas. int.
Antes e depois do procedimento de DIU
Escala de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem de Newcastle (NHMS)
Prazo: a restrição do aplicativo ria dura em média 20 minutos
A escala é do tipo Likert de 5 pontos, composta por 19 itens que abrangem os cuidados de enfermagem. Todos os itens da Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale são positivos. Na pontuação utilizada para determinar o grau de satisfação, constam afirmações como "Nada Satisfeito=1 ponto, Pouco Satisfeito=2 pontos, Razoavelmente Satisfeito=3 pontos, Muito Satisfeito=4 pontos, Extremamente Satisfeito=5 pontos". As pontuações atribuídas às questões de todos os itens marcados na escala de avaliação de pontuação são somadas. A pontuação máxima obtida na escala é 95, e a pontuação mínima é 19. A avaliação é feita convertendo a pontuação total obtida na escala para 100.
a restrição do aplicativo ria dura em média 20 minutos
Questão de Aplicação de Óculos de Realidade Virtual
Prazo: a restrição do aplicativo ria dura em média 20 minutos
Questão de Aplicação de Óculos de Realidade Virtual,Foi criada a partir da leitura da literatura pelo pesquisador.
a restrição do aplicativo ria dura em média 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TurkishMoHKahramanmaras

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de Realidade Virtual (RV)

3
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