Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av smärta, ångest och tillfredsställelse i virtuell verklighetsglasögon vid tillämpning av intrauterin enhet (Virtual)

10 april 2023 uppdaterad av: Mine Gokduman Keles

Effekten av Virtual Reality-glasögon och distraktionskort på kvinnors smärta, ångest och tillfredsställelsenivå vid tillämpning av intrauterin enhet

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av virtual reality-glasögon och distraktionskort, som är kognitiva beteendetekniker, på kvinnors smärt-, ångest- och tillfredsställelsenivåer. Det syftar till att minska din ångestnivå, minska smärtnivån och öka tillfredsställelseskänslorna genom att visa dig en naturvideo med Virtual Reality-glasögon eller visa distraktionskort så att du kan spendera denna process mer bekvämt medan spiralen appliceras. Följande frågor förväntas besvaras i denna forskning: När virtuell verklighetsglasögon och distraktionskort appliceras under spiralproceduren; (1) Påverkar det kvinnans smärtnivå? (2) Påverkar det kvinnans ångestnivå? (3) har det en effekt på kvinnors tillfredsställelse? Dessutom syftar det till att avslöja effektiviteten hos virtuell verklighetsglasögon och distraktionskort i spiralansökningsprocessen, som är en av de moderna familjeplaneringsmetoderna i barnmorsketillämpningar, och att ta ett icke-invasivt och kostnadseffektivt alternativ i praktiken .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Andelen kvinnor som vill använda familjeplanering i världen under de senaste två decennierna har nått cirka 1,1 miljarder och har visat en betydande ökning. Trots denna ökande efterfrågan ser man att det har skett en långsam ökning med 3,2 i förhållandet mellan familjeplaneringsbehov (FP) som tillgodoses av moderna preventivmetoder för kvinnor i fertil ålder under de senaste tio åren. Orsakerna till denna långsamma ökning inkluderar begränsad tillgång till moderna preventivmedel, kvinnors fördomar om vissa metoder och låg kvalitet på tillgängliga tjänster. Dessutom rapporterade WHO att nästan hälften av graviditeterna i utvecklingsländerna mellan 2015 och 2019 var oönskade graviditeter och rekommenderade effektiv FP-rådgivning och användning av modernare preventivmetoder för att förhindra detta. I Turkiet ger hälsoministeriet individer fri tillgång till moderna FP-metoder. Trots detta, enligt uppgifter från 2018 från Turkey Demographic and Health Survey (TNSA), har det rapporterats att 49 % använder moderna metoder för att använda FP-metoden, och intrauterin enhet (IUD) är bland de mest effektiva moderna metoderna med en ränta på 14 %. Bland de faktorer som påverkar användningen av spiralen; kvinnors uppfattning om smärta under appliceringen och det faktum att den kan appliceras på vissa centra .

Dessutom har det rapporterats i litteraturen att kvinnor upplever smärta vid applicering av spiral. I dessa studier, smärta; används särskilt i stadierna av IUD-applicering; Det rapporteras att det upptäcks vid insättning av tenakulum, mätning med hysterometer och slutligen under införande av spiral. Av denna anledning finns det ett behov av applikationer för att minska smärtan i samband med IUD-applikationen, som är den moderna FP-metoden för kvinnor. Återigen antas det att kvinnor kommer att uppleva ångest innan spiralansökan som vid andra medicinska procedurer. Det kan ses i litteraturen att det finns studier för att lindra den upplevda smärtan vid spiralapplikation. Dessutom förväntas det att de ansökningar som görs till kvinnor för symtom som smärta och ångest relaterade till ansökningarna inom hälsoområdet kommer att öka deras tillfredsställelse. I detta sammanhang finns det studier i litteraturen som visar att virtual reality-glasögon och distraktionskort, som är kognitiva beteendetekniker, används under medicinska ingrepp, vilket minskar uppfattningen av smärta och minskar nivån av ångest. . Även om virtual reality-glasögon är en teknisk enhet, har de använts i stor utsträckning inom det medicinska området på sjukhus. Virtual reality-glasögon som ska användas i forskningen är inte en medicinsk apparat. Denna enhet är ett tekniskt glasögon som fungerar med kompatibla smartphones. Ansökningarna som ska göras med denna enhet ligger inom ramen för ansökningar om barnmorskevård och är inte en behandlingsmetod, förmedlare eller behandlingsalternativ för någon sjukdom och har inga skadliga effekter. Återigen, korten med optiska illusionsfigurer på distraktionskorten gör det möjligt för kvinnor att fokusera och minska smärta och ångest.

Ingen studie har hittats i litteraturen som undersöker effekterna av virtual reality-glasögon och distraktionstekniker på smärta, ångest och tillfredsställelsenivåer vid applicering av spiral. I linje med studiens resultat tror man dock att spiralingreppet kommer att ha en positiv effekt på att minska den upplevda smärtan och ångesten hos kvinnor och öka tillfredsställelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kahramanmaraş, Kalkon, 46050
        • Rekrytering
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18-45 år,
  • IUD applicerad,

Exklusions kriterier:

  • Har syn- och hörselnedsättningar,
  • Användning av misoprostol under proceduren,
  • Användning av smärtstillande läkemedel före proceduren,
  • Användning av ångestmedicin före proceduren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: arbetsgrupp 1: Virtual Reality (VR) Group

Från förberedelsestadiet för spiralen tills spiralens ansökan är klar, efter att internetanslutningen har försetts med en smart telefon för bilden, genom att klicka på youtube.com länk, Avkoppling (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) naturvideo kommer att tillhandahållas och virtual reality-glasögon kommer att tillhandahållas.

Virtual reality-glasögon som ska användas i forskningen är inte en medicinsk apparat. Denna enhet är ett tekniskt glasögon som fungerar med kompatibla smartphones. Bruket att titta på naturvideor med VR under IUD-applikationen med denna enhet är inom ramen för barnmorskevårdens praxis och är inte ett behandlingsalternativ för någon behandlingsmetod, verktyg eller sjukdom. Även om videon som ses med VR inte har någon effekt på medicinsk behandling och vård inom ramen för barnmorskevården har den inga skadliga effekter på kvinnor. Deltagaren kan när som helst dra sig ur denna studie utan att ange någon anledning.

I början av studien kommer kvinnorna som ansökt om spiralingreppet att intervjuas, och därefter kommer följande procedurer att tillämpas; Informerat samtycke från alla kvinnor kommer att erhållas om studien.

  • Ett inledande informationsformulär kommer att fyllas i för kvinnor i alla tre grupperna.
  • Medan Intervention Group 1 IUD appliceras kommer en naturvideo att ses med virtuella glasögon.
  • Distraktionskort kommer att visas medan Intervention Group 2 IUD administreras.
  • Kontrollgruppen kommer att ges rutinmässig spiralapplikation och vård.
Experimentell: Arbetsgrupp 2: Implementeringsgrupp för distraktionskort
Från förberedelsestadiet av IUD-proceduren till slutförandet av IUD-ansökningsprocessen kommer distraktionskort som innehåller fem optiska illusionsfigurer, en av distraktionsteknikerna, att visas för kvinnorna av forskaren. Distraktionskort består av bildkort med olika dolda bilder och mönster. Dessa dolda bilder och mönster är sådana att individer bara kan se när de tittar noga. Under processen kommer kvinnorna att fokusera på korten och bli distraherade genom att fråga vad de ser på korten genom att kommunicera ansikte mot ansikte med forskarkvinnorna om bilderna och formerna de ser på korten. Således är det tänkt att korten med optiska figurer på distraktionskorten kommer att göra det möjligt för kvinnor att fokusera och minska smärta och ångest. Visning av kort tar cirka 3-5 minuter

I början av studien kommer kvinnorna som ansökt om spiralingreppet att intervjuas, och därefter kommer följande procedurer att tillämpas; Informerat samtycke från alla kvinnor kommer att erhållas om studien.

  • Ett inledande informationsformulär kommer att fyllas i för kvinnor i alla tre grupperna.
  • Medan Intervention Group 1 IUD appliceras kommer en naturvideo att ses med virtuella glasögon.
  • Distraktionskort kommer att visas medan Intervention Group 2 IUD administreras.
  • Kontrollgruppen kommer att ges rutinmässig spiralapplikation och vård.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Till skillnad från studiegruppen kommer kvinnor som ingår i kontrollgruppen inte bara att ses videotittande applikationer med virtuella glasögon och distraktionskort. Underhållet och applikationerna i den rutinmässiga IUD-applikationen kommer att göras exakt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsfrekvens och syremättnad
Tidsram: ria-applikationsbegränsning är i genomsnitt 20 minuter
Pulsfrekvensen och mättnadsvärdena för kvinnor kommer att utvärderas fysiologiskt med hjälp av den sensorkompatibla planet 50n LT-modellens pulsoximeter (Nellcor COVIDIEN SPO 2).
ria-applikationsbegränsning är i genomsnitt 20 minuter
Verbal kategori (SKO)
Tidsram: Före undersökningen; (2) Speculuminförande; (3) Applicering av tenaculum på livmoderhalsen; (4) Under införande av spiral; (5) Det kommer att utvärderas fem gånger totalt, 15 minuter efter administreringen av spiralen (5).
Verbal Category Scale (SCA) (Bilaga 4): Verbal Category Scale kallas även Simple Descriptive Scale, och denna skala baseras på patientens val av det mest lämpliga ordet för att beskriva smärttillståndet. Smärtans svårighetsgrad varierar från mild till outhärdlig. I denna skala använde han orden "mild", "störande", "svår", "mycket svår", "olidlig" för att beskriva smärtans svårighetsgrad (bilaga-5). Individen uppmanas att välja lämplig kategori för sin situation.
Före undersökningen; (2) Speculuminförande; (3) Applicering av tenaculum på livmoderhalsen; (4) Under införande av spiral; (5) Det kommer att utvärderas fem gånger totalt, 15 minuter efter administreringen av spiralen (5).
Numerisk smärtskala (SAAS)
Tidsram: Före undersökningen; (2) Speculuminförande; (3) Applicering av tenaculum på livmoderhalsen; (4) Under införande av spiral; (5) Det kommer att utvärderas fem gånger totalt, 15 minuter efter administreringen av spiralen (5).
Numerisk smärtskala (SARS) används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. I den numeriska utvärderingsskalan sträcker sig smärta från 0 (avsaknad av smärta) till 10 (olidlig smärta).
Före undersökningen; (2) Speculuminförande; (3) Applicering av tenaculum på livmoderhalsen; (4) Under införande av spiral; (5) Det kommer att utvärderas fem gånger totalt, 15 minuter efter administreringen av spiralen (5).
State Anxiety Scale (STAI TX-I)
Tidsram: Före och efter IUD-ingrepp
objekt besvaras genom att markera ett av alternativen som (1) ingen, (2) lite, (3) mycket, (4) mycket, beroende på hur allvarlig känslan eller beteendet är. Det finns två typer av uttryck i skalan. Dessa är omvända eller raka fram uttryck. omvända uttryck; positiva känslor uttrycker, medan direkta uttryck uttrycker negativa känslor. När du poängsätter omvända uttryck konverteras de med vikten 1 till 4 och de med vikten 4 konverteras till 1. I den statliga ångestskalan; Det finns tio omvända påståenden, punkterna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20. Vid poängsättning summeras de omvända och direkta påståendena. ints.
Före och efter IUD-ingrepp
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NHMS)
Tidsram: ria-applikationsbegränsning är i genomsnitt 20 minuter
Skalan är en 5-gradig Likert-skala som består av 19 punkter som täcker omvårdnad. Alla poster i Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale är positiva. I poängsättningen som används för att bestämma graden av tillfredsställelse finns det påståenden som "Inte alls nöjd=1 poäng, Lite nöjd=2 poäng, Ganska nöjd=3 poäng, Mycket nöjd=4 poäng, Extremt nöjd=5 poäng". Poängen som ges på frågorna för alla poster markerade på poängutvärderingsskalan läggs samman. Den maximala poängen som erhålls från skalan är 95, och den lägsta poängen är 19. Utvärderingen görs genom att konvertera det totala betyget från skalan till 100.
ria-applikationsbegränsning är i genomsnitt 20 minuter
Ansökningsfråga om Virtual Reality Glasögon
Tidsram: ria-applikationsbegränsning är i genomsnitt 20 minuter
Virtual Reality Glasses Application Question, Det skapades genom att skanna litteraturen av forskaren.
ria-applikationsbegränsning är i genomsnitt 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TurkishMoHKahramanmaras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Virtual Reality (VR) Group

3
Prenumerera