Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del dolor, la ansiedad y el nivel de satisfacción de las gafas de realidad virtual en la aplicación de dispositivos intrauterinos (Virtual)

10 de abril de 2023 actualizado por: Mine Gokduman Keles

El efecto de las gafas de realidad virtual y las tarjetas de distracción en el dolor, la ansiedad y el nivel de satisfacción de las mujeres en la aplicación de dispositivos intrauterinos'

El objetivo de este estudio es examinar los efectos de las gafas de realidad virtual y las tarjetas de distracción, que son técnicas cognitivas conductuales, en los niveles de dolor, ansiedad y satisfacción de las mujeres. Su objetivo es reducir su nivel de ansiedad, reducir el nivel de dolor y aumentar la sensación de satisfacción mostrándole un video de la naturaleza con gafas de realidad virtual o mostrando tarjetas de distracción para que pueda pasar este proceso más cómodamente mientras se aplica el DIU. En esta investigación se espera responder las siguientes preguntas: Cuándo se aplican gafas de realidad virtual y tarjetas de distracción durante el procedimiento del DIU; (1) ¿Afecta el nivel de dolor de la mujer? (2) ¿Afecta el nivel de ansiedad de la mujer? (3) ¿Tiene un efecto sobre la satisfacción de las mujeres? Además, tiene como objetivo revelar la eficacia de las gafas de realidad virtual y las tarjetas de distracción en el proceso de aplicación del DIU, que es uno de los métodos modernos de planificación familiar en aplicaciones de partería, y poner en práctica una opción no invasiva y rentable. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La proporción de mujeres que quieren utilizar la Planificación Familiar en el mundo en las últimas dos décadas ha llegado a aproximadamente 1.100 millones y ha mostrado un aumento significativo. A pesar de esta creciente demanda, se observa que ha habido un lento aumento de 3,2 en la proporción de necesidades de planificación familiar (PF) satisfechas por métodos anticonceptivos modernos para mujeres en edad reproductiva en los últimos diez años. Las razones de este lento aumento incluyen el acceso limitado a los métodos anticonceptivos modernos, los prejuicios de las mujeres sobre algunos métodos y la baja calidad de los servicios disponibles. Además, la OMS informó que casi la mitad de los embarazos en los países en desarrollo entre 2015 y 2019 fueron embarazos no deseados, y recomendó una consejería de PF efectiva y el uso de métodos anticonceptivos más modernos para prevenir esto. En Turquía, el Ministerio de Salud brinda a las personas acceso gratuito a métodos modernos de PF. A pesar de esto, según los datos de 2018 de la Encuesta demográfica y de salud de Turquía (TNSA), se ha informado que el 49 % usa métodos modernos en el uso del método de PF, y el dispositivo intrauterino (DIU) se encuentra entre los métodos modernos más efectivos con una tasa del 14%. Entre los factores que afectan el uso del DIU; percepción del dolor de las mujeres durante la aplicación y el hecho de que se puede aplicar en determinados centros.

Además, se ha informado en la literatura que las mujeres perciben dolor durante la colocación del DIU. En estos estudios, dolor; especialmente utilizado en las etapas de aplicación del DIU; Se informa que se detecta durante la inserción del tenáculo, la medición con un histerómetro y, finalmente, durante la inserción del DIU. Por esta razón, existe la necesidad de aplicaciones para reducir el dolor asociado con la aplicación del DIU, que es el método moderno de PF de las mujeres. Nuevamente, se supone que las mujeres experimentarán ansiedad antes de la aplicación del DIU como en otros procedimientos médicos. Se ve en la literatura que existen estudios para aliviar el dolor percibido en la aplicación del DIU. Además, se espera que las aplicaciones realizadas a las mujeres para los síntomas como el dolor y la ansiedad relacionados con las aplicaciones en el campo de la salud aumenten su satisfacción. En este contexto, existen estudios en la literatura que muestran que las gafas de realidad virtual y las tarjetas de distracción, que son técnicas cognitivo conductuales, se utilizan durante los procedimientos médicos, lo que reduce la percepción del dolor y reduce el nivel de ansiedad. . Aunque las gafas de realidad virtual son un dispositivo tecnológico, han sido muy utilizadas en el ámbito médico en los hospitales. Las gafas de realidad virtual que se utilizarán en la investigación no son un dispositivo médico. Este dispositivo es una gafa tecnológica que funciona con smartphones compatibles. Las aplicaciones a realizar con este dispositivo se enmarcan dentro de las aplicaciones asistenciales de partería y no constituyen un método de tratamiento, mediador u opción de tratamiento de ninguna enfermedad y no tienen efectos nocivos. Una vez más, las tarjetas con figuras de ilusión óptica en las tarjetas de distracción permiten a las mujeres concentrarse y reducir el dolor y la ansiedad.

No se ha encontrado ningún estudio en la literatura que examine los efectos de las gafas de realidad virtual y las técnicas de distracción en los niveles de dolor, ansiedad y satisfacción en la aplicación del DIU. Sin embargo, de acuerdo con los resultados del estudio, se cree que el procedimiento del DIU tendrá un efecto positivo en la reducción del dolor y la ansiedad percibidos por las mujeres y aumentará la satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mine gökduman keleş
  • Número de teléfono: 05055624560
  • Correo electrónico: minegkdmn@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo, 46050
        • Reclutamiento
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre las edades de 18-45,
  • DIU aplicado,

Criterio de exclusión:

  • Tener discapacidades visuales y auditivas,
  • Uso de misoprostol durante el procedimiento,
  • Uso de medicamentos para el dolor antes del procedimiento,
  • Uso de medicamentos para la ansiedad antes del procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de trabajo 1: Grupo de Realidad Virtual (VR)

Desde la etapa de preparación del DIU hasta que se completa el proceso de aplicación del DIU, después de la conexión a Internet se proporciona un teléfono inteligente para la imagen, haciendo clic en el youtube.com enlace, se proporcionará un video de naturaleza de relajación (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) y se proporcionarán gafas de realidad virtual.

Las gafas de realidad virtual que se utilizarán en la investigación no son un dispositivo médico. Este dispositivo es una gafa tecnológica que funciona con smartphones compatibles. La práctica de ver videos de la naturaleza con RV durante la aplicación del DIU con este dispositivo está dentro del marco de las prácticas de atención de partería y no es una opción de tratamiento para ningún método, herramienta o enfermedad de tratamiento. Aunque el video visto con VR no tiene ningún efecto sobre el tratamiento y la atención médica en el marco de la atención de partería, no tiene efectos nocivos para las mujeres. El participante puede retirarse de este estudio en cualquier momento sin dar ninguna razón.

Al inicio del estudio se entrevistará a las mujeres que solicitaron el procedimiento del DIU, para luego aplicar los siguientes procedimientos; Se obtendrá el consentimiento informado de todas las mujeres sobre el estudio.

  • Se completará un formulario de información introductoria para las mujeres en los tres grupos.
  • Mientras se aplica el DIU del Grupo de Intervención 1, se verá un video de la naturaleza con Gafas Virtuales.
  • Las tarjetas de distracción se mostrarán mientras se administra el DIU del grupo de intervención 2.
  • El grupo de control recibirá la aplicación y el cuidado de rutina del DIU.
Experimental: Grupo de Trabajo 2: Grupo de Implementación de Tarjetas de Distracción
Desde la etapa de preparación del procedimiento del DIU hasta la finalización del proceso de aplicación del DIU, la investigadora mostrará a las mujeres tarjetas de distracción que contienen cinco figuras de ilusión óptica, una de las técnicas de distracción. Las tarjetas de distracción consisten en tarjetas ilustradas con varias imágenes y patrones ocultos. Estas imágenes y patrones ocultos son tales que las personas solo pueden ver cuando miran con cuidado. Durante el proceso, las mujeres se concentrarán en las tarjetas y se distraerán preguntando qué ven en las tarjetas comunicándose cara a cara con las mujeres investigadoras sobre las imágenes y formas que ven en las tarjetas. Por lo tanto, se cree que las tarjetas con figuras ópticas en las tarjetas de distracción permitirán a las mujeres concentrarse y reducir el dolor y la ansiedad. La exhibición de las tarjetas tomará aproximadamente de 3 a 5 minutos.

Al inicio del estudio se entrevistará a las mujeres que solicitaron el procedimiento del DIU, para luego aplicar los siguientes procedimientos; Se obtendrá el consentimiento informado de todas las mujeres sobre el estudio.

  • Se completará un formulario de información introductoria para las mujeres en los tres grupos.
  • Mientras se aplica el DIU del Grupo de Intervención 1, se verá un video de la naturaleza con Gafas Virtuales.
  • Las tarjetas de distracción se mostrarán mientras se administra el DIU del grupo de intervención 2.
  • El grupo de control recibirá la aplicación y el cuidado de rutina del DIU.
Sin intervención: Grupo de control
A diferencia del grupo de estudio, a las mujeres incluidas en el grupo de control no solo se les mostrarán aplicaciones de visualización de videos con gafas virtuales y tarjetas de distracción. El mantenimiento y las aplicaciones en la aplicación rutinaria del DIU se realizarán exactamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia del pulso y saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: la restricción de la aplicación ria tiene un promedio de 20 minutos
La frecuencia del pulso y los valores de saturación de las mujeres se evaluarán fisiológicamente utilizando el dispositivo de pulsioxímetro (Nellcor COVIDIEN SPO 2) modelo planet 50n LT compatible con sensor.
la restricción de la aplicación ria tiene un promedio de 20 minutos
Categoría verbal (SKO)
Periodo de tiempo: Antes del examen; (2) Inserción del espéculo; (3) Aplicación del tenáculo al cuello uterino; (4) Durante la inserción del DIU; (5) Se evaluará cinco veces en total, 15 minutos después de la administración del DIU (5).
Escala de Categoría Verbal (SCA) (Apéndice 4): La Escala de Categoría Verbal también se llama Escala Descriptiva Simple, y esta escala se basa en la elección del paciente de la palabra más apropiada para describir la condición de dolor. La intensidad del dolor varía de leve a insoportable. En esta escala, usó las palabras "leve", "perturbador", "grave", "muy grave", "insoportable" para describir la intensidad del dolor (Apéndice-5). Se le pide al individuo que elija la categoría apropiada para su situación.
Antes del examen; (2) Inserción del espéculo; (3) Aplicación del tenáculo al cuello uterino; (4) Durante la inserción del DIU; (5) Se evaluará cinco veces en total, 15 minutos después de la administración del DIU (5).
Escala numérica de calificación del dolor (SAAS)
Periodo de tiempo: Antes del examen; (2) Inserción del espéculo; (3) Aplicación del tenáculo al cuello uterino; (4) Durante la inserción del DIU; (5) Se evaluará cinco veces en total, 15 minutos después de la administración del DIU (5).
La escala numérica de calificación del dolor (SARS) se utiliza para evaluar la gravedad del dolor. En la escala de evaluación numérica, el dolor va de 0 (ausencia de dolor) a 10 (dolor insoportable).
Antes del examen; (2) Inserción del espéculo; (3) Aplicación del tenáculo al cuello uterino; (4) Durante la inserción del DIU; (5) Se evaluará cinco veces en total, 15 minutos después de la administración del DIU (5).
Escala de Ansiedad Estado (STAI TX-I)
Periodo de tiempo: Antes y después del procedimiento del DIU
los ítems se responden marcando una de las opciones como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) mucho, dependiendo de la severidad de la emoción o comportamiento. Hay dos tipos de expresiones en la escala. Estas son expresiones inversas o directas. expresiones invertidas; expresan emociones positivas, mientras que las expresiones directas expresan emociones negativas. Al puntuar expresiones inversas, las que tienen un peso de 1 se convierten en 4 y las que tienen un peso de 4 se convierten en 1. En la Escala de Ansiedad Estado; Hay diez enunciados invertidos, ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. Al anotar, se suman las declaraciones inversas y directas. enteros
Antes y después del procedimiento del DIU
Escala de Satisfacción de Atención de Enfermería de Newcastle (NHMS)
Periodo de tiempo: la restricción de la aplicación ria tiene un promedio de 20 minutos
La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 19 ítems que cubren los cuidados de enfermería. Todos los ítems de la Escala de Satisfacción de Cuidados de Enfermería de Newcastle son positivos. En la puntuación utilizada para determinar el grado de satisfacción, se encuentran afirmaciones como "Nada Satisfecho=1 punto, Poco Satisfecho=2 puntos, Bastante Satisfecho=3 puntos, Muy Satisfecho=4 puntos, Extremadamente Satisfecho=5 puntos". Se suman las puntuaciones otorgadas a las preguntas de todos los ítems marcados en la escala de valoración de puntuaciones. La puntuación máxima que se obtiene de la escala es 95, y la puntuación mínima es 19. La evaluación se realiza convirtiendo la puntuación total obtenida de la escala a 100.
la restricción de la aplicación ria tiene un promedio de 20 minutos
Pregunta de aplicación de gafas de realidad virtual
Periodo de tiempo: la restricción de la aplicación ria tiene un promedio de 20 minutos
Pregunta de aplicación de gafas de realidad virtual, fue creada escaneando la literatura por el investigador.
la restricción de la aplicación ria tiene un promedio de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TurkishMoHKahramanmaras

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir