Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na ból, niepokój i poziom satysfakcji w aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej” (Virtual)

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mine Gokduman Keles

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości i kart rozpraszających uwagę na ból, niepokój i poziom zadowolenia kobiet z aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej”

Celem tego badania jest zbadanie wpływu okularów rzeczywistości wirtualnej i kart rozpraszających uwagę, które są poznawczymi technikami behawioralnymi, na poziom bólu, lęku i zadowolenia kobiet. Ma na celu zmniejszenie poziomu lęku, zmniejszenie poziomu bólu i zwiększenie poczucia satysfakcji poprzez pokazanie filmu przyrodniczego z okularami wirtualnej rzeczywistości lub pokazanie kart rozpraszających uwagę, abyś mógł wygodniej spędzić ten proces podczas zakładania wkładki. Oczekuje się, że w ramach tego badania zostaną udzielone odpowiedzi na następujące pytania: Kiedy podczas procedury wkładki wewnątrzmacicznej stosowane są okulary wirtualnej rzeczywistości i karty rozpraszające uwagę; (1) Czy wpływa to na poziom bólu kobiety? (2) Czy wpływa to na poziom lęku kobiety? (3) czy ma to wpływ na satysfakcję kobiet? Ponadto ma na celu ujawnienie skuteczności okularów wirtualnej rzeczywistości i kart rozpraszających uwagę w procesie aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej, która jest jedną z nowoczesnych metod planowania rodziny w zastosowaniach położniczych, oraz wprowadzenie w życie tej nieinwazyjnej i opłacalnej opcji .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odsetek kobiet, które chcą korzystać z Planowania Rodziny na świecie w ciągu ostatnich dwóch dekad osiągnął około 1,1 miliarda i wykazuje znaczny wzrost. Pomimo tego rosnącego popytu widać, że w ciągu ostatnich dziesięciu lat nastąpił powolny wzrost o 3,2 w stosunku potrzeb związanych z planowaniem rodziny (FP) zaspokajanych przez nowoczesne metody antykoncepcji dla kobiet w wieku rozrodczym. Przyczyną tego powolnego wzrostu jest ograniczony dostęp do nowoczesnych metod antykoncepcji, uprzedzenia kobiet wobec niektórych metod oraz niska jakość dostępnych usług . Ponadto WHO poinformowała, że ​​prawie połowa ciąż w krajach rozwijających się w latach 2015-2019 była ciążami niechcianymi i zaleciła skuteczne poradnictwo FP oraz stosowanie bardziej nowoczesnych metod antykoncepcji, aby temu zapobiec. W Turcji Ministerstwo Zdrowia zapewnia osobom fizycznym bezpłatny dostęp do nowoczesnych metod FP. Mimo to, zgodnie z danymi Tureckiego Badania Demograficznego i Zdrowia (TNSA) z 2018 r., odnotowano, że 49% stosuje nowoczesne metody w stosowaniu metody FP, a wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest jedną z najskuteczniejszych nowoczesnych metod z stawka 14 proc. Wśród czynników wpływających na stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej; postrzeganie bólu przez kobiety podczas aplikacji oraz fakt, że może być stosowana w niektórych ośrodkach .

Ponadto w piśmiennictwie donoszono, że kobiety odczuwają ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. W tych badaniach ból; szczególnie stosowany na etapach zakładania wkładki wewnątrzmacicznej; Podaje się, że jest wykrywany podczas zakładania tenaculum, pomiaru histerometrem i ostatecznie podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Z tego powodu istnieje zapotrzebowanie na aplikacje zmniejszające ból związany z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej, czyli nowoczesną metodą FP kobiet. Ponownie zakłada się, że kobiety będą odczuwać niepokój przed założeniem wkładki, podobnie jak w przypadku innych procedur medycznych. W literaturze można zauważyć, że istnieją badania mające na celu złagodzenie odczuwanego bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Ponadto oczekuje się, że wnioski składane kobietom w przypadku objawów takich jak ból i niepokój związane z zastosowaniami w dziedzinie zdrowia zwiększą ich satysfakcję. W tym kontekście w literaturze pojawiają się badania pokazujące, że okulary wirtualnej rzeczywistości i karty rozpraszające uwagę, będące technikami poznawczo-behawioralnymi, są stosowane podczas zabiegów medycznych, zmniejszając odczuwanie bólu i zmniejszając poziom lęku. . Chociaż okulary wirtualnej rzeczywistości są urządzeniem technologicznym, są szeroko stosowane w medycynie w szpitalach. Okulary wirtualnej rzeczywistości, które mają być użyte w badaniach, nie są wyrobem medycznym. To urządzenie to technologiczne okulary współpracujące z kompatybilnymi smartfonami. Aplikacje, które należy wykonać za pomocą tego urządzenia, mieszczą się w ramach aplikacji opieki położnej i nie są metodą leczenia, mediatorem ani opcją leczenia żadnej choroby i nie mają żadnych szkodliwych skutków. Ponownie, karty z postaciami iluzji optycznych na kartach rozpraszających uwagę umożliwiają kobietom skupienie się i zmniejszenie bólu i niepokoju.

W literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości i technik odwracania uwagi na poziom bólu, lęku i zadowolenia podczas stosowania wkładki wewnątrzmacicznej. Jednak zgodnie z wynikami badania uważa się, że zabieg wkładki wewnątrzmacicznej pozytywnie wpłynie na zmniejszenie odczuwanego bólu i niepokoju przez kobiety oraz zwiększy satysfakcję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk, 46050
        • Rekrutacyjny
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-45 lat,
  • założona wkładka wewnątrzmaciczna,

Kryteria wyłączenia:

  • z niepełnosprawnością wzrokową i słuchową,
  • Stosowanie mizoprostolu podczas zabiegu,
  • Stosowanie leków przeciwbólowych przed zabiegiem,
  • Stosowanie leków uspokajających przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa robocza 1: Grupa rzeczywistości wirtualnej (VR).

Od etapu przygotowania wkładki do zakończenia procesu aplikacji wkładki, po podłączeniu do Internetu smartfona do obrazu, klikając na youtube.com link, Relaks (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) zostanie udostępniony film przyrodniczy oraz okulary wirtualnej rzeczywistości.

Okulary wirtualnej rzeczywistości, które mają być użyte w badaniach, nie są wyrobem medycznym. To urządzenie to technologiczne okulary współpracujące z kompatybilnymi smartfonami. Praktyka oglądania filmów przyrodniczych z VR podczas zakładania wkładki za pomocą tego urządzenia mieści się w ramach praktyki opieki położnej i nie jest opcją leczenia dla żadnej metody leczenia, narzędzia lub choroby. Film oglądany w VR nie ma wprawdzie wpływu na leczenie i opiekę w ramach opieki położniczej, ale nie ma szkodliwego wpływu na kobiety. Uczestnik może w każdej chwili wycofać się z tego badania bez podania przyczyny.

Na początku badania zostaną przeprowadzone wywiady z kobietami, które zgłosiły się do zabiegu wkładki wewnątrzmacicznej, a następnie zastosowane zostaną następujące procedury; Na badanie zostanie uzyskana świadoma zgoda wszystkich kobiet.

  • Dla kobiet we wszystkich trzech grupach zostanie wypełniony wstępny formularz informacyjny.
  • Podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej grupy interwencyjnej 1 będzie oglądany film przyrodniczy w wirtualnych okularach.
  • Podczas podawania wkładki wewnątrzmacicznej grupy interwencyjnej 2 zostaną pokazane karty rozpraszające uwagę.
  • Grupa kontrolna będzie miała zapewnioną rutynową aplikację wkładki wewnątrzmacicznej i opiekę.
Eksperymentalny: Grupa Robocza 2: Grupa Wdrożeniowa Kart Rozpraszających
Od etapu przygotowania procedury wkładki wewnątrzmacicznej do zakończenia procesu aplikacji wkładki, badacz będzie pokazywać kobietom karty rozpraszające zawierające pięć figur iluzji optycznej, jedną z technik rozpraszania uwagi. Karty rozpraszające składają się z kart obrazkowych z różnymi ukrytymi obrazkami i wzorami. Te ukryte obrazy i wzory są takie, że ludzie mogą je zobaczyć tylko wtedy, gdy uważnie się przyjrzą. Podczas tego procesu kobiety skupią się na kartach i będą rozpraszane pytaniem, co widzą na kartach, rozmawiając twarzą w twarz z badaczkami o obrazach i kształtach, które widzą na kartach. Dlatego uważa się, że karty z optycznymi figurami na kartach rozpraszających uwagę umożliwią kobietom skupienie się i zmniejszenie bólu i niepokoju. Wyświetlanie kart zajmie około 3-5 minut

Na początku badania zostaną przeprowadzone wywiady z kobietami, które zgłosiły się do zabiegu wkładki wewnątrzmacicznej, a następnie zastosowane zostaną następujące procedury; Na badanie zostanie uzyskana świadoma zgoda wszystkich kobiet.

  • Dla kobiet we wszystkich trzech grupach zostanie wypełniony wstępny formularz informacyjny.
  • Podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej grupy interwencyjnej 1 będzie oglądany film przyrodniczy w wirtualnych okularach.
  • Podczas podawania wkładki wewnątrzmacicznej grupy interwencyjnej 2 zostaną pokazane karty rozpraszające uwagę.
  • Grupa kontrolna będzie miała zapewnioną rutynową aplikację wkładki wewnątrzmacicznej i opiekę.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przeciwieństwie do grupy badawczej, kobietom z grupy kontrolnej zostaną pokazane nie tylko aplikacje do oglądania wideo z wirtualnymi okularami i kartami rozpraszającymi uwagę. Konserwacja i aplikacje w rutynowej aplikacji IUD będą wykonywane dokładnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno i nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Średnie ograniczenia aplikacji ria 20 minut
Tętno i wartości saturacji kobiet będą oceniane fizjologicznie za pomocą pulsoksymetru planet 50n LT (Nellcor COVIDIEN SPO 2) kompatybilnego z czujnikiem.
Średnie ograniczenia aplikacji ria 20 minut
Kategoria słowna (SKO)
Ramy czasowe: Przed badaniem; (2) Wprowadzenie wziernika; (3) Przyłożenie ścięgna do szyjki macicy; (4) Podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej; (5) Zostanie oceniony w sumie pięć razy, 15 minut po podaniu wkładki (5).
Werbalna Skala Kategorii (SCA) (Załącznik 4): Werbalna Skala Kategorii jest również nazywana Prostą Skalą Opisową, a ta skala opiera się na wyborze przez pacjenta najodpowiedniejszego słowa opisującego stan bólowy. Nasilenie bólu waha się od łagodnego do nie do zniesienia. W tej skali użył słów „łagodny”, „niepokojący”, „silny”, „bardzo silny”, „nie do zniesienia”, aby opisać nasilenie bólu (Załącznik-5). Osoba jest proszona o wybranie odpowiedniej kategorii dla swojej sytuacji.
Przed badaniem; (2) Wprowadzenie wziernika; (3) Przyłożenie ścięgna do szyjki macicy; (4) Podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej; (5) Zostanie oceniony w sumie pięć razy, 15 minut po podaniu wkładki (5).
Numeryczna skala oceny bólu (SAAS)
Ramy czasowe: Przed badaniem; (2) Wprowadzenie wziernika; (3) Przyłożenie ścięgna do szyjki macicy; (4) Podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej; (5) Zostanie oceniony w sumie pięć razy, 15 minut po podaniu wkładki (5).
Numeryczna skala oceny bólu (SARS) służy do oceny nasilenia bólu. W numerycznej skali oceny ból przyjmuje wartości od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
Przed badaniem; (2) Wprowadzenie wziernika; (3) Przyłożenie ścięgna do szyjki macicy; (4) Podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej; (5) Zostanie oceniony w sumie pięć razy, 15 minut po podaniu wkładki (5).
Skala Stanu Lęku (STAI TX-I)
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu wkładki wewnątrzmacicznej
na pozycje odpowiada się zaznaczając jedną z opcji, np. (1) brak, (2) trochę, (3) dużo, (4) dużo, w zależności od nasilenia emocji lub zachowania. W skali występują dwa rodzaje wyrażeń. Są to wyrażenia odwrócone lub proste. wyrażenia odwrócone; pozytywne emocje wyrażają, podczas gdy bezpośrednie wyrażają negatywne emocje. Podczas oceniania wyrażeń odwrotnych te o wadze 1 są konwertowane na 4, a te o wadze 4 są konwertowane na 1. W Skali Lęku Stanu; Istnieje dziesięć odwróconych stwierdzeń, pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. Podczas punktacji sumuje się instrukcje odwrócone i bezpośrednie. int.
Przed i po zabiegu wkładki wewnątrzmacicznej
Skala satysfakcji z opieki pielęgniarskiej w Newcastle (NHMS)
Ramy czasowe: Średnie ograniczenia aplikacji ria 20 minut
Skala jest 5-stopniową skalą typu Likerta składającą się z 19 pozycji obejmujących opiekę pielęgniarską. Wszystkie pozycje Skali Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle są pozytywne. W punktacji służącej do określenia stopnia zadowolenia pojawiają się stwierdzenia typu „Wcale niezadowolony=1 pkt, Średnio zadowolony=2 pkt, Dość zadowolony=3 pkt, Bardzo zadowolony=4 pkt, Bardzo zadowolony=5 pkt”. Punkty przyznane pytaniom ze wszystkich pozycji zaznaczonych na skali ocen sumują się. Maksymalny wynik uzyskany na skali to 95, a minimalny 19. Oceny dokonuje się przeliczając łączny wynik uzyskany ze skali na 100.
Średnie ograniczenia aplikacji ria 20 minut
Pytanie dotyczące aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Średnie ograniczenia aplikacji ria 20 minut
Pytanie dotyczące zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości, zostało stworzone przez zeskanowanie literatury przez badacza.
Średnie ograniczenia aplikacji ria 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TurkishMoHKahramanmaras

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Grupa rzeczywistości wirtualnej (VR).

Subskrybuj