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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05655052
L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le niveau de satisfaction dans l'application du dispositif intra-utérin ' (Virtual)
L'effet des lunettes de réalité virtuelle et des cartes de distraction sur la douleur, l'anxiété et le niveau de satisfaction des femmes dans l'application d'un dispositif intra-utérin '
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La proportion de femmes qui veulent utiliser la planification familiale dans le monde au cours des deux dernières décennies a atteint environ 1,1 milliard et a montré une augmentation significative. Malgré cette demande croissante, on constate qu'il y a eu une lente augmentation de 3,2 du ratio des besoins en planification familiale (PF) satisfaits par les méthodes contraceptives modernes pour les femmes en âge de procréer au cours des dix dernières années. Les raisons de cette lente augmentation comprennent l'accès limité aux méthodes contraceptives modernes, les préjugés des femmes sur certaines méthodes et la faible qualité des services disponibles . En outre, l'OMS a signalé que près de la moitié des grossesses dans les pays en développement entre 2015 et 2019 étaient des grossesses non désirées , et a recommandé des conseils efficaces en matière de PF et l'utilisation de méthodes contraceptives plus modernes pour éviter cela . En Turquie, le ministère de la Santé offre aux particuliers un accès gratuit aux méthodes modernes de PF. Malgré cela, selon les données de 2018 de l'Enquête démographique et de santé en Turquie (TNSA), il a été rapporté que 49 % utilisent des méthodes modernes dans l'utilisation de la méthode de PF, et le dispositif intra-utérin (DIU) est l'une des méthodes modernes les plus efficaces avec un taux de 14% . Parmi les facteurs influant sur l'utilisation du DIU ; la perception de la douleur par les femmes lors de l'application et le fait qu'elle peut être appliquée dans certains centres .
De plus, il a été rapporté dans la littérature que les femmes ressentent de la douleur lors de la pose du DIU. Dans ces études, la douleur ; particulièrement utilisé dans les étapes de l'application du DIU ; Il est rapporté qu'il est détecté lors de l'insertion du tenaculum, de la mesure avec un hystéromètre et enfin lors de l'insertion du DIU. Pour cette raison, il existe un besoin d'applications pour réduire la douleur associée à l'application du DIU, qui est la méthode moderne de PF des femmes. Encore une fois, on suppose que les femmes ressentiront de l'anxiété avant la pose du DIU comme dans d'autres procédures médicales . On voit dans la littérature qu'il existe des études pour atténuer la douleur perçue dans l'application du DIU. De plus, on s'attend à ce que les applications faites aux femmes pour les symptômes tels que la douleur et l'anxiété liés aux applications dans le domaine de la santé augmentent leur satisfaction. Dans ce contexte, il existe des études dans la littérature montrant que les lunettes de réalité virtuelle et les cartes de distraction, qui sont des techniques cognitivo-comportementales, sont utilisées lors d'actes médicaux, diminuant la perception de la douleur et diminuant le niveau d'anxiété. . Bien que les lunettes de réalité virtuelle soient un dispositif technologique, elles ont été largement utilisées dans le domaine médical dans les hôpitaux. Les lunettes de réalité virtuelle utilisées dans la recherche ne sont pas un dispositif médical. Cet appareil est une lunette technologique qui fonctionne avec les smartphones compatibles. Les applications à faire avec cet appareil s'inscrivent dans le cadre des applications de soins de sage-femme et ne constituent pas une méthode de traitement, un médiateur ou une option de traitement pour une maladie quelconque et n'ont aucun effet nocif. Encore une fois, les cartes avec des figures d'illusion d'optique sur les cartes de distraction permettent aux femmes de se concentrer et de réduire la douleur et l'anxiété.
Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature examinant les effets des lunettes de réalité virtuelle et des techniques de distraction sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de satisfaction dans l'application du DIU. Cependant, conformément aux résultats de l'étude, on pense que la procédure du DIU aura un effet positif sur la réduction de la douleur et de l'anxiété perçues des femmes et augmentera la satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mine gökduman keleş
- Numéro de téléphone: 05055624560
- E-mail: minegkdmn@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eylem Toker
- E-mail: eylem7@yahoo.com
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 46050
- Recrutement
- TurkishMoHKahramanmarasPH
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Contact:
- mine KELEŞ
- Numéro de téléphone: 5055624560
- E-mail: minegkdmn@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 45 ans,
- DIU posé,
Critère d'exclusion:
- Ayant un handicap visuel et auditif,
- Utilisation du misoprostol pendant la procédure,
- Utilisation d'analgésiques avant l'intervention,
- Utilisation de médicaments contre l'anxiété avant l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de travail 1 : Groupe Réalité Virtuelle (VR)
De la phase de préparation du DIU jusqu'à la fin du processus de demande de DIU, une fois la connexion Internet fournie avec un smartphone pour l'image, en cliquant sur youtube.com lien, Détente (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) une vidéo nature sera fournie et des lunettes de réalité virtuelle seront fournies. Les lunettes de réalité virtuelle utilisées dans la recherche ne sont pas un dispositif médical. Cet appareil est une lunette technologique qui fonctionne avec les smartphones compatibles. La pratique consistant à regarder des vidéos de nature en VR lors de la pose du DIU avec cet appareil s'inscrit dans le cadre des pratiques de soins de sage-femme et n'est pas une option de traitement pour toute méthode de traitement, outil ou maladie. Bien que la vidéo visionnée en VR n'ait aucun effet sur le traitement médical et les soins dans le cadre des soins de sage-femme, elle n'a pas d'effets néfastes sur les femmes. Le participant peut se retirer de cette étude à tout moment sans donner de raison. |
Au début de l'étude, les femmes qui ont demandé la procédure du DIU seront interrogées, puis les procédures suivantes seront appliquées ; Le consentement éclairé de toutes les femmes sera obtenu au sujet de l'étude.
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Expérimental: Groupe de travail 2 : Groupe de mise en œuvre des cartes de distraction
De l'étape de préparation de la procédure de DIU à l'achèvement du processus de demande de DIU, des cartes de distraction contenant cinq figures d'illusion d'optique, l'une des techniques de distraction, seront montrées aux femmes par le chercheur.
Les cartes de distraction se composent de cartes illustrées avec diverses images et motifs cachés.
Ces images et motifs cachés sont tels que les individus ne peuvent les voir que lorsqu'ils regardent attentivement.
Pendant le processus, les femmes se concentreront sur les cartes et seront distraites en demandant ce qu'elles voient sur les cartes en communiquant face à face avec les femmes chercheuses au sujet des images et des formes qu'elles voient sur les cartes.
Ainsi, on pense que les cartes avec des figures optiques sur les cartes de distraction permettront aux femmes de se concentrer et de réduire la douleur et l'anxiété.
L'affichage des cartes prendra environ 3 à 5 minutes
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Au début de l'étude, les femmes qui ont demandé la procédure du DIU seront interrogées, puis les procédures suivantes seront appliquées ; Le consentement éclairé de toutes les femmes sera obtenu au sujet de l'étude.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Contrairement au groupe d'étude, les femmes incluses dans le groupe de contrôle ne verront pas seulement des applications de visionnage de vidéos avec des lunettes virtuelles et des cartes de distraction.
La maintenance et les applications dans l'application de routine du DIU seront effectuées exactement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque et saturation en oxygène
Délai: la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
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Les valeurs de fréquence cardiaque et de saturation des femmes seront évaluées physiologiquement à l'aide de l'appareil d'oxymètre de pouls modèle planet 50n LT compatible avec le capteur (Nellcor COVIDIEN SPO 2).
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la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
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Catégorie verbale (SKO)
Délai: Avant l'examen; (2) Insertion du spéculum ; (3) Application du tenaculum au col de l'utérus; (4) Pendant l'insertion du DIU ; (5) Il sera évalué cinq fois au total, 15 minutes après l'administration du DIU (5).
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Échelle verbale de catégorie (SCA) (annexe 4) : L'échelle verbale de catégorie est également appelée l'échelle descriptive simple, et cette échelle est basée sur le choix du patient du mot le plus approprié pour décrire l'état douloureux.
La sévérité de la douleur varie de légère à insupportable.
Dans cette échelle, il a utilisé les mots « léger », « inquiétant », « sévère », « très sévère », « insupportable » pour décrire la sévérité de la douleur (Annexe 5).
L'individu est invité à choisir la catégorie appropriée à sa situation.
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Avant l'examen; (2) Insertion du spéculum ; (3) Application du tenaculum au col de l'utérus; (4) Pendant l'insertion du DIU ; (5) Il sera évalué cinq fois au total, 15 minutes après l'administration du DIU (5).
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (SAAS)
Délai: Avant l'examen; (2) Insertion du spéculum ; (3) Application du tenaculum au col de l'utérus; (4) Pendant l'insertion du DIU ; (5) Il sera évalué cinq fois au total, 15 minutes après l'administration du DIU (5).
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (SARS) est utilisée pour évaluer la gravité de la douleur.
Dans l'échelle d'évaluation numérique, la douleur va de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur insupportable).
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Avant l'examen; (2) Insertion du spéculum ; (3) Application du tenaculum au col de l'utérus; (4) Pendant l'insertion du DIU ; (5) Il sera évalué cinq fois au total, 15 minutes après l'administration du DIU (5).
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Échelle d'anxiété d'état (STAI TX-I)
Délai: Avant et après la procédure de DIU
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les éléments sont répondus en marquant l'une des options telles que (1) aucun, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) beaucoup, selon la gravité de l'émotion ou du comportement.
Il existe deux types d'expressions dans l'échelle.
Ce sont des expressions inversées ou directes.
expressions inversées ; les émotions positives expriment, tandis que les expressions directes expriment des émotions négatives.
Lors de la notation des expressions inverses, celles avec un poids de 1 sont converties en 4, et celles avec un poids de 4 sont converties en 1.
Dans l'échelle d'anxiété d'état ; Il y a dix déclarations inversées, les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20.
Lors de la notation, les déclarations inversées et directes sont additionnées.
ints.
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Avant et après la procédure de DIU
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Échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle (NHMS)
Délai: la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
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L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points composée de 19 items couvrant les soins infirmiers.
Tous les items de l'échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle sont positifs.
Dans la notation utilisée pour déterminer le degré de satisfaction, on trouve des énoncés tels que "Pas du tout satisfait=1 point, Légèrement satisfait=2 points, Assez satisfait=3 points, Très satisfait=4 points, Extrêmement satisfait=5 points".
Les scores attribués aux questions de tous les éléments marqués sur l'échelle d'évaluation des scores sont additionnés.
Le score maximum obtenu à partir de l'échelle est de 95 et le score minimum est de 19.
L'évaluation est faite en convertissant le score total obtenu à partir de l'échelle en 100.
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la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
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Question d'application des lunettes de réalité virtuelle
Délai: la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
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Question d'application des lunettes de réalité virtuelle, elle a été créée en scannant la littérature par le chercheur.
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la restriction d'application ria est en moyenne de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grimes DA, Lopez LM, Manion C, Schulz KF. Cochrane systematic reviews of IUD trials: lessons learned. Contraception. 2007 Jun;75(6 Suppl):S55-9. doi: 10.1016/j.contraception.2006.12.004. Epub 2007 Feb 16.
- Dina B, Peipert LJ, Zhao Q, Peipert JF. Anticipated pain as a predictor of discomfort with intrauterine device placement. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2):236.e1-236.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.017. Epub 2017 Nov 8.
- Gemzell-Danielsson K, Jensen JT, Monteiro I, Peers T, Rodriguez M, Di Spiezio Sardo A, Bahamondes L. Interventions for the prevention of pain associated with the placement of intrauterine contraceptives: An updated review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Dec;98(12):1500-1513. doi: 10.1111/aogs.13662. Epub 2019 Jun 27.
- Akdemir Y, Karadeniz M. The relationship between pain at IUD insertion and negative perceptions, anxiety and previous mode of delivery. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2019 Jun;24(3):240-245. doi: 10.1080/13625187.2019.1610872. Epub 2019 May 16.
- Hylton J, Milton S, Sima AP, Karjane NW. Cold Compress for Intrauterine Device Insertional Pain: A Randomized Control Trial. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Aug 4;1(1):227-231. doi: 10.1089/whr.2020.0056. eCollection 2020.
Liens utiles
- Home/Newsroom/Fact sheets/Detail/Family planning/contraception method
- WHO. New estimates show worldwide fall in unintended pregnancies since 1990-1994. 2020.
- High rates of unintended pregnancies linked to gaps in family planning services: New WHO study
- TNSA. Türkiye Nüfus ve Sağlık Araştırması 2018 Ne Söylüyor? 2018
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TurkishMoHKahramanmaras
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