Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szemüvegének hatása a fájdalom, a szorongás és az elégedettség szintjére a méhen belüli eszközök alkalmazásában (Virtual)

2023. április 10. frissítette: Mine Gokduman Keles

A virtuális valóság szemüvegének és figyelemelterelő kártyáinak hatása a nők fájdalmára, szorongására és elégedettségi szintjére a méhen belüli eszközök alkalmazásában

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság szemüvegének és a figyelemelterelő kártyáknak, amelyek kognitív viselkedési technikák, milyen hatást gyakorolnak a nők fájdalom-, szorongás- és elégedettségi szintjére. Célja, hogy csökkentse a szorongás szintjét, csökkentse a fájdalom szintjét és növelje az elégedettség érzését azáltal, hogy virtuális valóság szemüveggel ellátott természetvideót vagy figyelemelterelő kártyákat mutat fel, hogy kényelmesebben tölthesse ezt a folyamatot az IUD alkalmazása közben. A kutatás során a következő kérdésekre várunk választ: Virtuális valóság szemüveg és figyelemelterelő kártyák alkalmazása az IUD eljárás során; (1) Befolyásolja-e a nő fájdalomszintjét? (2) Befolyásolja-e a nő szorongásos szintjét? (3) van-e hatása a nők elégedettségére? Ezen túlmenően célja, hogy feltárja a virtuális valóság szemüvegek és figyelemelterelő kártyák hatékonyságát az IUD alkalmazási folyamatában, amely az egyik modern családtervezési módszer a szülésznői alkalmazásokban, valamint egy non-invazív és költséghatékony lehetőség gyakorlatba ültetése. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A családtervezést igénybe venni kívánó nők aránya a világon az elmúlt két évtizedben megközelítőleg elérte az 1,1 milliárdot, és jelentős növekedést mutatott. A növekvő kereslet ellenére látható, hogy a reproduktív korú nők korszerű fogamzásgátló módszerekkel kielégített családtervezési (FP) szükségleteinek aránya az elmúlt tíz évben lassan, 3,2-szeresére emelkedett. A lassú növekedés okai között szerepel a modern fogamzásgátló módszerekhez való korlátozott hozzáférés, a nők egyes módszerekkel kapcsolatos előítéletei, valamint az elérhető szolgáltatások alacsony színvonala. Ezenkívül a WHO arról számolt be, hogy 2015 és 2019 között a fejlődő országokban a terhességek csaknem fele nem kívánt terhesség volt, és hatékony FP-tanácsadást és korszerűbb fogamzásgátló módszerek alkalmazását javasolta ennek megelőzésére. Törökországban az Egészségügyi Minisztérium ingyenes hozzáférést biztosít az egyének számára a modern FP-módszerekhez. Ennek ellenére a Turkey Demográfiai és Egészségügyi Felmérés (TNSA) 2018-as adatai szerint 49%-uk alkalmaz modern módszereket az FP módszer alkalmazásában, és az intrauterin eszköz (IUD) a leghatékonyabb modern módszerek közé tartozik. 14%-os arány. Az IUD használatát befolyásoló tényezők között; a nők fájdalomérzékelése az alkalmazás során és az a tény, hogy bizonyos központokban alkalmazható .

Ezenkívül a szakirodalomban beszámoltak arról, hogy a nők fájdalmat érzékelnek az IUD alkalmazása során. Ezekben a vizsgálatokban a fájdalom; különösen az IUD alkalmazásának szakaszaiban használatos; A jelentések szerint a tenaculum behelyezése, a hiszterométerrel történő mérés és végül az IUD behelyezése során észlelhető. Emiatt szükség van olyan alkalmazásokra, amelyek csökkentik az IUD alkalmazásával járó fájdalmat, ami a nők modern FP módszere. Feltételezhető, hogy a nők szorongást tapasztalnak az IUD alkalmazása előtt, mint más orvosi eljárások során. Az irodalomból látható, hogy vannak tanulmányok az IUD alkalmazása során észlelt fájdalom enyhítésére. Ezen túlmenően, az egészséggel kapcsolatos kérelmekkel kapcsolatos tünetek, például fájdalom és szorongás miatt a nőknek benyújtott kérelmek várhatóan növelik elégedettségüket. Ezzel összefüggésben a szakirodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a virtuális valóság szemüvegét és a figyelemelterelő kártyákat, amelyek kognitív viselkedési technikák, orvosi eljárások során használják, csökkentve a fájdalom érzékelését és a szorongás szintjét. . Bár a virtuális valóság szemüvege technológiai eszköz, az orvostudományban széles körben alkalmazzák a kórházakban. A kutatás során használt virtuális valóság szemüveg nem orvosi eszköz. Ez az eszköz egy technológiai szemüveg, amely kompatibilis okostelefonokkal működik. Az ezzel a készülékkel végzendő kérelmek a szülésznői gondozási pályázatok keretein belül esnek, és nem jelentenek semmilyen betegség kezelési módszerét, közvetítőjét vagy kezelési lehetőséget, és nincs káros hatásuk. Az optikai csalódást ábrázoló kártyák a figyelemelterelő kártyákon ismét lehetővé teszik a nők számára, hogy összpontosítsanak, és csökkentsék a fájdalmat és a szorongást.

Az irodalomban nem találtak olyan tanulmányt, amely a virtuális valóság szemüvegének és a figyelemelvonási technikáknak a fájdalom, szorongás és elégedettség szintjére gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna IUD alkalmazása során. A tanulmány eredményeivel összhangban azonban úgy gondolják, hogy az IUD-eljárás pozitív hatással lesz a nők észlelt fájdalmának és szorongásának csökkentésére, és növeli az elégedettséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Kahramanmaraş, Pulyka, 46050
        • Toborzás
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves kor között,
  • IUD alkalmazva,

Kizárási kritériumok:

  • Látás- és hallássérültek,
  • a misoprostol használata az eljárás során,
  • Az eljárás előtti fájdalomcsillapítók alkalmazása,
  • Az eljárás előtti szorongásos gyógyszeres kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. munkacsoport: Virtuális valóság (VR) csoport

Az IUD előkészítési szakaszától az IUD alkalmazási folyamat befejezéséig, miután az internetkapcsolatot okostelefonnal biztosították a képhez, a youtube.com-ra kattintva linket, Relaxációs (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) természetvideót és virtuális valóság szemüveget biztosítunk.

A kutatás során használt virtuális valóság szemüveg nem orvosi eszköz. Ez az eszköz egy technológiai szemüveg, amely kompatibilis okostelefonokkal működik. Az ezzel a készülékkel végzett IUD alkalmazása során a VR-os természetvideók megtekintésének gyakorlata a szülésznői ellátási gyakorlat keretein belül történik, és nem jelent kezelési módot, eszközt vagy betegséget. Bár a VR-el megtekintett videónak nincs hatása a védőnői ellátás keretein belüli orvosi kezelésre és ellátásra, a nőkre nézve nincs káros hatása. A résztvevő bármikor, indoklás nélkül kiléphet ebből a vizsgálatból.

A vizsgálat elején az IUD eljárásra jelentkező nőket meghallgatják, majd a következő eljárásokat alkalmazzák; A vizsgálathoz minden nő tájékozott beleegyezését kell kérni.

  • A nők számára mindhárom csoportban bemutatkozó tájékoztatót töltünk ki.
  • Az Intervention Group 1 IUD alkalmazása közben egy természetvideót néznek meg Virtuális szemüveggel.
  • Figyelemelterelő kártyák jelennek meg a 2. intervenciós csoportba tartozó IUD beadása közben.
  • A kontrollcsoport rutinszerű IUD alkalmazásban és ellátásban részesül.
Kísérleti: 2. munkacsoport: Figyelemelterelő kártyák megvalósítási csoportja
Az IUD eljárás előkészítési szakaszától az IUD alkalmazásának befejezéséig az egyik figyelemelterelő technikát, öt optikai csalódás figurát tartalmazó figyelemelterelő kártyákat mutat meg a nőknek a kutató. A figyelemelterelő kártyák különböző rejtett képekkel és mintákkal ellátott képkártyákból állnak. Ezek a rejtett képek és minták olyanok, hogy az egyének csak akkor láthatják, ha alaposan megnézik. A folyamat során a nők a kártyákra összpontosítanak, és elvonják a figyelmüket azáltal, hogy megkérdezik, mit látnak a kártyákon, miközben szemtől szembe kommunikálnak a kutató nőkkel a kártyákon látott képekről és formákról. Ezért úgy gondolják, hogy az optikai figurákat tartalmazó kártyák a figyelemelterelő kártyákon lehetővé teszik a nők számára, hogy összpontosítsanak, és csökkentsék a fájdalmat és a szorongást. A kártyák megjelenítése körülbelül 3-5 percet vesz igénybe

A vizsgálat elején az IUD eljárásra jelentkező nőket meghallgatják, majd a következő eljárásokat alkalmazzák; A vizsgálathoz minden nő tájékozott beleegyezését kell kérni.

  • A nők számára mindhárom csoportban bemutatkozó tájékoztatót töltünk ki.
  • Az Intervention Group 1 IUD alkalmazása közben egy természetvideót néznek meg Virtuális szemüveggel.
  • Figyelemelterelő kártyák jelennek meg a 2. intervenciós csoportba tartozó IUD beadása közben.
  • A kontrollcsoport rutinszerű IUD alkalmazásban és ellátásban részesül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ellentétben a vizsgálati csoporttal, a kontrollcsoportba tartozó nőknek nem csak virtuális szemüveggel és figyelemelterelő kártyákkal jelenítenek meg videós alkalmazásokat. A rutin IUD-alkalmazás karbantartása és alkalmazása pontosan megtörténik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám és oxigéntelítettség
Időkeret: ria alkalmazási korlátozás átlagosan 20 perc
A nők pulzusszámát és telítettségi értékét fiziológiásan értékeljük a szenzorkompatibilis planet 50n LT modell pulzoximéter (Nellcor COVIDIEN SPO 2) segítségével.
ria alkalmazási korlátozás átlagosan 20 perc
Verbális kategória (SKO)
Időkeret: A vizsgálat előtt; (2) Speculum beillesztés; (3) A tenaculum alkalmazása a méhnyakra; (4) IUD behelyezése során; (5) Összesen ötször értékelik, 15 perccel az IUD beadása után (5).
Verbális Kategória Skála (SCA) (4. melléklet): A verbális kategória skálát egyszerű leíró skálának is nevezik, és ez a skála azon alapul, hogy a páciens a fájdalomállapot leírására legmegfelelőbb szót választotta. A fájdalom súlyossága az enyhétől az elviselhetetlenig terjed. Ebben a skálában az „enyhe”, „zavaró”, „súlyos”, „nagyon súlyos”, „elviselhetetlen” szavakat használta a fájdalom súlyosságának leírására (5. melléklet). Az egyént arra kérik, hogy válassza ki a helyzetének megfelelő kategóriát.
A vizsgálat előtt; (2) Speculum beillesztés; (3) A tenaculum alkalmazása a méhnyakra; (4) IUD behelyezése során; (5) Összesen ötször értékelik, 15 perccel az IUD beadása után (5).
Numerical Pain Rating Scale (SAAS)
Időkeret: A vizsgálat előtt; (2) Speculum beillesztés; (3) A tenaculum alkalmazása a méhnyakra; (4) IUD behelyezése során; (5) Összesen ötször értékelik, 15 perccel az IUD beadása után (5).
A fájdalom súlyosságának értékelésére a numerikus fájdalomértékelési skálát (SARS) használják. A numerikus értékelési skálán a fájdalom 0-tól (fájdalom hiánya) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
A vizsgálat előtt; (2) Speculum beillesztés; (3) A tenaculum alkalmazása a méhnyakra; (4) IUD behelyezése során; (5) Összesen ötször értékelik, 15 perccel az IUD beadása után (5).
Állami szorongás skála (STAI TX-I)
Időkeret: IUD eljárás előtt és után
A kérdésekre az érzelmek vagy viselkedés súlyosságától függően az egyik lehetőség megjelölésével válaszolunk, mint például (1) nincs, (2) kicsit, (3) sokat, (4) sokat. A skálán kétféle kifejezés található. Ezek fordított vagy egyenes kifejezések. fordított kifejezések; A pozitív érzelmek kifejezik, míg a közvetlen kifejezések negatív érzelmeket fejeznek ki. A fordított kifejezések pontozása során az 1-es súlyúakat 4-re, a 4-es súlyúakat 1-re alakítjuk át. Állami szorongás skálán; Tíz fordított állítás létezik, 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tétel. Pontozáskor a fordított és a közvetlen állítások összegzésre kerülnek. ints.
IUD eljárás előtt és után
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NHMS)
Időkeret: ria alkalmazási korlátozás átlagosan 20 perc
A skála egy 5 fokozatú Likert-féle skála, amely 19 tételből áll, és lefedi az ápolást. A Newcastle Nursing Care Satisfaction Skála minden eleme pozitív. Az elégedettség mértékének meghatározásához használt pontozásban olyan állítások szerepelnek, mint "egyáltalán nem elégedett = 1 pont, kissé elégedett = 2 pont, meglehetősen elégedett = 3 pont, nagyon elégedett = 4 pont, rendkívül elégedett = 5 pont". A pontértékelő skálán megjelölt összes item kérdéseire adott pontszámok összeadódnak. A skála maximális pontszáma 95, a minimális pontszám 19. Az értékelés a skálán kapott összpontszám 100-ra való átszámításával történik.
ria alkalmazási korlátozás átlagosan 20 perc
Virtuális valóság szemüveg alkalmazási kérdés
Időkeret: ria alkalmazási korlátozás átlagosan 20 perc
Virtuális valóság szemüveg alkalmazási kérdés, A kutató által a szakirodalom átvizsgálásával készült.
ria alkalmazási korlátozás átlagosan 20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TurkishMoHKahramanmaras

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel