Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien kipu-, ahdistus- ja tyytyväisyystason vaikutus kohdunsisäisten laitteiden sovelluksessa (Virtual)

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mine Gokduman Keles

Virtuaalitodellisuuslasien ja häiriökorttien vaikutus naisten kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen kohdunsisäisten laitteiden sovelluksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuslasien ja häiriökorttien, jotka ovat kognitiivisia käyttäytymistekniikoita, vaikutuksia naisten kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen. Sen tarkoituksena on vähentää ahdistustasoasi, vähentää kiputasoa ja lisätä tyytyväisyyden tunnetta näyttämällä sinulle luontovideota Virtual Reality Glasses -laseilla tai näyttämällä häiriökortteja, jotta voit viettää prosessia mukavammin kierukan käytön aikana. Tässä tutkimuksessa odotetaan vastauksia seuraaviin kysymyksiin: Kun virtuaalitodellisuuslaseja ja häiriökortteja käytetään IUD-toimenpiteen aikana; (1) Vaikuttaako se naisen kiputasoon? (2) Vaikuttaako se naisen ahdistustasoon? (3) Onko sillä vaikutusta naisten tyytyväisyyteen? Lisäksi tavoitteena on paljastaa virtuaalitodellisuuslasien ja häiriökorttien tehokkuus kätilön sovellusten nykyaikaisiin perhesuunnittelumenetelmiin kuuluvan kierukan sovellusprosessissa sekä tuoda käytäntöön ei-invasiivinen ja kustannustehokas vaihtoehto. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perhesuunnittelua käyttävien naisten osuus maailmassa on viimeisen kahden vuosikymmenen aikana saavuttanut noin 1,1 miljardia, ja se on kasvanut merkittävästi. Kasvavasta kysynnästä huolimatta on havaittavissa, että lisääntymisikäisten naisten nykyaikaisilla ehkäisymenetelmillä katettu perhesuunnittelutarpeiden suhde on viimeisten kymmenen vuoden aikana noussut hitaasti, 3,2. Hitaan kasvun syitä ovat nykyaikaisten ehkäisymenetelmien rajallinen saatavuus, naisten ennakkoluulot joihinkin menetelmiin sekä saatavilla olevien palvelujen heikko laatu. Lisäksi WHO raportoi, että lähes puolet kehitysmaiden raskauksista vuosina 2015–2019 oli ei-toivottuja raskauksia, ja suositteli tehokasta FP-neuvontaa ja nykyaikaisempien ehkäisymenetelmien käyttöä tämän ehkäisemiseksi. Turkissa terveysministeriö tarjoaa yksityishenkilöille ilmaisen pääsyn nykyaikaisiin FP-menetelmiin. Tästä huolimatta Turkin demografisen ja terveystutkimuksen (TNSA) vuoden 2018 tietojen mukaan on raportoitu, että 49 % käyttää nykyaikaisia ​​menetelmiä FP-menetelmän käytössä, ja kohdunsisäinen laite (IUD) on yksi tehokkaimmista nykyaikaisista menetelmistä. korko 14 %. IUD:n käyttöön vaikuttavista tekijöistä; naisten käsitys kivusta sovelluksen aikana ja se, että sitä voidaan soveltaa tietyissä keskuksissa .

Lisäksi kirjallisuudessa on raportoitu, että naiset kokevat kipua IUD:n käytön aikana. Näissä tutkimuksissa kipu; käytetään erityisesti IUD:n levitysvaiheissa; On raportoitu, että se havaitaan tenaculumin asettamisen, hysterometrillä mittaamisen ja lopuksi IUD-asetuksen aikana. Tästä syystä tarvitaan sovelluksia, jotka vähentävät IUD-sovellukseen liittyvää kipua, joka on naisten nykyaikainen FP-menetelmä. Jälleen oletetaan, että naiset kokevat ahdistusta ennen IUD:n käyttöä, kuten muissa lääketieteellisissä toimenpiteissä. Kirjallisuudessa on nähtävissä tutkimuksia kierukan käytön yhteydessä havaitun kivun lievittämiseksi. Lisäksi on odotettavissa, että naisille tehdyt terveysalan hakemuksiin liittyvät oireet, kuten kipu ja ahdistus, lisäävät heidän tyytyväisyyttään. Tässä yhteydessä kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että virtuaalitodellisuuslaseja ja häiriökortteja, jotka ovat kognitiivisia käyttäytymistekniikoita, käytetään lääketieteellisten toimenpiteiden aikana vähentäen kivun havaintoa ja vähentäen ahdistusta. . Vaikka virtuaalitodellisuuslasit ovat teknologinen laite, niitä on käytetty laajasti lääketieteen alalla sairaaloissa. Tutkimuksessa käytettävät virtuaalitodellisuuslasit eivät ole lääketieteellisiä laitteita. Tämä laite on teknologinen lasi, joka toimii yhteensopivien älypuhelimien kanssa. Tällä laitteella tehtävät hakemukset kuuluvat kätilönhoitohakemusten piiriin, eivätkä ne ole minkään sairauden hoitomenetelmä, välittäjä tai hoitovaihtoehto eikä niillä ole haitallisia vaikutuksia. Jälleen kortit, joissa on optisia illuusiokuvia häiriökorteissa, auttavat naisia ​​keskittymään ja vähentämään kipua ja ahdistusta.

Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu virtuaalitodellisuuslasien ja häiriötekijöiden vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen IUD-sovelluksessa. Tutkimuksen tulosten mukaisesti kierukan uskotaan kuitenkin vähentävän naisten koettua kipua ja ahdistusta sekä lisäävän tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki, 46050
        • Rekrytointi
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat,
  • IUD asetettu,

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- ja kuulovammaiset,
  • Misoprostolin käyttö toimenpiteen aikana,
  • Kipulääkkeiden käyttö ennen toimenpidettä,
  • Ahdistuslääkkeiden käyttö ennen toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: työryhmä 1: Virtual Reality (VR) -ryhmä

Kierukan valmisteluvaiheesta kierukan hakemusprosessin loppuun saakka, sen jälkeen, kun älypuhelimella on internet-yhteys kuvalle, napsauttamalla youtube.com-sivustoa. linkki, tarjotaan Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) luontovideo ja virtuaalitodellisuuslasit.

Tutkimuksessa käytettävät virtuaalitodellisuuslasit eivät ole lääketieteellisiä laitteita. Tämä laite on teknologinen lasi, joka toimii yhteensopivien älypuhelimien kanssa. Luontovideoiden katselu VR:llä IUD-sovelluksen aikana tällä laitteella kuuluu kätilönhoidon käytäntöihin, eikä se ole hoitovaihtoehto millekään hoitomenetelmälle, työkalulle tai sairaudelle. Vaikka VR:llä katsotulla videolla ei ole vaikutusta sairaanhoitoon ja hoitoon kätilönhoidon puitteissa, sillä ei ole haitallisia vaikutuksia naisiin. Osallistuja voi peruuttaa tutkimuksesta milloin tahansa syytä ilmoittamatta.

Tutkimuksen alussa haastatellaan IUD-toimenpiteeseen hakeneita naisia ​​ja sitten sovelletaan seuraavia menettelyjä; Kaikilta naisilta hankitaan tietoinen suostumus tutkimukseen.

  • Kaikissa kolmessa ryhmässä naisille täytetään esittelylomake.
  • Intervention Group 1 IUD:n käytön aikana katsotaan luontovideota Virtual Glasses -laseilla.
  • Häiriökortteja näytetään, kun interventioryhmän 2 IUD:ta annetaan.
  • Kontrolliryhmälle annetaan rutiinikierukan käyttö ja hoito.
Kokeellinen: Työryhmä 2: Häiriökorttien käyttöönottoryhmä
Tutkija näyttää naisille IUD-toimenpiteen valmisteluvaiheesta kierukan käyttöprosessin loppuun asti häiriökortteja, jotka sisältävät viisi optista illuusiohahmoa, jotka ovat yksi häiriötekniikoista. Häiriökortit koostuvat kuvakorteista, joissa on erilaisia ​​piilotettuja kuvia ja kuvioita. Nämä piilotetut kuvat ja kuviot ovat sellaisia, että ihmiset näkevät vain tarkkaan katsoessaan. Prosessin aikana naiset keskittyvät kortteihin ja häiriintyvät kysymällä, mitä he näkevät korteissa kommunikoimalla kasvokkain tutkijanaisten kanssa korteissa näkemiensä kuvista ja muodoista. Näin ollen uskotaan, että kortit, joissa on optisia hahmoja häiriökorteissa, auttavat naisia ​​keskittymään ja vähentämään kipua ja ahdistusta. Korttien näyttäminen kestää noin 3-5 minuuttia

Tutkimuksen alussa haastatellaan IUD-toimenpiteeseen hakeneita naisia ​​ja sitten sovelletaan seuraavia menettelyjä; Kaikilta naisilta hankitaan tietoinen suostumus tutkimukseen.

  • Kaikissa kolmessa ryhmässä naisille täytetään esittelylomake.
  • Intervention Group 1 IUD:n käytön aikana katsotaan luontovideota Virtual Glasses -laseilla.
  • Häiriökortteja näytetään, kun interventioryhmän 2 IUD:ta annetaan.
  • Kontrolliryhmälle annetaan rutiinikierukan käyttö ja hoito.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Toisin kuin tutkimusryhmässä, kontrolliryhmään kuuluville naisille ei näytetä vain videon katselusovelluksia virtuaalilaseilla ja häiriökorteilla. Rutiinikierukan huolto ja sovellukset tehdään tarkasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssinopeus ja happisaturaatio
Aikaikkuna: ria-sovellusrajoitus on keskimäärin 20 minuuttia
Naisten pulssi- ​​ja saturaatioarvot arvioidaan fysiologisesti anturiyhteensopivalla planet 50n LT -mallin pulssioksimetrilaitteella (Nellcor COVIDIEN SPO 2).
ria-sovellusrajoitus on keskimäärin 20 minuuttia
Sanallinen luokka (SKO)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta; (2) Speculum insertio; (3) Tenaculumin asettaminen kohdunkaulaan; (4) IUD:n asettamisen aikana; (5) Se arvioidaan yhteensä viisi kertaa, 15 minuuttia IUD:n annon jälkeen (5).
Sanallinen luokkaasteikko (SCA) (Liite 4): Sanallista luokka-asteikkoa kutsutaan myös yksinkertaiseksi kuvaavaksi asteikoksi, ja tämä asteikko perustuu potilaan valitsemaan sopivimman sanan kuvaamaan kiputilaa. Kivun vaikeusaste vaihtelee lievästä sietämättömään. Tällä asteikolla hän käytti sanoja "lievä", "häiritsevä", "vakava", "erittäin vakava", "siemätön" kuvaamaan kivun vakavuutta (Liite-5). Henkilöä pyydetään valitsemaan tilanteeseensa sopiva luokka.
Ennen tutkimusta; (2) Speculum insertio; (3) Tenaculumin asettaminen kohdunkaulaan; (4) IUD:n asettamisen aikana; (5) Se arvioidaan yhteensä viisi kertaa, 15 minuuttia IUD:n annon jälkeen (5).
Numeerinen kivun arviointiasteikko (SAAS)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta; (2) Speculum insertio; (3) Tenaculumin asettaminen kohdunkaulaan; (4) IUD:n asettamisen aikana; (5) Se arvioidaan yhteensä viisi kertaa, 15 minuuttia IUD:n annon jälkeen (5).
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (SARS) käytetään kivun vakavuuden arvioimiseen. Numeerisella arviointiasteikolla kipu vaihtelee 0:sta (kivun puuttuminen) 10:een (sietämätön kipu).
Ennen tutkimusta; (2) Speculum insertio; (3) Tenaculumin asettaminen kohdunkaulaan; (4) IUD:n asettamisen aikana; (5) Se arvioidaan yhteensä viisi kertaa, 15 minuuttia IUD:n annon jälkeen (5).
Tilan ahdistusasteikko (STAI TX-I)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen IUD-toimenpiteen
kysymyksiin vastataan merkitsemällä jokin vaihtoehdoista, kuten (1) ei mitään, (2) vähän, (3) paljon, (4) paljon, riippuen tunteen tai käyttäytymisen vakavuudesta. Asteikolla on kahdenlaisia ​​lausekkeita. Nämä ovat käänteisiä tai suoraan eteenpäin olevia ilmaisuja. käänteiset ilmaisut; positiiviset tunteet ilmaisevat, kun taas suorat ilmaisut ilmaisevat negatiivisia tunteita. Käänteisiä lausekkeita pisteytettäessä ne, joiden paino on 1, muunnetaan 4:ksi ja ne, joiden paino on 4, muunnetaan 1:ksi. Valtion ahdistusasteikolla; Käänteisiä lausuntoja on kymmenen, kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Pisteytysvaiheessa käänteiset ja suorat lausunnot lasketaan yhteen. ints.
Ennen ja jälkeen IUD-toimenpiteen
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NHMS)
Aikaikkuna: ria-sovellusrajoitus on keskimäärin 20 minuuttia
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 19 kohtaa, jotka kattavat hoitotyön. Kaikki Newcastlen Nursing Care Satisfaction Scalen kohdat ovat positiivisia. Tyytyväisyysasteen määrittämiseen käytetyssä pisteytyslausekkeessa on esimerkiksi "Ei ollenkaan tyytyväinen = 1 piste, hieman tyytyväinen = 2 pistettä, melko tyytyväinen = 3 pistettä, erittäin tyytyväinen = 4 pistettä, erittäin tyytyväinen = 5 pistettä". Kaikkien pisteiden arviointiasteikolla merkittyjen kohtien kysymyksiin annetut pisteet lasketaan yhteen. Asteikosta saatava maksimipistemäärä on 95 ja vähimmäispistemäärä 19. Arviointi tehdään muuntamalla asteikolta saatu kokonaispistemäärä 100:ksi.
ria-sovellusrajoitus on keskimäärin 20 minuuttia
Virtuaalitodellisuuslasien sovelluskysymys
Aikaikkuna: ria-sovellusrajoitus on keskimäärin 20 minuuttia
Virtual Reality Glasses -sovelluskysymys, se luotiin skannaamalla tutkijan kirjallisuutta.
ria-sovellusrajoitus on keskimäärin 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TurkishMoHKahramanmaras

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa