Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le niveau de satisfaction dans l'application du dispositif intra-utérin ' (Virtual)

10 avril 2023 mis à jour par: Mine Gokduman Keles

L'effet des lunettes de réalité virtuelle et des cartes de distraction sur la douleur, l'anxiété et le niveau de satisfaction des femmes dans l'application d'un dispositif intra-utérin '

Le but de cette étude est d'examiner les effets des lunettes de réalité virtuelle et des cartes de distraction, qui sont des techniques cognitivo-comportementales, sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de satisfaction des femmes. Il vise à réduire votre niveau d'anxiété, réduire le niveau de douleur et augmenter les sentiments de satisfaction en vous montrant une vidéo sur la nature avec des lunettes de réalité virtuelle ou en montrant des cartes de distraction afin que vous puissiez passer ce processus plus confortablement pendant l'application du DIU. Les questions suivantes devraient trouver une réponse dans cette recherche : lorsque des lunettes de réalité virtuelle et des cartes de distraction sont appliquées pendant la procédure du DIU ; (1) Cela affecte-t-il le niveau de douleur de la femme ? (2) Cela affecte-t-il le niveau d'anxiété de la femme ? (3) a-t-il un effet sur la satisfaction des femmes ? En outre, il vise à révéler l'efficacité des lunettes de réalité virtuelle et des cartes de distraction dans le processus de demande de DIU, qui est l'une des méthodes modernes de planification familiale dans les applications de sage-femme, et à mettre en pratique une option non invasive et rentable. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La proportion de femmes qui veulent utiliser la planification familiale dans le monde au cours des deux dernières décennies a atteint environ 1,1 milliard et a montré une augmentation significative. Malgré cette demande croissante, on constate qu'il y a eu une lente augmentation de 3,2 du ratio des besoins en planification familiale (PF) satisfaits par les méthodes contraceptives modernes pour les femmes en âge de procréer au cours des dix dernières années. Les raisons de cette lente augmentation comprennent l'accès limité aux méthodes contraceptives modernes, les préjugés des femmes sur certaines méthodes et la faible qualité des services disponibles . En outre, l'OMS a signalé que près de la moitié des grossesses dans les pays en développement entre 2015 et 2019 étaient des grossesses non désirées , et a recommandé des conseils efficaces en matière de PF et l'utilisation de méthodes contraceptives plus modernes pour éviter cela . En Turquie, le ministère de la Santé offre aux particuliers un accès gratuit aux méthodes modernes de PF. Malgré cela, selon les données de 2018 de l'Enquête démographique et de santé en Turquie (TNSA), il a été rapporté que 49 % utilisent des méthodes modernes dans l'utilisation de la méthode de PF, et le dispositif intra-utérin (DIU) est l'une des méthodes modernes les plus efficaces avec un taux de 14% . Parmi les facteurs influant sur l'utilisation du DIU ; la perception de la douleur par les femmes lors de l'application et le fait qu'elle peut être appliquée dans certains centres .

De plus, il a été rapporté dans la littérature que les femmes ressentent de la douleur lors de la pose du DIU. Dans ces études, la douleur ; particulièrement utilisé dans les étapes de l'application du DIU ; Il est rapporté qu'il est détecté lors de l'insertion du tenaculum, de la mesure avec un hystéromètre et enfin lors de l'insertion du DIU. Pour cette raison, il existe un besoin d'applications pour réduire la douleur associée à l'application du DIU, qui est la méthode moderne de PF des femmes. Encore une fois, on suppose que les femmes ressentiront de l'anxiété avant la pose du DIU comme dans d'autres procédures médicales . On voit dans la littérature qu'il existe des études pour atténuer la douleur perçue dans l'application du DIU. De plus, on s'attend à ce que les applications faites aux femmes pour les symptômes tels que la douleur et l'anxiété liés aux applications dans le domaine de la santé augmentent leur satisfaction. Dans ce contexte, il existe des études dans la littérature montrant que les lunettes de réalité virtuelle et les cartes de distraction, qui sont des techniques cognitivo-comportementales, sont utilisées lors d'actes médicaux, diminuant la perception de la douleur et diminuant le niveau d'anxiété. . Bien que les lunettes de réalité virtuelle soient un dispositif technologique, elles ont été largement utilisées dans le domaine médical dans les hôpitaux. Les lunettes de réalité virtuelle utilisées dans la recherche ne sont pas un dispositif médical. Cet appareil est une lunette technologique qui fonctionne avec les smartphones compatibles. Les applications à faire avec cet appareil s'inscrivent dans le cadre des applications de soins de sage-femme et ne constituent pas une méthode de traitement, un médiateur ou une option de traitement pour une maladie quelconque et n'ont aucun effet nocif. Encore une fois, les cartes avec des figures d'illusion d'optique sur les cartes de distraction permettent aux femmes de se concentrer et de réduire la douleur et l'anxiété.

Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature examinant les effets des lunettes de réalité virtuelle et des techniques de distraction sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de satisfaction dans l'application du DIU. Cependant, conformément aux résultats de l'étude, on pense que la procédure du DIU aura un effet positif sur la réduction de la douleur et de l'anxiété perçues des femmes et augmentera la satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie, 46050
        • Recrutement
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 45 ans,
  • DIU posé,

Critère d'exclusion:

  • Ayant un handicap visuel et auditif,
  • Utilisation du misoprostol pendant la procédure,
  • Utilisation d'analgésiques avant l'intervention,
  • Utilisation de médicaments contre l'anxiété avant l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de travail 1 : Groupe Réalité Virtuelle (VR)

De la phase de préparation du DIU jusqu'à la fin du processus de demande de DIU, une fois la connexion Internet fournie avec un smartphone pour l'image, en cliquant sur youtube.com lien, Détente (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) une vidéo nature sera fournie et des lunettes de réalité virtuelle seront fournies.

Les lunettes de réalité virtuelle utilisées dans la recherche ne sont pas un dispositif médical. Cet appareil est une lunette technologique qui fonctionne avec les smartphones compatibles. La pratique consistant à regarder des vidéos de nature en VR lors de la pose du DIU avec cet appareil s'inscrit dans le cadre des pratiques de soins de sage-femme et n'est pas une option de traitement pour toute méthode de traitement, outil ou maladie. Bien que la vidéo visionnée en VR n'ait aucun effet sur le traitement médical et les soins dans le cadre des soins de sage-femme, elle n'a pas d'effets néfastes sur les femmes. Le participant peut se retirer de cette étude à tout moment sans donner de raison.

Au début de l'étude, les femmes qui ont demandé la procédure du DIU seront interrogées, puis les procédures suivantes seront appliquées ; Le consentement éclairé de toutes les femmes sera obtenu au sujet de l'étude.

  • Un formulaire d'information introductif sera rempli pour les femmes des trois groupes.
  • Pendant l'application du DIU du groupe d'intervention 1, une vidéo sur la nature sera visionnée avec des lunettes virtuelles.
  • Les cartes de distraction seront présentées pendant l'administration du DIU du groupe d'intervention 2.
  • Le groupe témoin recevra l'application et les soins de routine du DIU.
Expérimental: Groupe de travail 2 : Groupe de mise en œuvre des cartes de distraction
De l'étape de préparation de la procédure de DIU à l'achèvement du processus de demande de DIU, des cartes de distraction contenant cinq figures d'illusion d'optique, l'une des techniques de distraction, seront montrées aux femmes par le chercheur. Les cartes de distraction se composent de cartes illustrées avec diverses images et motifs cachés. Ces images et motifs cachés sont tels que les individus ne peuvent les voir que lorsqu'ils regardent attentivement. Pendant le processus, les femmes se concentreront sur les cartes et seront distraites en demandant ce qu'elles voient sur les cartes en communiquant face à face avec les femmes chercheuses au sujet des images et des formes qu'elles voient sur les cartes. Ainsi, on pense que les cartes avec des figures optiques sur les cartes de distraction permettront aux femmes de se concentrer et de réduire la douleur et l'anxiété. L'affichage des cartes prendra environ 3 à 5 minutes

Au début de l'étude, les femmes qui ont demandé la procédure du DIU seront interrogées, puis les procédures suivantes seront appliquées ; Le consentement éclairé de toutes les femmes sera obtenu au sujet de l'étude.

  • Un formulaire d'information introductif sera rempli pour les femmes des trois groupes.
  • Pendant l'application du DIU du groupe d'intervention 1, une vidéo sur la nature sera visionnée avec des lunettes virtuelles.
  • Les cartes de distraction seront présentées pendant l'administration du DIU du groupe d'intervention 2.
  • Le groupe témoin recevra l'application et les soins de routine du DIU.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Contrairement au groupe d'étude, les femmes incluses dans le groupe de contrôle ne verront pas seulement des applications de visionnage de vidéos avec des lunettes virtuelles et des cartes de distraction. La maintenance et les applications dans l'application de routine du DIU seront effectuées exactement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque et saturation en oxygène
Délai: la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
Les valeurs de fréquence cardiaque et de saturation des femmes seront évaluées physiologiquement à l'aide de l'appareil d'oxymètre de pouls modèle planet 50n LT compatible avec le capteur (Nellcor COVIDIEN SPO 2).
la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
Catégorie verbale (SKO)
Délai: Avant l'examen; (2) Insertion du spéculum ; (3) Application du tenaculum au col de l'utérus; (4) Pendant l'insertion du DIU ; (5) Il sera évalué cinq fois au total, 15 minutes après l'administration du DIU (5).
Échelle verbale de catégorie (SCA) (annexe 4) : L'échelle verbale de catégorie est également appelée l'échelle descriptive simple, et cette échelle est basée sur le choix du patient du mot le plus approprié pour décrire l'état douloureux. La sévérité de la douleur varie de légère à insupportable. Dans cette échelle, il a utilisé les mots « léger », « inquiétant », « sévère », « très sévère », « insupportable » pour décrire la sévérité de la douleur (Annexe 5). L'individu est invité à choisir la catégorie appropriée à sa situation.
Avant l'examen; (2) Insertion du spéculum ; (3) Application du tenaculum au col de l'utérus; (4) Pendant l'insertion du DIU ; (5) Il sera évalué cinq fois au total, 15 minutes après l'administration du DIU (5).
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (SAAS)
Délai: Avant l'examen; (2) Insertion du spéculum ; (3) Application du tenaculum au col de l'utérus; (4) Pendant l'insertion du DIU ; (5) Il sera évalué cinq fois au total, 15 minutes après l'administration du DIU (5).
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (SARS) est utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. Dans l'échelle d'évaluation numérique, la douleur va de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur insupportable).
Avant l'examen; (2) Insertion du spéculum ; (3) Application du tenaculum au col de l'utérus; (4) Pendant l'insertion du DIU ; (5) Il sera évalué cinq fois au total, 15 minutes après l'administration du DIU (5).
Échelle d'anxiété d'état (STAI TX-I)
Délai: Avant et après la procédure de DIU
les éléments sont répondus en marquant l'une des options telles que (1) aucun, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) beaucoup, selon la gravité de l'émotion ou du comportement. Il existe deux types d'expressions dans l'échelle. Ce sont des expressions inversées ou directes. expressions inversées ; les émotions positives expriment, tandis que les expressions directes expriment des émotions négatives. Lors de la notation des expressions inverses, celles avec un poids de 1 sont converties en 4, et celles avec un poids de 4 sont converties en 1. Dans l'échelle d'anxiété d'état ; Il y a dix déclarations inversées, les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Lors de la notation, les déclarations inversées et directes sont additionnées. ints.
Avant et après la procédure de DIU
Échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle (NHMS)
Délai: la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points composée de 19 items couvrant les soins infirmiers. Tous les items de l'échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle sont positifs. Dans la notation utilisée pour déterminer le degré de satisfaction, on trouve des énoncés tels que "Pas du tout satisfait=1 point, Légèrement satisfait=2 points, Assez satisfait=3 points, Très satisfait=4 points, Extrêmement satisfait=5 points". Les scores attribués aux questions de tous les éléments marqués sur l'échelle d'évaluation des scores sont additionnés. Le score maximum obtenu à partir de l'échelle est de 95 et le score minimum est de 19. L'évaluation est faite en convertissant le score total obtenu à partir de l'échelle en 100.
la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
Question d'application des lunettes de réalité virtuelle
Délai: la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
Question d'application des lunettes de réalité virtuelle, elle a été créée en scannant la littérature par le chercheur.
la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TurkishMoHKahramanmaras

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner