Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​smerte, angst og tilfredshedsniveau af Virtual Reality-briller ved anvendelse af intrauterin enhed' (Virtual)

10. april 2023 opdateret af: Mine Gokduman Keles

Virkningen af ​​Virtual Reality-briller og distraktionskort på kvinders smerte-, angst- og tilfredshedsniveau ved anvendelse af intrauterin enhed'

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality-briller og distraktionskort, som er kognitive adfærdsteknikker, på kvinders smerte-, angst- og tilfredshedsniveau. Det er rettet mod at reducere dit angstniveau, reducere smerteniveauet og øge følelsen af ​​tilfredshed ved at vise dig en naturvideo med Virtual Reality-briller eller vise distraktionskort, så du kan bruge denne proces mere komfortabelt, mens IUD påføres. Følgende spørgsmål forventes at blive besvaret i denne forskning: Når virtual reality-briller og distraktionskort anvendes under IUD-proceduren; (1) Påvirker det kvindens smerteniveau? (2) Påvirker det kvindens angstniveau? (3) har det en effekt på kvinders tilfredshed? Derudover har det til formål at afsløre effektiviteten af ​​virtual reality-briller og distraktionskort i IUD-ansøgningsprocessen, som er en af ​​de moderne familieplanlægningsmetoder i jordemoderapplikationer, og at bringe en ikke-invasiv og omkostningseffektiv løsning i praksis .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Andelen af ​​kvinder, der ønsker at bruge Familieplanlægning i verden i de sidste to årtier, er nået op på cirka 1,1 milliarder og har vist en betydelig stigning. På trods af denne stigende efterspørgsel ses det, at der har været en langsom stigning på 3,2 i forholdet mellem familieplanlægningsbehov (FP) opfyldt af moderne præventionsmetoder for kvinder i den fødedygtige alder i de sidste ti år. Årsagerne til denne langsomme stigning omfatter begrænset adgang til moderne præventionsmetoder, kvinders fordomme om nogle metoder og lav kvalitet af tilgængelige tjenester. Derudover rapporterede WHO, at næsten halvdelen af ​​graviditeterne i udviklingslandene mellem 2015 og 2019 var uønskede graviditeter, og anbefalede effektiv FP-rådgivning og brug af mere moderne præventionsmetoder for at forhindre dette. I Tyrkiet giver sundhedsministeriet enkeltpersoner gratis adgang til moderne FP-metoder. På trods af dette er det ifølge 2018-data fra Turkey Demographic and Health Survey (TNSA) blevet rapporteret, at 49 % bruger moderne metoder i brugen af ​​FP-metoden, og intrauterin enhed (IUD) er blandt de mest effektive moderne metoder med en sats på 14 %. Blandt de faktorer, der påvirker brugen af ​​IUD; kvinders opfattelse af smerte under påføringen og det faktum, at det kan påføres i visse centre .

Derudover er det blevet rapporteret i litteraturen, at kvinder oplever smerte under påføring af spiral. I disse undersøgelser, smerte; især brugt i stadierne af IUD-påføring; Det er rapporteret, at det opdages under indsættelse af tenaculum, måling med hysterometer og til sidst under indsættelse af spiral. Af denne grund er der behov for applikationer til at reducere smerten forbundet med IUD-applikationen, som er den moderne FP-metode for kvinder. Igen antages det, at kvinder vil opleve angst før IUD-ansøgningen som ved andre medicinske procedurer. Det ses i litteraturen, at der er undersøgelser for at lindre den oplevede smerte ved påføring af spiral. Derudover forventes det, at de ansøgninger, der rettes til kvinder for symptomer som smerte og angst, der er relateret til ansøgningerne på sundhedsområdet, vil øge deres tilfredshed. I denne sammenhæng er der undersøgelser i litteraturen, der viser, at virtual reality-briller og distraktionskort, som er kognitive adfærdsteknikker, bruges under medicinske procedurer, hvilket reducerer smerteopfattelsen og reducerer angstniveauet. . Selvom virtual reality-briller er en teknologisk enhed, har de været meget brugt inden for det medicinske område på hospitaler. Virtual reality-briller, der skal bruges i forskningen, er ikke et medicinsk udstyr. Denne enhed er en teknologisk brille, der fungerer med kompatible smartphones. Ansøgningerne, der skal foretages med denne enhed, er inden for rammerne af ansøgninger om jordemoderpleje og er ikke en behandlingsmetode, mediator eller behandlingsmulighed for nogen sygdom og har ingen skadelige virkninger. Igen gør kortene med optiske illusionsfigurer på distraktionskortene kvinder i stand til at fokusere og reducere smerte og angst.

Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger virkningerne af virtual reality-briller og distraktionsteknikker på smerte-, angst- og tilfredshedsniveauer ved anvendelse af IUD. Men i tråd med resultaterne af undersøgelsen menes det, at spiralproceduren vil have en positiv effekt på at mindske den oplevede smerte og angst hos kvinder og øge tilfredsheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46050
        • Rekruttering
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-45 år,
  • IUD påført,

Ekskluderingskriterier:

  • Har syns- og hørehandicap,
  • Brug af misoprostol under proceduren,
  • Brug af smertestillende medicin før proceduren,
  • Brug af angstmedicin før proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: arbejdsgruppe 1: Virtual Reality (VR) gruppe

Fra forberedelsesstadiet af spiralen til spiralansøgningsprocessen er afsluttet, efter internetforbindelsen er forsynet med en smartphone til billedet, ved at klikke på youtube.com link, Afslapning (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) naturvideo vil blive leveret og virtual reality-briller.

Virtual reality-briller, der skal bruges i forskningen, er ikke et medicinsk udstyr. Denne enhed er en teknologisk brille, der fungerer med kompatible smartphones. Praksis med at se naturvideoer med VR under IUD-applikationen med denne enhed er inden for rammerne af jordemoderplejepraksis og er ikke en behandlingsmulighed for nogen behandlingsmetode, værktøj eller sygdom. Selvom videoen, der er set med VR, ikke har nogen effekt på medicinsk behandling og pleje inden for rammerne af jordemoderplejen, har den ingen skadelige virkninger på kvinder. Deltageren kan til enhver tid trække sig fra denne undersøgelse uden at angive nogen grund.

I starten af ​​undersøgelsen vil de kvinder, der ansøgte om spiralproceduren blive interviewet, og derefter vil følgende procedurer blive anvendt; Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle kvinder til undersøgelsen.

  • Der vil blive udfyldt et indledende informationsskema for kvinder i alle tre grupper.
  • Mens Intervention Group 1 IUD anvendes, vil en naturvideo blive set med virtuelle briller.
  • Distraktionskort vil blive vist, mens Intervention Group 2 IUD administreres.
  • Kontrolgruppen vil blive givet rutinemæssig spiralpåføring og pleje.
Eksperimentel: Arbejdsgruppe 2: Implementeringsgruppe for distraktionskort
Fra forberedelsesstadiet af IUD-proceduren til afslutningen af ​​IUD-ansøgningsprocessen vil distraktionskort indeholdende fem optiske illusionsfigurer, en af ​​distraktionsteknikkerne, blive vist til kvinderne af forskeren. Distraktionskort består af billedkort med forskellige skjulte billeder og mønstre. Disse skjulte billeder og mønstre er sådan, at enkeltpersoner kun kan se, når de ser godt efter. Under processen vil kvinderne fokusere på kortene og blive distraheret ved at spørge, hvad de ser på kortene, ved at kommunikere ansigt til ansigt med forskerkvinderne om de billeder og former, de ser på kortene. Det menes således, at kortene med optiske figurer på distraktionskortene vil gøre kvinder i stand til at fokusere og reducere smerte og angst. Visning af kort vil tage cirka 3-5 minutter

I starten af ​​undersøgelsen vil de kvinder, der ansøgte om spiralproceduren blive interviewet, og derefter vil følgende procedurer blive anvendt; Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle kvinder til undersøgelsen.

  • Der vil blive udfyldt et indledende informationsskema for kvinder i alle tre grupper.
  • Mens Intervention Group 1 IUD anvendes, vil en naturvideo blive set med virtuelle briller.
  • Distraktionskort vil blive vist, mens Intervention Group 2 IUD administreres.
  • Kontrolgruppen vil blive givet rutinemæssig spiralpåføring og pleje.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I modsætning til undersøgelsesgruppen vil kvinder, der er inkluderet i kontrolgruppen, ikke kun blive vist videose-applikationer med virtuelle briller og distraktionskort. Vedligeholdelsen og applikationerne i den rutinemæssige IUD-applikation vil blive udført nøjagtigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsfrekvens og iltmætning
Tidsramme: ria ansøgningsbegrænsning er i gennemsnit 20 minutter
Pulsfrekvensen og mætningsværdierne for kvinder vil blive evalueret fysiologisk ved hjælp af den sensorkompatible planet 50n LT model pulsoximeter (Nellcor COVIDIEN SPO 2) enhed.
ria ansøgningsbegrænsning er i gennemsnit 20 minutter
Verbal kategori (SKO)
Tidsramme: Før eksamen; (2) Spekulum indsættelse; (3) Anvendelse af tenaculum på livmoderhalsen; (4) Under IUD indsættelse; (5) Det vil blive evalueret fem gange i alt, 15 minutter efter IUD-indgivelsen (5).
Verbal Category Scale (SCA) (Bilag 4): Verbal Category Scale kaldes også Simple Descriptive Scale, og denne skala er baseret på patientens valg af det mest passende ord til at beskrive smertetilstanden. Smertens sværhedsgrad varierer fra mild til uudholdelig. I denne skala brugte han ordene "mild", "forstyrrende", "alvorlig", "meget alvorlig", "uudholdelig" til at beskrive sværhedsgraden af ​​smerte (bilag-5). Individet bliver bedt om at vælge den passende kategori til sin situation.
Før eksamen; (2) Spekulum indsættelse; (3) Anvendelse af tenaculum på livmoderhalsen; (4) Under IUD indsættelse; (5) Det vil blive evalueret fem gange i alt, 15 minutter efter IUD-indgivelsen (5).
Numerisk smertevurderingsskala (SAAS)
Tidsramme: Før eksamen; (2) Spekulum indsættelse; (3) Anvendelse af tenaculum på livmoderhalsen; (4) Under IUD indsættelse; (5) Det vil blive evalueret fem gange i alt, 15 minutter efter IUD-indgivelsen (5).
Numerisk smertevurderingsskala (SARS) bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad. I den numeriske evalueringsskala varierer smerte fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
Før eksamen; (2) Spekulum indsættelse; (3) Anvendelse af tenaculum på livmoderhalsen; (4) Under IUD indsættelse; (5) Det vil blive evalueret fem gange i alt, 15 minutter efter IUD-indgivelsen (5).
State Anxiety Scale (STAI TX-I)
Tidsramme: Før og efter IUD-procedure
punkter besvares ved at markere en af ​​mulighederne såsom (1) ingen, (2) lidt, (3) meget, (4) meget, afhængigt af sværhedsgraden af ​​følelsen eller adfærden. Der er to typer udtryk i skalaen. Disse er omvendte eller ligetil udtryk. omvendte udtryk; positive følelser udtrykker, mens direkte udtryk udtrykker negative følelser. Når du scorer omvendte udtryk, konverteres dem med vægten 1 til 4, og dem med vægten 4 konverteres til 1. I Statens angstskala; Der er ti omvendte udsagn, punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Ved scoring summeres de omvendte og direkte udsagn. ints.
Før og efter IUD-procedure
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NHMS)
Tidsramme: ria ansøgningsbegrænsning er i gennemsnit 20 minutter
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter, der dækker sygepleje. Alle elementer i Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale er positive. I den scoring, der bruges til at bestemme graden af ​​tilfredshed, er der udsagn som "Slet ikke tilfreds=1 point, Lidt tilfreds=2 point, Rimelig Tilfreds=3 point, Meget Tilfreds=4 point, Ekstremt Tilfreds=5 point". De point, der gives til spørgsmålene for alle punkter, der er markeret på scoreevalueringsskalaen, lægges sammen. Den maksimale score opnået fra skalaen er 95, og minimumsscore er 19. Evaluering foretages ved at konvertere den samlede score opnået fra skalaen til 100.
ria ansøgningsbegrænsning er i gennemsnit 20 minutter
Ansøgningsspørgsmål til Virtual Reality-briller
Tidsramme: ria ansøgningsbegrænsning er i gennemsnit 20 minutter
Virtual Reality Glasses Application Question, Det blev oprettet ved at scanne litteraturen af ​​forskeren.
ria ansøgningsbegrænsning er i gennemsnit 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TurkishMoHKahramanmaras

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality (VR) gruppe

Abonner