Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv brýlí pro virtuální realitu na úroveň bolesti, úzkosti a spokojenosti při aplikaci nitroděložního tělíska' (Virtual)

10. dubna 2023 aktualizováno: Mine Gokduman Keles

Vliv brýlí a karet pro virtuální realitu na úroveň bolesti, úzkosti a spokojenosti žen při aplikaci nitroděložního tělíska'

Cílem této studie je prozkoumat účinky brýlí pro virtuální realitu a karet pro rozptýlení, což jsou kognitivně behaviorální techniky, na úroveň bolesti, úzkosti a spokojenosti žen. Je zaměřen na snížení úrovně vaší úzkosti, snížení úrovně bolesti a zvýšení pocitu uspokojení tím, že vám ukáže přírodní video s brýlemi pro virtuální realitu nebo ukáže karty na rozptýlení, abyste mohli tento proces strávit pohodlněji při aplikaci IUD. Očekává se, že v tomto výzkumu budou zodpovězeny následující otázky: Když jsou brýle pro virtuální realitu a rozptylovací karty aplikovány během procedury IUD; (1) Má to vliv na úroveň bolesti ženy? (2) Má to vliv na úroveň úzkosti ženy? (3) má to vliv na spokojenost žen? Kromě toho si klade za cíl odhalit efektivitu brýlí pro virtuální realitu a rozptylovacích karet v procesu aplikace IUD, což je jedna z moderních metod plánování rodičovství v aplikacích porodní asistence, a uvést do praxe neinvazivní a cenově výhodnou variantu. .

Přehled studie

Detailní popis

Podíl žen, které chtějí využít plánování rodiny ve světě, dosáhl v posledních dvou desetiletích přibližně 1,1 miliardy a vykazuje významný nárůst. Navzdory této rostoucí poptávce je vidět, že v posledních deseti letech došlo u žen v reprodukčním věku k pomalému nárůstu o 3,2 v poměru potřeb plánovaného rodičovství (FP), které uspokojují moderní metody antikoncepce. Mezi důvody tohoto pomalého nárůstu patří omezený přístup k moderním antikoncepčním metodám, předsudky žen k některým metodám a nízká kvalita dostupných služeb . Kromě toho WHO uvedla, že téměř polovina těhotenství v rozvojových zemích v letech 2015 až 2019 byla nechtěná těhotenství, a doporučila účinné poradenství v oblasti FP a používání modernějších antikoncepčních metod, aby se tomu zabránilo. V Turecku poskytuje ministerstvo zdravotnictví jednotlivcům bezplatný přístup k moderním metodám FP. Navzdory tomu podle údajů z tureckého demografického a zdravotního průzkumu (TNSA) z roku 2018 bylo hlášeno, že 49 % používá moderní metody při použití metody FP a nitroděložní tělísko (IUD) patří mezi nejúčinnější moderní metody s sazbou 14 %. Mezi faktory ovlivňující použití IUD; ženské vnímání bolesti při aplikaci a skutečnost, že ji lze aplikovat v určitých centrech .

V literatuře se navíc uvádí, že ženy při aplikaci IUD vnímají bolest. V těchto studiích bolest; používá se zejména ve fázích aplikace IUD; Uvádí se, že je detekován při zavádění tenakula, měření hysterometrem a nakonec při zavádění IUD. Z tohoto důvodu je potřeba aplikací pro snížení bolesti spojené s aplikací IUD, což je moderní metoda FP žen. Opět se předpokládá, že ženy budou pociťovat úzkost před aplikací nitroděložního tělíska jako při jiných lékařských výkonech. V literatuře je vidět, že existují studie ke zmírnění vnímané bolesti při aplikaci IUD. Kromě toho se očekává, že aplikace prováděné u žen pro symptomy, jako je bolest a úzkost související s aplikacemi v oblasti zdraví, zvýší jejich spokojenost. V této souvislosti existují v literatuře studie, které ukazují, že brýle pro virtuální realitu a karty pro rozptýlení, které jsou kognitivně behaviorálními technikami, se používají během lékařských procedur, snižují vnímání bolesti a snižují míru úzkosti. . Přestože jsou brýle pro virtuální realitu technologickým zařízením, našly široké uplatnění v lékařské oblasti v nemocnicích. Brýle pro virtuální realitu, které mají být použity při výzkumu, nejsou zdravotnickým prostředkem. Toto zařízení jsou technologické brýle, které fungují s kompatibilními smartphony. Aplikace prováděné tímto zařízením jsou v rámci aplikací péče o porodní asistentku a nejsou léčebnou metodou, mediátorem nebo možností léčby pro žádné onemocnění a nemají žádné škodlivé účinky. Opět platí, že karty s figurkami optické iluze na kartách rozptýlení umožňují ženám soustředit se a snížit bolest a úzkost.

V literatuře nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinky brýlí pro virtuální realitu a technik rozptýlení na úroveň bolesti, úzkosti a spokojenosti při aplikaci IUD. V souladu s výsledky studie se však předpokládá, že postup IUD bude mít pozitivní vliv na snížení vnímané bolesti a úzkosti žen a zvýší spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan, 46050
        • Nábor
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-45 let,
  • IUD aplikováno,

Kritéria vyloučení:

  • s poruchami zraku a sluchu,
  • Použití misoprostolu během procedury,
  • Užívání léků proti bolesti před zákrokem,
  • Užívání léků na úzkost před zákrokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pracovní skupina 1: Skupina virtuální reality (VR).

Od fáze přípravy nitroděložního tělíska až po dokončení procesu aplikace nitroděložního tělíska, po připojení k internetu pomocí chytrého telefonu pro obrázek, kliknutím na youtube.com odkaz, bude poskytnuto Relaxační (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) přírodní video a budou poskytnuty brýle pro virtuální realitu.

Brýle pro virtuální realitu, které mají být použity při výzkumu, nejsou zdravotnickým prostředkem. Toto zařízení jsou technologické brýle, které fungují s kompatibilními smartphony. Praxe sledování přírodních videí s VR během aplikace nitroděložního tělíska tímto zařízením je v rámci praxe porodní asistentky a není léčebnou možností pro žádnou léčebnou metodu, nástroj nebo nemoc. Přestože video sledované pomocí VR nemá žádný vliv na lékařské ošetření a péči v rámci péče porodní asistentky, nemá žádné škodlivé účinky na ženy. Účastník může z této studie kdykoli odstoupit bez udání důvodu.

Na začátku studie budou ženy, které požádaly o IUD, pohovory a poté budou aplikovány následující postupy; Se studií bude získán informovaný souhlas všech žen.

  • Pro ženy ve všech třech skupinách bude vyplněn úvodní informační formulář.
  • Zatímco je aplikováno IUD Intervention Group 1, bude video z přírody sledováno pomocí virtuálních brýlí.
  • Při podávání IUD intervenční skupiny 2 se zobrazí karty pro rozptýlení.
  • Kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní aplikace a péče o IUD.
Experimentální: Pracovní skupina 2: Skupina pro implementaci karet pro rozptýlení
Od přípravné fáze postupu nitroděložního tělíska až po dokončení procesu aplikace nitroděložního tělíska bude výzkumník ženám ukazovat distrakční karty obsahující pět obrazců optické iluze, jedné z technik distrakce. Rozptylovací karty se skládají z obrázkových karet s různými skrytými obrázky a vzory. Tyto skryté obrázky a vzory jsou takové, že je jednotlivci vidí pouze tehdy, když se pozorně dívají. Během procesu se ženy zaměří na karty a budou rozptýleny tím, že se budou ptát, co na kartách vidí, tím, že budou tváří v tvář komunikovat s výzkumnými ženami o obrázcích a tvarech, které na kartách vidí. Předpokládá se tedy, že karty s optickými figurami na kartách rozptýlení umožní ženám soustředit se a snížit bolest a úzkost. Zobrazení karet bude trvat přibližně 3-5 minut

Na začátku studie budou ženy, které požádaly o IUD, pohovory a poté budou aplikovány následující postupy; Se studií bude získán informovaný souhlas všech žen.

  • Pro ženy ve všech třech skupinách bude vyplněn úvodní informační formulář.
  • Zatímco je aplikováno IUD Intervention Group 1, bude video z přírody sledováno pomocí virtuálních brýlí.
  • Při podávání IUD intervenční skupiny 2 se zobrazí karty pro rozptýlení.
  • Kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní aplikace a péče o IUD.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na rozdíl od studijní skupiny se ženám zařazeným do kontrolní skupiny nebudou zobrazovat pouze aplikace pro sledování videa s virtuálními brýlemi a kartami na rozptýlení pozornosti. Údržba a aplikace v běžné aplikaci IUD budou provedeny přesně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní frekvence a saturace kyslíkem
Časové okno: ria omezení aplikace v průměru 20 minut
Hodnoty tepové frekvence a saturace žen budou vyhodnoceny fyziologicky pomocí senzorového pulsního oxymetru modelu planet 50n LT (Nellcor COVIDIEN SPO 2).
ria omezení aplikace v průměru 20 minut
Slovní kategorie (SKO)
Časové okno: Před vyšetřením; (2) vložení spekula; (3) Aplikace tenakula na děložní hrdlo; (4) Během zavádění IUD; (5) Bude hodnoceno celkem pětkrát, 15 minut po aplikaci IUD (5).
Verbal Category Scale (SCA) (Příloha 4): Verbal Category Scale se také nazývá Simple Descriptive Scale a tato škála je založena na pacientově výběru nejvhodnějšího slova pro popis stavu bolesti. Závažnost bolesti se pohybuje od mírné až po nesnesitelnou. V této škále použil slova „mírná“, „znepokojující“, „závažná“, „velmi závažná“, „nesnesitelná“ k popisu závažnosti bolesti (příloha-5). Jednotlivec je požádán, aby zvolil vhodnou kategorii pro jeho situaci.
Před vyšetřením; (2) vložení spekula; (3) Aplikace tenakula na děložní hrdlo; (4) Během zavádění IUD; (5) Bude hodnoceno celkem pětkrát, 15 minut po aplikaci IUD (5).
Numerická stupnice hodnocení bolesti (SAAS)
Časové okno: Před vyšetřením; (2) vložení spekula; (3) Aplikace tenakula na děložní hrdlo; (4) Během zavádění IUD; (5) Bude hodnoceno celkem pětkrát, 15 minut po aplikaci IUD (5).
K hodnocení závažnosti bolesti se používá číselná stupnice hodnocení bolesti (SARS). V numerické hodnotící škále se bolest pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
Před vyšetřením; (2) vložení spekula; (3) Aplikace tenakula na děložní hrdlo; (4) Během zavádění IUD; (5) Bude hodnoceno celkem pětkrát, 15 minut po aplikaci IUD (5).
Stupnice státní úzkosti (STAI TX-I)
Časové okno: Před a po zákroku IUD
položky jsou zodpovězeny označením jedné z možností, jako je (1) žádná, (2) málo, (3) hodně, (4) hodně, v závislosti na závažnosti emocí nebo chování. Ve škále jsou dva typy výrazů. Jedná se o obrácené nebo přímo dopředné výrazy. obrácené výrazy; pozitivní emoce vyjadřují, zatímco přímá vyjádření vyjadřují negativní emoce. Při bodování obrácených výrazů se výrazy s váhou 1 převedou na 4 a výrazy s váhou 4 se převedou na 1. Na stupnici státní úzkosti; Existuje deset obrácených výkazů, položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. Při bodování se sečtou obrácené a přímé výroky. ints.
Před a po zákroku IUD
Newcastleská škála spokojenosti ošetřovatelské péče (NHMS)
Časové okno: ria omezení aplikace v průměru 20 minut
Škála je 5bodová škála Likertova typu sestávající z 19 položek pokrývajících ošetřovatelskou péči. Všechny položky Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale jsou pozitivní. V bodování sloužícím k určení míry spokojenosti jsou výroky typu „Vůbec nespokojen=1 bod, Mírně spokojen=2 body, Docela spokojen=3 body, Velmi spokojen=4 body, Mimořádně spokojen=5 bodů“. Bodová hodnocení u všech položek označených na stupnici hodnocení se sčítají. Maximální skóre získané ze škály je 95 a minimální skóre je 19. Hodnocení se provádí převodem celkového skóre získaného ze stupnice na 100.
ria omezení aplikace v průměru 20 minut
Otázka aplikace brýlí pro virtuální realitu
Časové okno: ria omezení aplikace v průměru 20 minut
Otázka aplikace brýlí pro virtuální realitu, byla vytvořena naskenováním literatury výzkumníkem.
ria omezení aplikace v průměru 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TurkishMoHKahramanmaras

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skupina virtuální reality (VR).

Předplatit